Ernährungstherapeutische Interventionen bei Herzinsuffizienz
Auswirkungen von 12 Wochen ernährungstherapeutischer Interventionen bei Herzinsuffizienz
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI zwischen 18 und 40 kg/m2
- Jede ethnische Zugehörigkeit
- Vorhandensein einer leichten bis mittelschweren Herzinsuffizienz (NYHA II- oder III-Symptomatik), die durch verschriebene Diuretika oder berichtete Kurzatmigkeit bei Anstrengung nachgewiesen wird
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Milch- oder Sojaprodukte
- Hämoglobin < 10 g/dl
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 30
- Unfähigkeit, Kraft- und/oder Funktionsbewertungen durchzuführen
- Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten
- Instabile Angina pectoris
- Mittelschwere Herzklappenerkrankung
- Vorhofflimmern oder andere signifikante (durch PI festgestellte) Arrhythmien
- Infiltrative, restriktive oder hypertrophe Kardiomyopathie
- Demenz – bestimmt durch einen SLUMS-Score von <20
- Habe derzeit eine entzündliche Darmerkrankung
- Erhaltene Chemotherapie oder Strahlentherapie innerhalb der letzten 12 Monate
- Derzeit Sondenernährung
- Derzeit Palliativversorgung für Lebensende-Umstände
- Nicht bereit, während ihrer Teilnahme an dieser Studie auf die Verwendung von nicht studienbezogenen Protein-/Aminosäureergänzungen zu verzichten
- Wenn es vom Studienarzt aus einem anderen Grund als medizinisch instabil eingestuft wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 9 g EAA-Mischungsergänzung
Zweimal täglich für 12 aufeinanderfolgende Wochen.
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Nahrungsergänzungsintervention für 12 Wochen
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: 9 g Placebo (Molkeprotein)
Zweimal täglich für 12 aufeinanderfolgende Wochen.
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Nahrungsergänzungsintervention für 12 Wochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionstest
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Messung von 6 Minuten Gehen vor und nach dem Eingriff.
***Die nachstehenden Ergebnisse sind die tatsächlichen Zunahmen der Gehstrecke (Mittelwert und Standardabweichung) von der Baseline bis zum Ende der 12-wöchigen Intervention.
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Wechseln Sie vom Ausgangswert zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 206313
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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