Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

BerryCare: программа взаимодействия с общественностью

18 января 2023 г. обновлено: Dawn Brewer

BerryCare: серия дополнительных уроков Blackberry для содействия вовлечению сообщества и потреблению фитонутриентов

BerryCare рассказывает людям о пользе ежевики для здоровья, о том, как собирать кусты ежевики и ухаживать за ними, а затем оценивает изменения в знаниях и поведении, связанные с ежевикой, и физические измерения.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

BerryCare стремится научить членов сообщества, как выращивать ежевику без шипов, поднимать ежевику и правильно употреблять свежую ежевику, используя рецепты Plate It Up Kentucky Proud. Эксперты по садоводству, питанию и распространению сельскохозяйственных знаний работают вместе над разработкой программы выращивания ежевики, которая вовлекает граждан и их сообщества на каждом этапе процесса, от посадки до сбора ягод. Уроки будут проводиться экспертами в соответствующих областях, с сопутствующими дополнительными публикациями и дополнительными материалами, предназначенными для тиражирования учебной программы в других округах.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
38

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Annie Koempel
  • Номер телефона: 859-257-7784
  • Электронная почта: ann.koempel@uky.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Dawn Brewer, PhD
  • Номер телефона: 859-257-1661
  • Электронная почта: dawn.brewer@uky.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Beverly, Kentucky, Соединенные Штаты, 40913
        • Red Bird Mission
      • Harlan, Kentucky, Соединенные Штаты, 40831
        • Harlan County Extension Office
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
        • University of Kentucky
      • Nicholasville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40356
        • Jessamine County Senior Citizens Center
      • Whitesburg, Kentucky, Соединенные Штаты, 41858
        • Cowan Community Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Физически недееспособный
  • Умственно неполноценный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Участники BerryCare
Субъекты будут набраны для участия в общественной программе садоводства, где они узнают о преимуществах как физически активного садоводства, так и употребления в пищу продуктов, выращенных в домашних условиях, за счет потребления ежевики.
Поведенческий: Потребление ежевики
Меры биомедицинских и поведенческих изменений в результате потребления ежевики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления ежевики
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Потребление ежевики будет измеряться участниками во время предварительного скрининга и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на кровяное давление будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на общий уровень холестерина будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на уровень холестерина ЛПВП будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на уровень холестерина ЛПНП будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение в A1c
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на A1c будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение каротиноидов
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на статус каротиноидов будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на вес будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на окружность талии будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение знаний
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на знание фитонутриентов и рекомендуемых порций фруктов и овощей будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение в самооценке потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на самооценку потребления фруктов и овощей будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение групповой сплоченности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на сплоченность группы будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Изменение физической функции
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
Влияние потребления ежевики на физическую функцию будет оцениваться на исходном уровне и на протяжении всего исследования.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Dawn Brewer

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
18 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
26 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
26 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
18 января 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 43452
  • P42ES007380 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Не планирую делиться данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками