Peking studie av barn och ungdomars metabola syndrom (BCAMS-studie) (BCAMS)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 6 till 18 år från Peking-området i Kina
Exklusions kriterier:
- Barn eller deras föräldrar vägrade att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliskt syndrom
Tidsram: Baslinje
|
Förekomsten av pediatriskt metabolt syndrom (MS) vid baslinjen definierades av de modifierade kriterierna för Adult Treatment Panel III (ATP III).
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metaboliskt syndrom
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Metaboliskt syndrom hos ungdomar och vuxna efter uppföljning definierades av den harmoniserade definitionen.
|
Vid 10 års uppföljning
|
|
Fetma
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas längd och vikt mättes under standardiserade förhållanden av utbildad personal.
Body mass index (BMI) beräknades som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat (m^2).
Normalvikt, övervikt och fetma definierades av ålders- och könsspecifika BMI-percentiler enligt kriterierna från arbetsgruppen för fetma i Kina.
|
Baslinje
|
|
Fetma
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Deltagarnas längd och vikt mättes under standardiserade förhållanden av utbildad personal.
Body mass index (BMI) beräknades som vikt (kg) dividerat med höjd i kvadrat (m^2).
|
Vid 10 års uppföljning
|
|
Insulinresistens
Tidsram: Baslinje
|
Insulinresistensindex beräknades genom homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-IR = fasteinsulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
Baslinje
|
|
Insulinresistens
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Insulinresistensindex beräknades genom homeostasmodellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR), HOMA-IR = fasteinsulin (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
Vid 10 års uppföljning
|
|
Hypertoni
Tidsram: Baslinje
|
Systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) mättes i höger arm tre gånger, med 10 minuters mellanrum, och medelvärdet av de tre mätningarna användes i analysen. Hypertoni definieras av SBP/DBP ≥ 90:e percentilen för ålder, kön för försökspersoner under 18 år.
|
Baslinje
|
|
Hypertoni
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) mättes i höger arm tre gånger, med 10 minuters mellanrum, och medelvärdet av de tre mätningarna användes i analysen. Hypertoni definieras av SBP ≥ 130 mmHg eller DBP ≥ 85 mmHg för vuxna.
|
Vid 10 års uppföljning
|
|
Hyperglykemi
Tidsram: Baslinje
|
Koncentrationerna av plasmaglukos (mmol/L).
|
Baslinje
|
|
Hyperglykemi
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Koncentrationerna av plasmaglukos (mmol/L).
|
Vid 10 års uppföljning
|
|
Triglycerid (TG)
Tidsram: Baslinje
|
Koncentrationerna av plasmatriglycerider (TG) (mmol/L).
|
Baslinje
|
|
Triglycerid (TG)
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Koncentrationerna av plasmatriglycerider (TG) (mmol/L).
|
Vid 10 års uppföljning
|
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: Baslinje
|
Koncentrationerna av totalt kolesterol i plasma (TC) (mmol/L).
|
Baslinje
|
|
Totalt kolesterol (TC)
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Koncentrationerna av totalt kolesterol i plasma (TC) (mmol/L).
|
Vid 10 års uppföljning
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Baslinje
|
Koncentrationerna av högdensitetslipoproteinkolesterol i plasma (HDL-C) (mmol/L).
|
Baslinje
|
|
Högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C)
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Koncentrationerna av högdensitetslipoproteinkolesterol i plasma (HDL-C) (mmol/L).
|
Vid 10 års uppföljning
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Baslinje
|
Koncentrationerna av plasmatriglycerid lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L).
|
Baslinje
|
|
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C)
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Koncentrationerna av plasmatriglycerid lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) (mmol/L).
|
Vid 10 års uppföljning
|
|
Vänster ventrikulär massa
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Bedömning med ett icke-invasivt transthorax ekokardiogram med ett LOGIQ P5 B-mode-ultraljud utrustat (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) med en 2,5-3,5 MHz-sond.
|
Vid 10 års uppföljning
|
|
Icke alkoholisk fettleversjukdom
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Nonalcoholic fatty lever disease (NAFLD) diagnostiserades med B-ultraljud enligt 2010 års förebyggande och behandlingsriktlinjer för NAFLD publicerade av Society of Hepatology, Chinese Medical Association.
|
Vid 10 års uppföljning
|
|
Självuppfattning
Tidsram: Vid 10 års uppföljning
|
Den kinesiska versionen av Self-Description Questionnaire II (SDQ-II) användes för att bedöma självuppfattning.
|
Vid 10 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Li L, Yin J, Cheng H, Wang Y, Gao S, Li M, Grant SF, Li C, Mi J, Li M. Identification of Genetic and Environmental Factors Predicting Metabolically Healthy Obesity in Children: Data From the BCAMS Study. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1816-25. doi: 10.1210/jc.2015-3760. Epub 2016 Feb 25.
