Вмешательства диетотерапии при сердечной недостаточности
Эффекты 12-недельного лечебного питания при сердечной недостаточности
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 18 до 40 кг/м2
- Любая этническая принадлежность
- Наличие сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (симптоматика NYHA II или III), о чем свидетельствуют назначенные диуретики или сообщения об одышке при физической нагрузке.
Критерий исключения:
- Аллергия на молоко или соевые продукты
- Гемоглобин <10 г/дл
- Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) <30
- Неспособность выполнить силовые и/или функциональные оценки
- Инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
- Нестабильная стенокардия
- Умеренно-тяжелое заболевание сердечных клапанов
- Мерцательная аритмия или другие значимые (по определению PI) аритмии
- Инфильтративная, рестриктивная или гипертрофическая кардиомиопатия
- Деменция - определяется по шкале SLUMS <20.
- В настоящее время имеет воспалительное заболевание кишечника
- Получил химиотерапию или лучевую терапию в течение последних 12 месяцев
- В настоящее время проходит зондовое питание
- В настоящее время получает паллиативную помощь в связи с обстоятельствами конца жизни
- Не желают воздерживаться от использования неиспользуемых белковых/аминокислотных добавок во время участия в этом исследовании.
- Если врач-исследователь сочтет пациента нестабильным с медицинской точки зрения по любой другой причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 9 г добавки смеси EAA
Два раза в день в течение 12 недель подряд.
|
Диетические добавки в течение 12 недель
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 9 г плацебо (сывороточный протеин)
Два раза в день в течение 12 недель подряд.
|
Диетические добавки в течение 12 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Измерение 6 минут ходьбы до и после вмешательства.
***Приведенные ниже результаты представляют собой фактическое увеличение расстояния ходьбы (среднее значение и стандартное отклонение) от исходного уровня до конца 12-недельного вмешательства.
|
Изменение от исходного уровня до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 206313
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .