Pekingská studie metabolického syndromu dětí a dospívajících (studie BCAMS) (BCAMS)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 6 až 18 let z oblasti Pekingu v Číně
Kritéria vyloučení:
- Děti nebo jejich rodiče se studie odmítli zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický syndrom
Časové okno: Základní linie
|
Přítomnost dětského metabolického syndromu (MS) na počátku byla definována upravenými kritérii panelu III léčby dospělých (ATP III).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolický syndrom
Časové okno: Při 10letém sledování
|
Metabolický syndrom u adolescentů a dospělých po sledování byl definován harmonizovanou definicí.
|
Při 10letém sledování
|
|
Obezita
Časové okno: Základní linie
|
Výška a hmotnost účastníků byla měřena za standardizovaných podmínek vyškoleným personálem.
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m^2).
Normální hmotnost, nadváha a obezita byly definovány věkově a genderově specifickými percentily BMI podle kritérií pracovní skupiny pro obezitu v Číně.
|
Základní linie
|
|
Obezita
Časové okno: Po 10 letech sledování
|
Výška a hmotnost účastníků byla měřena za standardizovaných podmínek vyškoleným personálem.
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m^2).
|
Po 10 letech sledování
|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: Základní linie
|
Index inzulinové rezistence byl vypočten pomocí homeostázového modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR), HOMA-IR = inzulin nalačno (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
Základní linie
|
|
Rezistence na inzulín
Časové okno: Při 10letém sledování
|
Index inzulinové rezistence byl vypočten pomocí homeostázového modelu inzulinové rezistence (HOMA-IR), HOMA-IR = inzulin nalačno (mU/L) × FG (mmol/L) / 22,5.
|
Při 10letém sledování
|
|
Hypertenze
Časové okno: Základní linie
|
Systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) byly měřeny v pravé paži třikrát s odstupem 10 minut a při analýze byl použit průměr ze tří měření. Hypertenze je definována jako SBP/DBP ≥ 90. percentil pro věk, pohlaví pro subjekty mladší 18 let.
|
Základní linie
|
|
Hypertenze
Časové okno: Při 10letém sledování
|
Systolický krevní tlak (SBP) a diastolický krevní tlak (DBP) byly měřeny v pravé paži třikrát s odstupem 10 minut a při analýze byl použit průměr ze tří měření. Hypertenze je definována jako SBP ≥ 130 mmHg nebo DBP ≥ 85 mmHg pro dospělé.
|
Při 10letém sledování
|
|
Hyperglykémie
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace glukózy v plazmě (mmol/l).
|
Základní linie
|
|
Hyperglykémie
Časové okno: Při 10letém sledování
|
Koncentrace glukózy v plazmě (mmol/l).
|
Při 10letém sledování
|
|
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace plazmatických triglyceridů (TG) (mmol/l).
|
Základní linie
|
|
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Při 10letém sledování
|
Koncentrace plazmatických triglyceridů (TG) (mmol/l).
|
Při 10letém sledování
|
|
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace celkového cholesterolu v plazmě (TC) (mmol/l).
|
Základní linie
|
|
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: Při 10letém sledování
|
Koncentrace celkového cholesterolu v plazmě (TC) (mmol/l).
|
Při 10letém sledování
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) (mmol/l).
|
Základní linie
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Při 10letém sledování
|
Koncentrace plazmatického cholesterolu lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL-C) (mmol/l).
|
Při 10letém sledování
|
|
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Základní linie
|
Koncentrace plazmatického triglyceridového lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) (mmol/l).
|
Základní linie
|
|
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Při 10letém sledování
|
Koncentrace plazmatického triglyceridového lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) (mmol/l).
|
Při 10letém sledování
|
|
Hmota levé komory
Časové okno: Při 10letém sledování
|
Vyšetření neinvazivním transtorakálním echokardiogramem pomocí ultrasonogramu LOGIQ P5 B-mode vybaveného (LOGIQ P5, GE Ultrasound, Korea) se sondou 2,5-3,5 MHz.
|
Při 10letém sledování
|
|
Nealkoholické ztučnění jater
Časové okno: Při 10letém sledování
|
Nealkoholické ztukovatění jater (NAFLD) bylo diagnostikováno B ultrasonografií podle pokynů pro prevenci a léčbu NAFLD z roku 2010 publikovaných Společností hepatologie, Čínská lékařská asociace.
|
Při 10letém sledování
|
|
Sebepojetí
Časové okno: Při 10letém sledování
|
K posouzení sebepojetí byla použita čínská verze dotazníku Self-Description Questionnaire II (SDQ-II).
|
Při 10letém sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ming Li, MD, Peking Union Medical College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Li L, Yin J, Cheng H, Wang Y, Gao S, Li M, Grant SF, Li C, Mi J, Li M. Identification of Genetic and Environmental Factors Predicting Metabolically Healthy Obesity in Children: Data From the BCAMS Study. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1816-25. doi: 10.1210/jc.2015-3760. Epub 2016 Feb 25.
- Wang Q, Yin J, Xu L, Cheng H, Zhao X, Xiang H, Lam HS, Mi J, Li M. Prevalence of metabolic syndrome in a cohort of Chinese schoolchildren: comparison of two definitions and assessment of adipokines as components by factor analysis. BMC Public Health. 2013 Mar 21;13:249. doi: 10.1186/1471-2458-13-249.