- Wang Q, Yin J, Xu L, Cheng H, Zhao X, Xiang H, Lam HS, Mi J, Li M. Prevalence of metabolic syndrome in a cohort of Chinese schoolchildren: comparison of two definitions and assessment of adipokines as components by factor analysis. BMC Public Health. 2013 Mar 21;13:249. doi: 10.1186/1471-2458-13-249.
- Li L, Fu J, Yu XT, Li G, Xu L, Yin J, Cheng H, Hou D, Zhao X, Gao S, Li W, Li C, Grant SFA, Li M, Xiao Y, Mi J, Li M. Sleep Duration and Cardiometabolic Risk Among Chinese School-aged Children: Do Adipokines Play a Mediating Role? Sleep. 2017 May 1;40(5):zsx042. doi: 10.1093/sleep/zsx042.
- Feng D, Zhang J, Fu J, Wu H, Wang Y, Li L, Zhao Y, Li M, Gao S. Association between sleep duration and cardiac structure in youths at risk for metabolic syndrome. Sci Rep. 2016 Dec 14;6:39017. doi: 10.1038/srep39017.
- Li G, Xu L, Zhao Y, Li L, Fu J, Zhang Q, Li N, Xiao X, Li C, Mi J, Gao S, Li M. Leptin-adiponectin imbalance as a marker of metabolic syndrome among Chinese children and adolescents: The BCAMS study. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186222. doi: 10.1371/journal.pone.0186222. eCollection 2017.
- Fu J, Li G, Li L, Yin J, Cheng H, Han L, Zhang Q, Li N, Xiao X, Grant SFA, Li M, Gao S, Mi J, Li M. The role of established East Asian obesity-related loci on pediatric leptin levels highlights a neuronal influence on body weight regulation in Chinese children and adolescents: the BCAMS study. Oncotarget. 2017 Aug 24;8(55):93593-93607. doi: 10.18632/oncotarget.20547. eCollection 2017 Nov 7.
- Fu J, Hou C, Li L, Feng D, Li G, Li M, Li C, Gao S, Li M. Vitamin D modifies the associations between circulating betatrophin and cardiometabolic risk factors among youths at risk for metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2016 Oct 6;15(1):142. doi: 10.1186/s12933-016-0461-y.
- Li G, Yin J, Fu J, Li L, Grant SFA, Li C, Li M, Mi J, Li M, Gao S. FGF21 deficiency is associated with childhood obesity, insulin resistance and hypoadiponectinaemia: The BCAMS Study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):253-260. doi: 10.1016/j.diabet.2016.12.003. Epub 2017 Jan 27.
- Wang D, Feng D, Wang Y, Dong P, Wang Y, Zhong L, Li B, Fu J, Xiao X, Speakman JR, Li M, Gao S. Angiopoietin-Like Protein 8/Leptin Crosstalk Influences Cardiac Mass in Youths With Cardiometabolic Risk: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 25;12:788549. doi: 10.3389/fendo.2021.788549. eCollection 2021.
- Wu Y, Zhong L, Li G, Han L, Fu J, Li Y, Li L, Zhang Q, Guo Y, Xiao X, Qi L, Li M, Gao S, Willi SM. Puberty Status Modifies the Effects of Genetic Variants, Lifestyle Factors and Their Interactions on Adiponectin: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:737459. doi: 10.3389/fendo.2021.737459. eCollection 2021.
- Li Y, Feng D, Esangbedo IC, Zhao Y, Han L, Zhu Y, Fu J, Li G, Wang D, Wang Y, Li M, Gao S, Willi SM. Insulin resistance, beta-cell function, adipokine profiles and cardiometabolic risk factors among Chinese youth with isolated impaired fasting glucose versus impaired glucose tolerance: the BCAMS study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Feb;8(1):e000724. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000724.
- Fu J, Wang Y, Li G, Han L, Li Y, Li L, Feng D, Wu Y, Xiao X, Li M, Grant SFA, Li M, Gao S. Childhood sleep duration modifies the polygenic risk for obesity in youth through leptin pathway: the Beijing Child and Adolescent Metabolic Syndrome cohort study. Int J Obes (Lond). 2019 Aug;43(8):1556-1567. doi: 10.1038/s41366-019-0405-1. Epub 2019 Jul 8.
- Wu Y, Yu X, Li Y, Li G, Cheng H, Xiao X, Mi J, Gao S, Willi SM, Li M. Adipose Tissue Mediates Associations of Birth Weight with Glucose Metabolism Disorders in Children. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):746-755. doi: 10.1002/oby.22421. Epub 2019 Feb 27.
- Li G, Han L, Wang Y, Zhao Y, Li Y, Fu J, Li M, Gao S, Willi SM. Evaluation of ADA HbA1c criteria in the diagnosis of pre-diabetes and diabetes in a population of Chinese adolescents and young adults at high risk for diabetes: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e020665. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020665.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- BCAMS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .