Pekińskie badanie zespołu metabolicznego dzieci i młodzieży (badanie BCAMS) (BCAMS)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 do 18 lat z obszaru Pekinu w Chinach
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci lub ich rodzice odmawiali udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecność pediatrycznego zespołu metabolicznego (SM) na początku badania została zdefiniowana na podstawie zmodyfikowanych kryteriów III panelu leczenia dorosłych (ATP III).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Syndrom metabliczny
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Zespół metaboliczny u młodzieży i dorosłych po obserwacji został zdefiniowany przez zharmonizowaną definicję.
|
W 10-letniej obserwacji
|
|
Otyłość
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wzrost i wagę uczestników mierzono w standardowych warunkach przez przeszkolony personel.
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę (kg) podzieloną przez wzrost do kwadratu (m^2).
Prawidłową wagę, nadwagę i otyłość określono za pomocą percentyli BMI właściwych dla wieku i płci, zgodnie z kryteriami Grupy Roboczej ds. Otyłości w Chinach.
|
Linia bazowa
|
|
Otyłość
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Wzrost i wagę uczestników mierzono w standardowych warunkach przez przeszkolony personel.
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako wagę (kg) podzieloną przez wzrost do kwadratu (m^2).
|
W 10-letniej obserwacji
|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wskaźnik insulinooporności obliczono na podstawie oceny modelu homeostazy insulinooporności (HOMA-IR), HOMA-IR = insulina na czczo (mU/l) × FG (mmol/l) / 22,5.
|
Linia bazowa
|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Wskaźnik insulinooporności obliczono na podstawie oceny modelu homeostazy insulinooporności (HOMA-IR), HOMA-IR = insulina na czczo (mU/l) × FG (mmol/l) / 22,5.
|
W 10-letniej obserwacji
|
|
Nadciśnienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzono na prawym ramieniu trzy razy w odstępie 10 minut, a do analizy wykorzystano średnią z trzech pomiarów. Nadciśnienie definiuje się jako SBP / DBP ≥ 90 percentyl dla wiek, płeć dla osób poniżej 18 roku życia.
|
Linia bazowa
|
|
Nadciśnienie
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) mierzono na prawym ramieniu trzy razy w odstępie 10 minut, a do analizy wykorzystano średnią z trzech pomiarów. Nadciśnienie definiuje się jako SBP ≥ 130 mmHg lub DBP ≥ 85 mmHg dla dorosłych.
|
W 10-letniej obserwacji
|
|
Hiperglikemia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenia glukozy w osoczu (mmol/l).
|
Linia bazowa
|
|
Hiperglikemia
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Stężenia glukozy w osoczu (mmol/l).
|
W 10-letniej obserwacji
|
|
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenia triglicerydów w osoczu (TG) (mmol/L).
|
Linia bazowa
|
|
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Stężenia triglicerydów w osoczu (TG) (mmol/L).
|
W 10-letniej obserwacji
|
|
Cholesterol całkowity (TC)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenia całkowitego cholesterolu w osoczu (TC) (mmol/l).
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol całkowity (TC)
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Stężenia całkowitego cholesterolu w osoczu (TC) (mmol/l).
|
W 10-letniej obserwacji
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w osoczu (HDL-C) (mmol/l).
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Stężenia cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w osoczu (HDL-C) (mmol/l).
|
W 10-letniej obserwacji
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stężenia trójglicerydów w osoczu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) (mmol/l).
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Stężenia trójglicerydów w osoczu cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) (mmol/l).
|
W 10-letniej obserwacji
|
|
Masa lewej komory
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Ocena za pomocą nieinwazyjnego przezklatkowego echokardiogramu przy użyciu ultrasonografu LOGIQ P5 B-mode wyposażonego (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) w sondę 2,5-3,5 MHz.
|
W 10-letniej obserwacji
|
|
Niealkoholowe stłuszczenie wątroby
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) rozpoznano za pomocą ultrasonografii B zgodnie z wytycznymi dotyczącymi zapobiegania i leczenia NAFLD z 2010 r., opublikowanymi przez Towarzystwo Hepatologiczne, Chińskie Stowarzyszenie Medyczne.
|
W 10-letniej obserwacji
|
|
Samoświadomość
Ramy czasowe: W 10-letniej obserwacji
|
Do oceny samooceny wykorzystano chińską wersję Kwestionariusza Samoopisu II (SDQ-II).
|
W 10-letniej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li L, Yin J, Cheng H, Wang Y, Gao S, Li M, Grant SF, Li C, Mi J, Li M. Identification of Genetic and Environmental Factors Predicting Metabolically Healthy Obesity in Children: Data From the BCAMS Study. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1816-25. doi: 10.1210/jc.2015-3760. Epub 2016 Feb 25.
- Wang Q, Yin J, Xu L, Cheng H, Zhao X, Xiang H, Lam HS, Mi J, Li M. Prevalence of metabolic syndrome in a cohort of Chinese schoolchildren: comparison of two definitions and assessment of adipokines as components by factor analysis. BMC Public Health. 2013 Mar 21;13:249. doi: 10.1186/1471-2458-13-249.
- Li L, Fu J, Yu XT, Li G, Xu L, Yin J, Cheng H, Hou D, Zhao X, Gao S, Li W, Li C, Grant SFA, Li M, Xiao Y, Mi J, Li M. Sleep Duration and Cardiometabolic Risk Among Chinese School-aged Children: Do Adipokines Play a Mediating Role? Sleep. 2017 May 1;40(5):zsx042. doi: 10.1093/sleep/zsx042.
- Feng D, Zhang J, Fu J, Wu H, Wang Y, Li L, Zhao Y, Li M, Gao S. Association between sleep duration and cardiac structure in youths at risk for metabolic syndrome. Sci Rep. 2016 Dec 14;6:39017. doi: 10.1038/srep39017.
- Li G, Xu L, Zhao Y, Li L, Fu J, Zhang Q, Li N, Xiao X, Li C, Mi J, Gao S, Li M. Leptin-adiponectin imbalance as a marker of metabolic syndrome among Chinese children and adolescents: The BCAMS study. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186222. doi: 10.1371/journal.pone.0186222. eCollection 2017.
- Fu J, Li G, Li L, Yin J, Cheng H, Han L, Zhang Q, Li N, Xiao X, Grant SFA, Li M, Gao S, Mi J, Li M. The role of established East Asian obesity-related loci on pediatric leptin levels highlights a neuronal influence on body weight regulation in Chinese children and adolescents: the BCAMS study. Oncotarget. 2017 Aug 24;8(55):93593-93607. doi: 10.18632/oncotarget.20547. eCollection 2017 Nov 7.
- Fu J, Hou C, Li L, Feng D, Li G, Li M, Li C, Gao S, Li M. Vitamin D modifies the associations between circulating betatrophin and cardiometabolic risk factors among youths at risk for metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2016 Oct 6;15(1):142. doi: 10.1186/s12933-016-0461-y.
- Li G, Yin J, Fu J, Li L, Grant SFA, Li C, Li M, Mi J, Li M, Gao S. FGF21 deficiency is associated with childhood obesity, insulin resistance and hypoadiponectinaemia: The BCAMS Study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):253-260. doi: 10.1016/j.diabet.2016.12.003. Epub 2017 Jan 27.
- Wang D, Feng D, Wang Y, Dong P, Wang Y, Zhong L, Li B, Fu J, Xiao X, Speakman JR, Li M, Gao S. Angiopoietin-Like Protein 8/Leptin Crosstalk Influences Cardiac Mass in Youths With Cardiometabolic Risk: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 25;12:788549. doi: 10.3389/fendo.2021.788549. eCollection 2021.
- Wu Y, Zhong L, Li G, Han L, Fu J, Li Y, Li L, Zhang Q, Guo Y, Xiao X, Qi L, Li M, Gao S, Willi SM. Puberty Status Modifies the Effects of Genetic Variants, Lifestyle Factors and Their Interactions on Adiponectin: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:737459. doi: 10.3389/fendo.2021.737459. eCollection 2021.
- Li Y, Feng D, Esangbedo IC, Zhao Y, Han L, Zhu Y, Fu J, Li G, Wang D, Wang Y, Li M, Gao S, Willi SM. Insulin resistance, beta-cell function, adipokine profiles and cardiometabolic risk factors among Chinese youth with isolated impaired fasting glucose versus impaired glucose tolerance: the BCAMS study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Feb;8(1):e000724. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000724.
- Fu J, Wang Y, Li G, Han L, Li Y, Li L, Feng D, Wu Y, Xiao X, Li M, Grant SFA, Li M, Gao S. Childhood sleep duration modifies the polygenic risk for obesity in youth through leptin pathway: the Beijing Child and Adolescent Metabolic Syndrome cohort study. Int J Obes (Lond). 2019 Aug;43(8):1556-1567. doi: 10.1038/s41366-019-0405-1. Epub 2019 Jul 8.
- Wu Y, Yu X, Li Y, Li G, Cheng H, Xiao X, Mi J, Gao S, Willi SM, Li M. Adipose Tissue Mediates Associations of Birth Weight with Glucose Metabolism Disorders in Children. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):746-755. doi: 10.1002/oby.22421. Epub 2019 Feb 27.
- Li G, Han L, Wang Y, Zhao Y, Li Y, Fu J, Li M, Gao S, Willi SM. Evaluation of ADA HbA1c criteria in the diagnosis of pre-diabetes and diabetes in a population of Chinese adolescents and young adults at high risk for diabetes: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e020665. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020665.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCAMS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
NCT07524205Rekrutacyjny
-
NCT05411822ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT06880653RekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)
-
NCT07067034ZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskie
-
NCT06848491RekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie raka
-
NCT06827093Zakończony
-
NCT07075588Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2
-
NCT07238634RekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego Ruchu