Intervenciones de Terapia Nutricional en la Insuficiencia Cardíaca
Efectos de 12 Semanas de Intervenciones de Terapia Nutricional en la Insuficiencia Cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC entre 18 y 40 kg/m2
- Cualquier etnia
- Presencia de insuficiencia cardíaca de leve a moderada (sintomatología NYHA II o III) evidenciada por diuréticos prescritos o dificultad para respirar informada al hacer ejercicio
Criterio de exclusión:
- Alérgico a la leche o productos de soya
- Hemoglobina <10 g/dL
- Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) < 30
- Incapacidad para realizar evaluaciones funcionales y/o de fuerza
- Infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- angina inestable
- Enfermedad valvular cardíaca moderada-grave
- Fibrilación auricular u otras arritmias significativas (según lo determinado por PI)
- Miocardiopatía infiltrativa, restrictiva o hipertrófica
- Demencia: determinada por una puntuación SLUMS de <20
- Actualmente tiene enfermedad inflamatoria intestinal
- Recibió quimioterapia o radioterapia en los últimos 12 meses
- Actualmente en alimentación por sonda
- Actualmente recibe cuidados paliativos por circunstancias del final de la vida.
- No están dispuestos a abstenerse de usar suplementos de proteínas/aminoácidos que no pertenecen al estudio durante su participación en este estudio
- Si el médico del estudio lo considera médicamente inestable por cualquier otro motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 9 g de suplemento de mezcla EAA
Dos veces al día durante 12 semanas consecutivas.
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Intervención de suplementos dietéticos durante 12 semanas.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: 9 g de placebo (proteína de suero)
Dos veces al día durante 12 semanas consecutivas.
|
Intervención de suplementos dietéticos durante 12 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
|
Medición de 6 minutos caminando antes y después de la intervención.
***Los resultados a continuación son los aumentos reales de los cambios en la distancia recorrida (media y desviación estándar) desde el inicio hasta el final de la intervención de 12 semanas.
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Cambio desde el inicio hasta las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 206313
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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