- Li L, Fu J, Yu XT, Li G, Xu L, Yin J, Cheng H, Hou D, Zhao X, Gao S, Li W, Li C, Grant SFA, Li M, Xiao Y, Mi J, Li M. Sleep Duration and Cardiometabolic Risk Among Chinese School-aged Children: Do Adipokines Play a Mediating Role? Sleep. 2017 May 1;40(5):zsx042. doi: 10.1093/sleep/zsx042.
- Feng D, Zhang J, Fu J, Wu H, Wang Y, Li L, Zhao Y, Li M, Gao S. Association between sleep duration and cardiac structure in youths at risk for metabolic syndrome. Sci Rep. 2016 Dec 14;6:39017. doi: 10.1038/srep39017.
- Li G, Xu L, Zhao Y, Li L, Fu J, Zhang Q, Li N, Xiao X, Li C, Mi J, Gao S, Li M. Leptin-adiponectin imbalance as a marker of metabolic syndrome among Chinese children and adolescents: The BCAMS study. PLoS One. 2017 Oct 11;12(10):e0186222. doi: 10.1371/journal.pone.0186222. eCollection 2017.
- Fu J, Li G, Li L, Yin J, Cheng H, Han L, Zhang Q, Li N, Xiao X, Grant SFA, Li M, Gao S, Mi J, Li M. The role of established East Asian obesity-related loci on pediatric leptin levels highlights a neuronal influence on body weight regulation in Chinese children and adolescents: the BCAMS study. Oncotarget. 2017 Aug 24;8(55):93593-93607. doi: 10.18632/oncotarget.20547. eCollection 2017 Nov 7.
- Fu J, Hou C, Li L, Feng D, Li G, Li M, Li C, Gao S, Li M. Vitamin D modifies the associations between circulating betatrophin and cardiometabolic risk factors among youths at risk for metabolic syndrome. Cardiovasc Diabetol. 2016 Oct 6;15(1):142. doi: 10.1186/s12933-016-0461-y.
- Li G, Yin J, Fu J, Li L, Grant SFA, Li C, Li M, Mi J, Li M, Gao S. FGF21 deficiency is associated with childhood obesity, insulin resistance and hypoadiponectinaemia: The BCAMS Study. Diabetes Metab. 2017 Jun;43(3):253-260. doi: 10.1016/j.diabet.2016.12.003. Epub 2017 Jan 27.
- Wang D, Feng D, Wang Y, Dong P, Wang Y, Zhong L, Li B, Fu J, Xiao X, Speakman JR, Li M, Gao S. Angiopoietin-Like Protein 8/Leptin Crosstalk Influences Cardiac Mass in Youths With Cardiometabolic Risk: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jan 25;12:788549. doi: 10.3389/fendo.2021.788549. eCollection 2021.
- Wu Y, Zhong L, Li G, Han L, Fu J, Li Y, Li L, Zhang Q, Guo Y, Xiao X, Qi L, Li M, Gao S, Willi SM. Puberty Status Modifies the Effects of Genetic Variants, Lifestyle Factors and Their Interactions on Adiponectin: The BCAMS Study. Front Endocrinol (Lausanne). 2021 Dec 24;12:737459. doi: 10.3389/fendo.2021.737459. eCollection 2021.
- Li Y, Feng D, Esangbedo IC, Zhao Y, Han L, Zhu Y, Fu J, Li G, Wang D, Wang Y, Li M, Gao S, Willi SM. Insulin resistance, beta-cell function, adipokine profiles and cardiometabolic risk factors among Chinese youth with isolated impaired fasting glucose versus impaired glucose tolerance: the BCAMS study. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Feb;8(1):e000724. doi: 10.1136/bmjdrc-2019-000724.
- Fu J, Wang Y, Li G, Han L, Li Y, Li L, Feng D, Wu Y, Xiao X, Li M, Grant SFA, Li M, Gao S. Childhood sleep duration modifies the polygenic risk for obesity in youth through leptin pathway: the Beijing Child and Adolescent Metabolic Syndrome cohort study. Int J Obes (Lond). 2019 Aug;43(8):1556-1567. doi: 10.1038/s41366-019-0405-1. Epub 2019 Jul 8.
- Wu Y, Yu X, Li Y, Li G, Cheng H, Xiao X, Mi J, Gao S, Willi SM, Li M. Adipose Tissue Mediates Associations of Birth Weight with Glucose Metabolism Disorders in Children. Obesity (Silver Spring). 2019 May;27(5):746-755. doi: 10.1002/oby.22421. Epub 2019 Feb 27.
- Li G, Han L, Wang Y, Zhao Y, Li Y, Fu J, Li M, Gao S, Willi SM. Evaluation of ADA HbA1c criteria in the diagnosis of pre-diabetes and diabetes in a population of Chinese adolescents and young adults at high risk for diabetes: a cross-sectional study. BMJ Open. 2018 Aug 8;8(8):e020665. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020665.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- BCAMS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
NCT07616349NáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)
-
NCT07473609NáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po porodu
-
NCT07299708Dokončeno
-
NCT07426991NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená skleróza
-
NCT00526786UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupně
-
NCT06191484NáborSebevražda | Úmrtí
-
NCT00680381DokončenoZneužívání návykových látek
-
NCT03028493Dokončeno