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Aborder la santé mentale des patients atteints de cancer et des soignants à l'aide d'une suite d'applications mobiles

3 avril 2018 mis à jour par: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia

Examen d'une intervention en santé mentale basée sur une application pour les patients atteints de cancer et les soignants

Un diagnostic de cancer affecte non seulement les patients mais aussi leurs soignants. Le but de cette étude est de tester la faisabilité de l'utilisation d'une suite d'applications mobiles, IntelliCare, pour améliorer la santé mentale des patients atteints de cancer et des soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les patients atteints de cancer et/ou leurs soignants auront accès à la suite d'applications mobiles, IntelliCare, ainsi qu'à un coaching téléphonique qui se concentrera sur l'utilisation des applications. IntlliCare est composé d'applications distinctes qui ciblent chacune un aspect spécifique de la santé mentale (par exemple, réduire les inquiétudes). Les applications sont interactives et conçues pour que les utilisateurs s'engagent dans des rafales de courte durée (par exemple, moins d'une minute). IntelliCare a été conçu à l'origine pour être associé à un coaching téléphonique qui se concentre sur la façon d'utiliser les applications et de surmonter les obstacles à l'utilisation.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22904
        • Recrutement
        • University of Virginia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volonté et capacité à se conformer aux visites prévues et aux procédures d'étude.
  • Soignant/personne de soutien d'une patiente sous traitement contre le cancer à la clinique de soins du sein OU d'une patiente sous traitement contre le cancer à la clinique de soins du sein
  • Possède un téléphone intelligent ou est disposé à en transporter un pendant l'étude si celui-ci est fourni.

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Locuteur non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: IntelliCare + Coaching téléphonique
Les participants recevront des applications IntelliCare avec coaching téléphonique pendant 7 semaines. Dans ce bras, les participants choisiront deux applications IntelliCare à utiliser chaque semaine. Les participants recevront un appel de coaching téléphonique avant d'utiliser les applications, pendant environ 30 minutes, ainsi que 3 semaines après le début de l'utilisation de l'application (appel de 10 minutes).
Comportemental: IntelliCare + Coaching téléphonique
IntelliCare est composé de 13 applications natives distinctes. Chaque application cible un aspect spécifique de la santé mentale (par exemple, réduire les inquiétudes, augmenter le soutien social, suivre les pensées négatives). Les applications sont disponibles au public dans les magasins Android et iPhone. Les participants seront invités à essayer deux nouvelles applications IntelliCare chaque semaine, pendant 7 semaines. Le coaching téléphonique aura lieu au jour 0, avant d'utiliser l'une des applications, et la troisième semaine d'utilisation de l'application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de la dépression
Délai: Modification des symptômes de la dépression entre le départ et la post-intervention (7 semaines après le départ)
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients Échelle de dépression à 4 éléments (à partir d'un profil à 29 éléments), mesure la dépression sur une échelle continue. Les scores sur cette échelle vont de 4 à 20, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
Modification des symptômes de la dépression entre le départ et la post-intervention (7 semaines après le départ)
Symptômes d'anxiété
Délai: Changement des symptômes d'anxiété entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients Échelle d'anxiété à 4 éléments (à partir d'un profil à 29 éléments), mesure l'anxiété sur une échelle continue. Les scores sur cette échelle vont de 4 à 20, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité de l'anxiété.
Changement des symptômes d'anxiété entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Symptômes cliniques de l'humeur
Délai: Modification des symptômes cliniques de l'humeur entre le début et la période post-intervention (7 semaines après le début)
Le Patient Health Questionnaire-4 contient des mesures des symptômes cliniques des troubles de l'humeur et de l'anxiété. Les scores sur cette échelle vont de 0 à 12, un score plus élevé indiquant une plus grande sévérité des symptômes de l'humeur. Contrairement aux échelles du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients, cette échelle a des seuils cliniques prédéterminés pour les symptômes légers, modérés et graves, qui seront utilisés pour classer la gravité des symptômes de l'humeur.
Modification des symptômes cliniques de l'humeur entre le début et la période post-intervention (7 semaines après le début)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique
Délai: Modification de la fonction physique entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients Échelle de fonction physique à 4 éléments (à partir d'un profil à 29 éléments). Les scores sur cette échelle vont de 4 à 20, un score plus élevé indiquant moins d'altération de la fonction physique.
Modification de la fonction physique entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Sens/but de la vie
Délai: Changement dans le sens/le but de la vie entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients Échelle de signification et de but de la vie à 4 éléments. Les scores sur cette échelle vont de 4 à 20, un score plus élevé indiquant plus de sens et de but dans la vie.
Changement dans le sens/le but de la vie entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Qualité du sommeil
Délai: Modification des troubles du sommeil entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients Échelle de perturbation du sommeil à 4 éléments (à partir d'un profil à 29 éléments). Les scores sur cette échelle vont de 4 à 20, un score plus élevé indiquant plus de troubles du sommeil.
Modification des troubles du sommeil entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Fatigue
Délai: Modification de la fatigue entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Échelle de fatigue à 4 éléments du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (à partir d'un profil à 29 éléments). Les scores sur cette échelle vont de 4 à 20, un score plus élevé indiquant plus de fatigue.
Modification de la fatigue entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Interférence de la douleur
Délai: Modification de l'interférence de la douleur entre le début et la fin de l'intervention (7 semaines après le début)
Échelle de fatigue à 4 éléments du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (à partir d'un profil à 29 éléments). Les scores sur cette échelle vont de 4 à 20, un score plus élevé indiquant une plus grande interférence de la douleur dans la vie quotidienne.
Modification de l'interférence de la douleur entre le début et la fin de l'intervention (7 semaines après le début)
Utilisation des soins de santé par les patients
Délai: Changement dans l'utilisation des soins de santé par les patients entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)

