Interwencje terapii żywieniowej w niewydolności serca
Efekty 12 tygodni interwencji terapii żywieniowej w niewydolności serca
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI między 18 a 40 kg/m2
- Dowolna pochodzenie etniczne
- Obecność łagodnej do umiarkowanej niewydolności serca (objawy NYHA II lub III) potwierdzona przepisanymi lekami moczopędnymi lub zgłaszana duszność po wysiłku
Kryteria wyłączenia:
- Uczulenie na mleko lub produkty sojowe
- Hemoglobina <10 g/dl
- Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 30
- Niemożność przeprowadzenia oceny siły i/lub funkcjonalności
- Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Niestabilna dławica piersiowa
- Umiarkowana lub ciężka choroba zastawek serca
- Migotanie przedsionków lub inne istotne (określone przez PI) zaburzenia rytmu
- Kardiomiopatia naciekowa, restrykcyjna lub przerostowa
- Demencja – określona przez wynik SLUMS <20
- Obecnie choruje na zapalenie jelit
- Otrzymał chemioterapię lub radioterapię w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Obecnie w trakcie karmienia przez sondę
- Obecnie otrzymuje opiekę paliatywną z powodu okoliczności schyłku życia
- Niechęć do powstrzymania się od stosowania suplementów białkowych/aminokwasowych niezwiązanych z badaniem podczas udziału w tym badaniu
- W przypadku uznania przez lekarza prowadzącego badanie za medycznie niestabilnego z jakiegokolwiek innego powodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: 9g suplementu mieszanki EAA
Dwa razy dziennie przez 12 kolejnych tygodni.
|
Interwencja suplementów diety przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: 9 g placebo (białko serwatkowe)
Dwa razy dziennie przez 12 kolejnych tygodni.
|
Interwencja suplementów diety przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcjonalny
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Pomiar 6 minut marszu przed i po interwencji.
***Poniższe wyniki to rzeczywisty wzrost zmian dystansu marszu (średnia i odchylenie standardowe) od wartości początkowej do końca 12-tygodniowej interwencji.
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 206313
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca II klasy NYHA
-
NCT05255172Rejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).
-
NCT07343674RekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)
-
NCT07232030Rejestracja na zaproszenieNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III
-
NCT03005184WycofaneNiewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca NYHA klasa I
-
NCT05934487RekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III
-
NCT05885607Aktywny, nie rekrutującyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III
-
NCT01669395NieznanyPrzewlekła niewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca IV klasa NYHA
-
NCT07222813Jeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Niewydolność serca — NYHA II — IV
-
NCT06641284ZakończonyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca IV klasa NYHA
-
NCT06233695ZakończonyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca IV klasa NYHA
Badania kliniczne na Mieszanka EAA
-
NCT03372928ZakończonySynteza białek mięśniowych | Bilans białka całego ciała
-
NCT04621175Zakończony
-
NCT01172314ZakończonyNiedrobnokomórkowego raka płuca
-
NCT00073034ZakończonyCukrzyca | Neuropatia cukrzycowa, bolesna
-
NCT04816071Wycofane
-
NCT06120647RekrutacyjnyOtyłość | Sarkopenia | Starzenie się | Otyłość sarkopeniczna
-
NCT05210205ZakończonyUtrata masy ciała | Wojskowa Operacyjna Reakcja Stresowa | Niedożywienie (kalorie) | Zanik mięśni
-
NCT06309563RekrutacyjnyUtrata masy ciała | Otyłość chorobliwa
-
NCT01735539NieznanyStarość (skupienie; stan nierozpoznany)