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BerryCare: Ein Community-Engagement-Programm

18. Januar 2023 aktualisiert von: Dawn Brewer

BerryCare: Eine Blackberry-Erweiterungs-Lektionsreihe zur Erleichterung des Engagements in der Gemeinschaft und der Aufnahme von Phytonährstoffen

BerryCare unterrichtet Menschen über die gesundheitlichen Vorteile von Brombeeren, wie man Brombeersträucher erntet und pflegt und bewertet dann Veränderungen im Wissen und Verhalten im Zusammenhang mit Brombeeren und physikalischen Messungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

BerryCare möchte Community-Mitgliedern beibringen, wie man dornenlose Brombeersträucher anbaut und frische Brombeeren mit Plate It Up Kentucky Proud-Rezepten gesund verzehrt. Gartenbau-, Ernährungs- und Beratungsexperten arbeiten zusammen, um ein Brombeeranbauprogramm zu entwickeln, das die Bürger und ihre Gemeinde in jeden Schritt des Prozesses einbezieht, vom Pflanzen bis zum Ernten der Beeren. Die Lektionen werden von Experten auf ihrem jeweiligen Gebiet gehalten, mit begleitenden Erweiterungspublikationen und ergänzenden Materialien, die für die Replikation des Lehrplans in anderen Ländern bereitgestellt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
38

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Beverly, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40913
        • Red Bird Mission
      • Harlan, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40831
        • Harlan County Extension Office
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky
      • Nicholasville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40356
        • Jessamine County Senior Citizens Center
      • Whitesburg, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41858
        • Cowan Community Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich behindert
  • Geistig behindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: BerryCare-Teilnehmer
Die Probanden werden für die Teilnahme an einem Gemeinschaftsgartenprogramm rekrutiert, bei dem sie die Vorteile sowohl der körperlich aktiven Gartenarbeit als auch des Verzehrs von selbst angebauten Lebensmitteln durch den Verzehr von Brombeeren kennenlernen.
Verhalten: Brombeerverbrauch
Maßnahmen zu biomedizinischen und Verhaltensänderungen, die sich aus dem Verzehr von Brombeeren ergeben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Konsums von Brombeeren
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Der Brombeerverbrauch wird bei den Teilnehmern während des Vorscreenings und während des gesamten Studienverlaufs gemessen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf den Blutdruck wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Veränderung des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf das Gesamtcholesterin wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf das HDL-Cholesterin wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf das LDL-Cholesterin wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Änderung von A1c
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf A1c wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Veränderung der Carotinoide
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf den Carotinoidstatus wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf das Gewicht wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf den Taillenumfang wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Wissenswandel
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf das Wissen über Phytonährstoffe und empfohlene Portionen von Obst und Gemüse wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Veränderung des selbstberichteten Obst- und Gemüseverzehrs
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf die selbstberichtete Obst- und Gemüseaufnahme wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Veränderung des Gruppenzusammenhalts
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf den Gruppenzusammenhalt wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate
Die Wirkung des Brombeerkonsums auf die körperliche Funktion wird zu Studienbeginn und während der gesamten Studie bewertet.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dawn Brewer

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 43452
  • P42ES007380 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan, Daten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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