Interventions de thérapie nutritionnelle dans l'insuffisance cardiaque
Effets de 12 semaines d'interventions de thérapie nutritionnelle dans l'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18 et 40 kg/m2
- Toute ethnie
- Présence d'insuffisance cardiaque légère à modérée (symptômes NYHA II ou III) comme en témoignent les diurétiques prescrits ou l'essoufflement signalé à l'effort
Critère d'exclusion:
- Allergique au lait ou aux produits à base de soja
- Hémoglobine <10 g/dL
- Taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 30
- Incapacité à effectuer des évaluations de force et/ou fonctionnelles
- Infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Une angine instable
- Maladie valvulaire cardiaque modérée à grave
- Fibrillation auriculaire ou autres arythmies importantes (telles que déterminées par l'IP)
- Cardiomyopathie infiltrante, restrictive ou hypertrophique
- Démence - déterminée par un score SLUMS < 20
- Actuellement atteinte d'une maladie inflammatoire de l'intestin
- A reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie au cours des 12 derniers mois
- En cours d'alimentation par sonde
- Reçoit actuellement des soins palliatifs pour des circonstances de fin de vie
- Refus de s'abstenir d'utiliser des suppléments de protéines/acides aminés non étudiés pendant leur participation à cette étude
- Si jugé médicalement instable par le médecin de l'étude pour toute autre raison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: 9g de supplément de mélange EAA
Deux fois par jour pendant 12 semaines consécutives.
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Intervention de complément alimentaire pendant 12 semaines
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: 9g de placebo (protéine de lactosérum)
Deux fois par jour pendant 12 semaines consécutives.
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Intervention de complément alimentaire pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test fonctionnel
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Mesurer 6 minutes de marche avant et après l'intervention.
***Les résultats ci-dessous sont les augmentations réelles des changements de distance de marche (moyenne et écart-type) entre le début et la fin de l'intervention de 12 semaines.
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Passage de la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 206313
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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