Interventi di terapia nutrizionale nell'insufficienza cardiaca
Effetti di 12 settimane di interventi di terapia nutrizionale nell'insufficienza cardiaca
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BMI tra 18 e 40 kg/m2
- Qualsiasi etnia
- Presenza di insufficienza cardiaca da lieve a moderata (sintomatologia NYHA II o III) come evidenziato da diuretici prescritti o mancanza di respiro segnalata durante lo sforzo
Criteri di esclusione:
- Allergia al latte o ai prodotti a base di soia
- Emoglobina <10 g/dL
- Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) < 30
- Incapacità di eseguire valutazioni di forza e/o funzionali
- Infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi
- Angina instabile
- Malattia valvolare cardiaca moderata-grave
- Fibrillazione atriale o altre aritmie significative (come determinato dal PI).
- Cardiomiopatia infiltrativa, restrittiva o ipertrofica
- Demenza -determinata da un punteggio SLUMS <20
- Attualmente soffre di una malattia infiammatoria intestinale
- Ha ricevuto chemioterapia o radioterapia negli ultimi 12 mesi
- Attualmente in fase di alimentazione tramite sondino
- Attualmente riceve cure palliative per circostanze di fine vita
- Non disposti ad astenersi dall'utilizzare integratori di proteine/amminoacidi non studiati durante la loro partecipazione a questo studio
- Se ritenuto clinicamente instabile dal medico dello studio per qualsiasi altro motivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 9 g di integratore di miscela EAA
Due volte al giorno per 12 settimane consecutive.
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Intervento di integratori alimentari per 12 settimane
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: 9 g di placebo (proteine del siero di latte)
Due volte al giorno per 12 settimane consecutive.
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Intervento di integratori alimentari per 12 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test funzionale
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
|
Misurare 6 minuti di cammino prima e dopo l'intervento.
***I risultati riportati di seguito sono gli aumenti effettivi delle variazioni della distanza percorsa (media e deviazione standard) dal basale alla fine dell'intervento di 12 settimane.
|
Modifica dal basale a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gohar Azhar, M.D, University of Arkansas
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 206313
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Scompenso cardiaco Classe NYHA II
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NCT05255172Iscrizione su invitoInsufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).
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NCT06270875CompletatoMalattia cronica | Nyha Class Ii-IV Insufficienza cardiaca
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NCT07343674ReclutamentoStenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)
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NCT07232030Iscrizione su invitoArresto cardiaco | Scompenso cardiaco Classe NYHA II | Insufficienza cardiaca Classe NYHA III
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NCT03005184RitiratoScompenso cardiaco Classe NYHA II | Insufficienza cardiaca Classe NYHA III | Scompenso cardiaco Classe NYHA I
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NCT07222813Non ancora reclutamentoArresto cardiaco | Insufficienza cardiaca - NYHA II - IV
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NCT05934487ReclutamentoArresto cardiaco | Scompenso cardiaco Classe NYHA II | Insufficienza cardiaca Classe NYHA III
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NCT05885607Attivo, non reclutanteArresto cardiaco | Scompenso cardiaco Classe NYHA II | Insufficienza cardiaca Classe NYHA III
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NCT01669395SconosciutoInsufficienza cardiaca cronica | Scompenso cardiaco Classe NYHA II | Insufficienza cardiaca Classe NYHA III | Insufficienza cardiaca Classe NYHA IV
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NCT05487365ReclutamentoArresto cardiaco | Scompenso cardiaco Classe NYHA II | Insufficienza cardiaca Classe NYHA III | Insufficienza cardiaca Classe NYHA IV
Prove cliniche su Miscela EAA
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NCT01172314CompletatoCarcinoma polmonare non a piccole cellule
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NCT06120647ReclutamentoObesità | Sarcopenia | Invecchiamento | Obesità sarcopenica
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NCT03372928CompletatoSintesi delle proteine muscolari | Equilibrio proteico di tutto il corpo
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NCT06309563ReclutamentoPerdita di peso | Obesità Morbosa
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NCT03717935CompletatoObesità | Sindrome dell'Ovaio Policistico | Steatosi epatica
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NCT01735539SconosciutoVecchiaia (attenzione; condizione non riconosciuta)
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NCT04621175Completato
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NCT04226586CompletatoFallimento della crescita | Stunt nutrizionale