Näringsterapiinterventioner vid hjärtsvikt
Effekter av 12 veckors näringsterapiinterventioner vid hjärtsvikt
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 18 och 40 kg/m2
- Vilken etnicitet som helst
- Förekomst av mild till måttlig hjärtsvikt (NYHA II eller III symptomatologi) som framgår av ordinerade diuretika eller rapporterad andnöd vid ansträngning
Exklusions kriterier:
- Allergisk mot mjölk eller sojaprodukter
- Hemoglobin <10 g/dL
- Uppskattad glomerulär filtreringshastighet (eGFR) < 30
- Oförmåga att utföra styrka och/eller funktionsbedömningar
- Hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna
- Instabil angina
- Måttlig svår hjärtklaffsjukdom
- Förmaksflimmer eller andra signifikanta (bestämda av PI) arytmier
- Infiltrativ, restriktiv eller hypertrofisk kardiomyopati
- Demens -bestäms av en SLUMS-poäng på <20
- Har för närvarande inflammatorisk tarmsjukdom
- Fick kemoterapi eller strålbehandling inom de senaste 12 månaderna
- Genomgår för närvarande sondmatning
- Får för närvarande palliativ vård för situationer i livets slutskede
- Ovilliga att avstå från att använda icke-studieprotein/aminosyratillskott under deras deltagande i denna studie
- Om det bedöms som medicinskt instabilt av studieläkaren av någon annan anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 9g EAA-blandningstillskott
Två gånger om dagen i 12 veckor i följd.
|
Kosttillskottsintervention i 12 veckor
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: 9g placebo (vassleprotein)
Två gånger om dagen i 12 veckor i följd.
|
Kosttillskottsintervention i 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionellt test
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Mäter 6 minuters promenad före och efter ingreppet.
***Resultaten nedan är de faktiska ökningarna av gångdistansförändringar (medelvärde och SD) från baslinjen till slutet av 12-veckors intervention.
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 206313
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .