Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BerryCare: A Community Engagement Program

18 januari 2023 uppdaterad av: Dawn Brewer

BerryCare: A Blackberry Extension Lesson Series för att underlätta samhällsengagemang och fytonäringsintag

BerryCare lär människor om hälsofördelarna med björnbär, hur man skördar och underhåller björnbärsbuskar och bedömer sedan förändringar i kunskap och beteenden i samband med björnbär och fysiska mätningar.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

BerryCare strävar efter att lära communitymedlemmar hur man odlar taggfria, upprättstående björnbärstorkar och att hälsosamt konsumera färska björnbär med hjälp av Plate It Up Kentucky Proud-recept. Trädgårds-, närings- och förlängningsexperter arbetar tillsammans för att utforma ett björnbärsodlingsprogram som engagerar medborgarna och deras samhälle i varje steg av processen, från plantering till skörd av bär. Lektionerna kommer att levereras av experter inom sina respektive områden, med tillhörande förlängningspublikationer och kompletterande material för replikering av läroplanen i andra län.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
38

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kentucky
      • Beverly, Kentucky, Förenta staterna, 40913
        • Red Bird Mission
      • Harlan, Kentucky, Förenta staterna, 40831
        • Harlan County Extension Office
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
        • University of Kentucky
      • Nicholasville, Kentucky, Förenta staterna, 40356
        • Jessamine County Senior Citizens Center
      • Whitesburg, Kentucky, Förenta staterna, 41858
        • Cowan Community Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Fysiskt oförmögen
  • Mentalt oförmögen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: BerryCare-deltagare
Ämnen kommer att rekryteras för att delta i ett gemensamt trädgårdsprogram där de kommer att lära sig fördelarna med både fysiskt aktivt trädgårdsarbete och att konsumera hemodlad mat genom konsumtion av björnbär.
Beteende: Blackberry Konsumtion
Mått på biomedicinska och beteendeförändringar till följd av konsumtion av björnbär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i konsumtion av björnbär
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Blackberry konsumtion kommer att mätas hos deltagarna under förscreening och under hela studiens gång.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på blodtrycket kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring av totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på totalt kolesterol kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring i HDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på HDL-kolesterol kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring i LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på LDL-kolesterol kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Ändring i A1c
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på A1c kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring av karotenoider
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på karotenoidstatus kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på vikten kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på midjemåttet kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring i kunskap
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på kunskap om fytonäringsämnen och rekommenderade portioner av frukt och grönsaker kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring i självrapporterat frukt- och grönsaksintag
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på självrapporterat intag av frukt och grönsaker kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring i gruppsammanhållning
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på gruppsammanhållning kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Förändring i fysisk funktion
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader
Effekten av konsumtion av björnbär på fysisk funktion kommer att bedömas vid baslinjen och under hela studien.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Dawn Brewer

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
26 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
26 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
19 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 mars 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 januari 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 43452
  • P42ES007380 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar