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BerryCare: um programa de envolvimento da comunidade

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Dawn Brewer

BerryCare: uma série de lições de extensão do Blackberry para facilitar o envolvimento da comunidade e a ingestão de fitonutrientes

BerryCare ensina as pessoas sobre os benefícios para a saúde das amoras, como colher e manter arbustos de amoras e, em seguida, avalia as mudanças no conhecimento e comportamentos associados às amoras e medidas físicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A BerryCare procura ensinar os membros da comunidade a cultivar amoras silvestres eretas e sem espinhos e a consumir amoras frescas de forma saudável usando as receitas do Plate It Up Kentucky Proud. Especialistas em horticultura, nutrição e extensão estão trabalhando juntos para criar um programa de cultivo de amoras que envolva os cidadãos e sua comunidade em cada etapa do processo, desde o plantio até a colheita das frutas. As aulas serão ministradas por especialistas em seus respectivos campos, acompanhadas de publicações de extensão e materiais suplementares fornecidos para replicação do currículo em outros países.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
38

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kentucky
      • Beverly, Kentucky, Estados Unidos, 40913
        • Red Bird Mission
      • Harlan, Kentucky, Estados Unidos, 40831
        • Harlan County Extension Office
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
        • University of Kentucky
      • Nicholasville, Kentucky, Estados Unidos, 40356
        • Jessamine County Senior Citizens Center
      • Whitesburg, Kentucky, Estados Unidos, 41858
        • Cowan Community Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • fisicamente incapacitado
  • mentalmente incapacitado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Participantes do BerryCare
Os indivíduos serão recrutados para participar de um programa de jardinagem comunitária, onde aprenderão os benefícios da jardinagem fisicamente ativa e do consumo de alimentos cultivados em casa por meio do consumo de amora.
Comportamental: Consumo de Blackberry
Medidas de alterações biomédicas e comportamentais decorrentes do consumo de amoras.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no consumo de amoras
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O consumo de Blackberry será medido nos participantes durante a pré-triagem e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amora na pressão arterial será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Alteração no colesterol total
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amora no colesterol total será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Alteração do colesterol HDL
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amora no colesterol HDL será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Alteração no colesterol LDL
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amora no colesterol LDL será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mudança em A1c
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amora na A1c será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mudança nos carotenóides
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amora no estado dos carotenóides será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amora no peso será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amora na circunferência da cintura será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mudança de conhecimento
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amora no conhecimento de fitonutrientes e porções recomendadas de frutas e vegetais será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mudança na ingestão auto-relatada de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amoras na ingestão autorreferida de frutas e vegetais será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mudança na coesão do grupo
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amora na coesão do grupo será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mudança na função física
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
O efeito do consumo de amora na função física será avaliado no início e ao longo do estudo.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dawn Brewer

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
19 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
19 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de janeiro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 43452
  • P42ES007380 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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