Beijing studie av metabolsk syndrom for barn og unge (BCAMS-studie) (BCAMS)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6 til 18 år fra Beijing-området i Kina
Ekskluderingskriterier:
- Barn eller deres foreldre nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk syndrom
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstedeværelsen av pediatrisk metabolsk syndrom (MS) ved baseline ble definert av de modifiserte kriteriene til Adult Treatment Panel III (ATP III).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk syndrom
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Metabolsk syndrom hos ungdom og voksne etter oppfølging ble definert av den harmoniserte definisjonen.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Overvekt
Tidsramme: Grunnlinje
|
Deltakernes høyde og vekt ble målt under standardiserte forhold av opplært personale.
Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt (kg) delt på høyde i annen (m^2).
Normalvekt, overvekt og fedme ble definert av alders- og kjønnsspesifikke BMI-persentiler i henhold til kriteriene fra Working Group on Obesity in China.
|
Grunnlinje
|
|
Overvekt
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Deltakernes høyde og vekt ble målt under standardiserte forhold av opplært personale.
Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt (kg) delt på høyde i annen (m^2).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: Grunnlinje
|
Insulinresistensindeksen ble beregnet ved homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-IR = fastende insulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
Grunnlinje
|
|
Insulinresistens
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Insulinresistensindeksen ble beregnet ved homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-IR = fastende insulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Hypertensjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) ble målt i høyre arm tre ganger, med 10 minutters mellomrom, og gjennomsnittet av de tre målingene ble brukt i analysen. Hypertensjon er definert ved SBP / DBP ≥ 90. persentil for alder, kjønn for forsøkspersoner under 18 år.
|
Grunnlinje
|
|
Hypertensjon
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Systolisk blodtrykk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DBP) ble målt i høyre arm tre ganger, med 10 minutters mellomrom, og gjennomsnittet av de tre målingene ble brukt i analysen. Hypertensjon er definert ved SBP ≥ 130 mmHg eller DBP ≥ 85 mmHg for voksne.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Hyperglykemi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Konsentrasjonene av plasmaglukose (mmol/L).
|
Grunnlinje
|
|
Hyperglykemi
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Konsentrasjonene av plasmaglukose (mmol/L).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Triglyserid (TG)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Konsentrasjonene av plasmatriglyserid (TG) (mmol/L).
|
Grunnlinje
|
|
Triglyserid (TG)
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Konsentrasjonene av plasmatriglyserid (TG) (mmol/L).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Konsentrasjonene av totalt kolesterol i plasma (TC) (mmol/L).
|
Grunnlinje
|
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Konsentrasjonene av totalt kolesterol i plasma (TC) (mmol/L).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Konsentrasjonene av plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mmol/L).
|
Grunnlinje
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Konsentrasjonene av plasma høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) (mmol/L).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Konsentrasjonene av plasmatriglyserid-lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) (mmol/L).
|
Grunnlinje
|
|
Low-density lipoprotein kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Konsentrasjonene av plasmatriglyserid-lipoproteinkolesterol med lav tetthet (LDL-C) (mmol/L).
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Venstre ventrikkelmasse
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Vurdering ved et ikke-invasivt transthorax ekkokardiogram ved bruk av et LOGIQ P5 B-modus ultrasonogram utstyrt (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) med en 2,5-3,5 MHz sonde.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Ikke-alkoholisk fettleversykdom
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) ble diagnostisert ved B-ultrasonografi i henhold til 2010 Prevention and Treatment Guidelines for NAFLD publisert av Society of Hepatology, Chinese Medical Association.
|
Ved 10 års oppfølging
|
|
Selvkonsept
Tidsramme: Ved 10 års oppfølging
|
Den kinesiske versjonen av Self-Description Questionnaire II (SDQ-II) ble brukt til å vurdere selvoppfatning.
|
Ved 10 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li L, Yin J, Cheng H, Wang Y, Gao S, Li M, Grant SF, Li C, Mi J, Li M. Identification of Genetic and Environmental Factors Predicting Metabolically Healthy Obesity in Children: Data From the BCAMS Study. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1816-25. doi: 10.1210/jc.2015-3760. Epub 2016 Feb 25.
- Wang Q, Yin J, Xu L, Cheng H, Zhao X, Xiang H, Lam HS, Mi J, Li M. Prevalence of metabolic syndrome in a cohort of Chinese schoolchildren: comparison of two definitions and assessment of adipokines as components by factor analysis. BMC Public Health. 2013 Mar 21;13:249. doi: 10.1186/1471-2458-13-249.
