Ernæringsterapiintervensjoner ved hjertesvikt
Effekter av 12 ukers ernæringsterapiintervensjoner ved hjertesvikt
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 18 og 40 kg/m2
- Enhver etnisitet
- Tilstedeværelse av mild til moderat hjertesvikt (NYHA II eller III symptomatologi) som påvist av foreskrevne diuretika eller rapportert kortpustethet ved anstrengelse
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot melk eller soyaprodukter
- Hemoglobin <10 g/dL
- Estimert glomerulær filtreringshastighet (eGFR) < 30
- Manglende evne til å utføre styrke- og/eller funksjonsvurderinger
- Hjerteinfarkt de siste 6 månedene
- Ustabil angina
- Moderat alvorlig hjerteklaffsykdom
- Atrieflimmer eller andre signifikante (som bestemt av PI) arytmier
- Infiltrativ, restriktiv eller hypertrofisk kardiomyopati
- Demens -bestemt av en SLUMS-score på <20
- Har for tiden inflammatorisk tarmsykdom
- Mottatt kjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de siste 12 månedene
- Gjennomgår for tiden sondeernæring
- Mottar for tiden lindrende behandling for livssluttomstendigheter
- Uvillige til å avstå fra å bruke ikke-studieprotein/aminosyretilskudd under deres deltakelse i denne studien
- Hvis det anses medisinsk ustabilt av studielegen av en annen grunn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 9g EAA-blandingstilskudd
To ganger om dagen i 12 sammenhengende uker.
|
Kosttilskuddsintervensjon i 12 uker
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: 9 g placebo (myseprotein)
To ganger om dagen i 12 sammenhengende uker.
|
Kosttilskuddsintervensjon i 12 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonstest
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Måler 6 minutters gange før og etter intervensjonen.
***Resultatene nedenfor er de faktiske økningene i gangavstandsendringer (gjennomsnitt og SD) fra baseline til slutten av 12-ukers intervensjon.
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 206313
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .