Nutriční terapeutické intervence u srdečního selhání
Účinky 12 týdnů nutričních terapeutických intervencí u srdečního selhání
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI mezi 18 a 40 kg/m2
- Jakékoli etnikum
- Přítomnost mírného až středně těžkého srdečního selhání (symptologie NYHA II nebo III), o čemž svědčí předepsaná diuretika nebo hlášená dušnost při námaze
Kritéria vyloučení:
- Alergické na mléko nebo sójové výrobky
- Hemoglobin <10 g/dl
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 30
- Neschopnost provádět pevnostní a/nebo funkční hodnocení
- Infarkt myokardu za posledních 6 měsíců
- Nestabilní angina pectoris
- Středně těžké onemocnění srdečních chlopní
- Fibrilace síní nebo jiné významné (stanovené pomocí PI) arytmie
- Infiltrativní, restriktivní nebo hypertrofická kardiomyopatie
- Demence – určená skóre SLUMS <20
- V současné době trpí zánětlivým onemocněním střev
- Během posledních 12 měsíců podstoupil chemoterapii nebo radioterapii
- V současné době prochází sondovou výživou
- V současné době dostává paliativní péči pro případ konce života
- Během své účasti v této studii nebyli ochotni zdržet se používání nestudovaných proteinových/aminokyselinových doplňků
- Pokud je lékař studie z jakéhokoli jiného důvodu považován za lékařsky nestabilní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 9 g doplňku směsi EAA
Dvakrát denně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Intervence doplňků stravy po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 9 g placeba (syrovátkový protein)
Dvakrát denně po dobu 12 po sobě jdoucích týdnů.
|
Intervence doplňků stravy po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Měření 6 minut chůze před a po zásahu.
***Výsledky níže jsou skutečným zvýšením změn vzdálenosti chůze (průměr a SD) od výchozího stavu do konce 12týdenní intervence.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 206313
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání NYHA třídy II
-
NCT07094841Zatím nenabíráme
-
NCT05255172Zápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída III
-
NCT07343674NáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)
Klinické studie na Směs EAA
-
NCT03372928DokončenoSyntéza svalových proteinů | Proteinová rovnováha celého těla
-
NCT04621175Dokončeno
-
NCT01172314Dokončeno
-
NCT00073034UkončenoDiabetes Mellitus | Diabetická neuropatie, bolestivá
-
NCT06120647NáborObezita | Sarkopenie | Stárnutí | Sarkopenická obezita
-
NCT04816071Staženo
-
NCT05210205DokončenoZtráta váhy | Vojenská operační stresová reakce | Podvýživa (kalorie) | Ubývání svalů
-
NCT01735539NeznámýStáří (zaměření; není uznávaný stav)
-
NCT06309563NáborZtráta váhy | Obezita Morbidní