- Li L, Fu J, Yu XT, Li G, Xu L, Yin J, Cheng H, Hou D, Zhao X, Gao S, Li W, Li C, Grant SFA, Li M, Xiao Y, Mi J, Li M. Sleep Duration and Cardiometabolic Risk Among Chinese School-aged Children: Do Adipokines Play a Mediating Role? Sleep. 2017 May 1;40(5):zsx042. doi: 10.1093/sleep/zsx042.
- Feng D, Zhang J, Fu J, Wu H, Wang Y, Li L, Zhao Y, Li M, Gao S. Association between sleep duration and cardiac structure in youths at risk for metabolic syndrome. Sci Rep. 2016 Dec 14;6:39017. doi: 10.1038/srep39017.
- Li G, Xu L, Zhao Y, Li L, Fu J, Zhang Q, Li N, Xiao X, Li C, Mi J, Gao S, Li M. Leptin-adiponectin imbalance as a marker of metabolic syndrome among Chinese children and adolescents: The BCAMS study. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186222. doi: 10.1371/journal.pone.0186222. eCollection 2017.
- Fu J, Li G, Li L, Yin J, Cheng H, Han L, Zhang Q, Li N, Xiao X, Grant SFA, Li M, Gao S, Mi J, Li M. The role of established East Asian obesity-related loci on pediatric leptin levels highlights a neuronal influence on body weight regulation in Chinese children and adolescents: the BCAMS study. Oncotarget. 2017 Aug 24;8(55):93593-93607. doi: 10.18632/oncotarget.20547. eCollection 2017 Nov 7.
- Fu J, Hou C, Li L, Feng D, Li G, Li M, Li C, Gao S, Li M. Vitamin D modifies the associations between circulating betatrophin and cardiometabolic risk factors among youths at risk for metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2016 Oct 6;15(1):142. doi: 10.1186/s12933-016-0461-y.
- Li G, Yin J, Fu J, Li L, Grant SFA, Li C, Li M, Mi J, Li M, Gao S. FGF21 deficiency is associated with childhood obesity, insulin resistance and hypoadiponectinaemia: The BCAMS Study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):253-260. doi: 10.1016/j.diabet.2016.12.003. Epub 2017 Jan 27.
- Wang D, Feng D, Wang Y, Dong P, Wang Y, Zhong L, Li B, Fu J, Xiao X, Speakman JR, Li M, Gao S. Angiopoietin-Like Protein 8/Leptin Crosstalk Influences Cardiac Mass in Youths With Cardiometabolic Risk: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 25;12:788549. doi: 10.3389/fendo.2021.788549. eCollection 2021.
- Wu Y, Zhong L, Li G, Han L, Fu J, Li Y, Li L, Zhang Q, Guo Y, Xiao X, Qi L, Li M, Gao S, Willi SM. Puberty Status Modifies the Effects of Genetic Variants, Lifestyle Factors and Their Interactions on Adiponectin: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:737459. doi: 10.3389/fendo.2021.737459. eCollection 2021.
- Li Y, Feng D, Esangbedo IC, Zhao Y, Han L, Zhu Y, Fu J, Li G, Wang D, Wang Y, Li M, Gao S, Willi SM. Insulin resistance, beta-cell function, adipokine profiles and cardiometabolic risk factors among Chinese youth with isolated impaired fasting glucose versus impaired glucose tolerance: the BCAMS study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Feb;8(1):e000724. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000724.
- Fu J, Wang Y, Li G, Han L, Li Y, Li L, Feng D, Wu Y, Xiao X, Li M, Grant SFA, Li M, Gao S. Childhood sleep duration modifies the polygenic risk for obesity in youth through leptin pathway: the Beijing Child and Adolescent Metabolic Syndrome cohort study. Int J Obes (Lond). 2019 Aug;43(8):1556-1567. doi: 10.1038/s41366-019-0405-1. Epub 2019 Jul 8.
- Wu Y, Yu X, Li Y, Li G, Cheng H, Xiao X, Mi J, Gao S, Willi SM, Li M. Adipose Tissue Mediates Associations of Birth Weight with Glucose Metabolism Disorders in Children. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):746-755. doi: 10.1002/oby.22421. Epub 2019 Feb 27.
- Li G, Han L, Wang Y, Zhao Y, Li Y, Fu J, Li M, Gao S, Willi SM. Evaluation of ADA HbA1c criteria in the diagnosis of pre-diabetes and diabetes in a population of Chinese adolescents and young adults at high risk for diabetes: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e020665. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020665.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- BCAMS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .