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BerryCare : un programme d'engagement communautaire

18 janvier 2023 mis à jour par: Dawn Brewer

BerryCare : une série de leçons sur l'extension Blackberry pour faciliter l'engagement communautaire et l'apport de phytonutriments

BerryCare enseigne aux gens les bienfaits des mûres pour la santé, comment récolter et entretenir les buissons de mûres, puis évalue les changements dans les connaissances et les comportements associés aux mûres et aux mesures physiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

BerryCare cherche à enseigner aux membres de la communauté comment faire pousser des ronces de mûres dressées et sans épines et comment consommer sainement des mûres fraîches en utilisant les recettes Plate It Up Kentucky Proud. Des experts en horticulture, en nutrition et en vulgarisation travaillent ensemble pour concevoir un programme de culture de mûres qui engage les citoyens et leur communauté à chaque étape du processus, de la plantation à la récolte des baies. Les leçons seront dispensées par des experts dans leur domaine respectif, accompagnées de publications de vulgarisation et de matériel supplémentaire fourni pour la reproduction du programme dans d'autres comtés.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
38

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Beverly, Kentucky, États-Unis, 40913
        • Red Bird Mission
      • Harlan, Kentucky, États-Unis, 40831
        • Harlan County Extension Office
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40506
        • University of Kentucky
      • Nicholasville, Kentucky, États-Unis, 40356
        • Jessamine County Senior Citizens Center
      • Whitesburg, Kentucky, États-Unis, 41858
        • Cowan Community Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Incapable physique
  • Incapacité mentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Participants à BerryCare
Les sujets seront recrutés pour participer à un programme de jardinage communautaire où ils apprendront les avantages du jardinage actif physique et de la consommation d'aliments cultivés sur place par la consommation de mûres.
Comportemental: Consommation de mûres
Mesures des changements biomédicaux et comportementaux résultant de la consommation de mûres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la consommation de mûres
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
La consommation de mûres sera mesurée chez les participants lors de la présélection et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur la pression artérielle sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Modification du cholestérol total
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur le cholestérol total sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Modification du cholestérol HDL
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur le cholestérol HDL sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Modification du cholestérol LDL
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur le cholestérol LDL sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Modification de l'A1c
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur l'A1c sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Modification des caroténoïdes
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur le statut en caroténoïdes sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Changement de poids
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur le poids sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Changement de tour de taille
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur le tour de taille sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Changement de connaissances
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur la connaissance des phytonutriments et des portions recommandées de fruits et légumes sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Changement dans la consommation de fruits et légumes autodéclarée
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur la consommation de fruits et légumes autodéclarée sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Changement dans la cohésion du groupe
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur la cohésion du groupe sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
Modification de la fonction physique
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
L'effet de la consommation de mûres sur la fonction physique sera évalué au départ et tout au long de l'étude.
Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Dawn Brewer

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
18 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
26 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
26 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
19 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 mars 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
19 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 janvier 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 43452
  • P42ES007380 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pas de plan de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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