Créé une échelle puisqu'il n'en existe pas actuellement. Les articles (dans l'ordre) sont les suivants :

  1. Au cours des deux derniers mois, combien de fois êtes-vous allé aux urgences ?
  2. Certaines de ces visites étaient-elles liées aux effets secondaires de votre traitement contre le cancer ? (Oui/Non/Je ne sais pas)
  3. Combien de visites étaient liées aux effets secondaires du traitement du cancer ?
  4. Au cours des deux derniers mois, avez-vous déjà manqué un rendez-vous pour un traitement contre le cancer ? (Oui/Non/Je ne sais pas)
  5. Combien de rendez-vous avez-vous manqué ?
  6. Au cours des deux derniers mois, avez-vous utilisé des services de soutien en cancérologie ? Il s'agit notamment de programmes de soutien émotionnel ou de services de transport, d'hébergement ou d'autres besoins liés au traitement du cancer. (Oui/Non/Je ne sais pas)
  7. Quels types de services avez-vous utilisés ?
Changement dans l'utilisation des soins de santé par les patients entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Utilisation des soins de santé par les soignants
Délai: Changement dans l'utilisation des soins de santé par les soignants entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)

Créé une échelle puisqu'il n'en existe pas actuellement. Les articles (dans l'ordre) sont les suivants :

  1. Au cours des deux derniers mois, combien de fois êtes-vous allé aux urgences ?
  2. Au cours des deux derniers mois, combien de fois avez-vous consulté votre médecin généraliste pour autre chose QUE des soins de routine ?
  3. Au cours des deux derniers mois, avez-vous utilisé des services de soutien en cancérologie ? Il s'agit notamment de programmes de soutien émotionnel ou de services de transport, d'hébergement ou d'autres besoins liés à la prestation de soins à votre proche atteint de cancer. (Oui/Non/Je ne sais pas)
  4. Quels types de services avez-vous utilisés ?
Changement dans l'utilisation des soins de santé par les soignants entre le départ et après l'intervention (7 semaines après le départ)
Capacité à participer à des rôles et activités sociaux
Délai: Changement dans la capacité à participer à des rôles et activités sociaux de la ligne de base à la post-intervention (7 semaines après la ligne de base)
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients Échelle de capacité à 4 éléments à participer à des rôles et activités sociaux (à partir d'un profil à 29 éléments). Les scores sur cette échelle vont de 4 à 20, un score plus élevé indiquant une plus grande capacité à participer aux rôles sociaux et aux activités de la vie quotidienne.
Changement dans la capacité à participer à des rôles et activités sociaux de la ligne de base à la post-intervention (7 semaines après la ligne de base)
Auto-efficacité du soignant
Délai: Changement dans l'auto-efficacité de l'aidant naturel de la ligne de base à la post-intervention (7 semaines après la ligne de base)
Échelle d'auto-efficacité des soignants (CaSES ; Ugalde, Krishnasamy et Schofield, 2013). Une échelle de 21 items développée pour mesurer l'auto-efficacité des aidants naturels en oncologie. Les scores vont de 0 à 84, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité.
Changement dans l'auto-efficacité de l'aidant naturel de la ligne de base à la post-intervention (7 semaines après la ligne de base)

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur positive et négative
Délai: Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Dans l'ensemble, comment vous êtes-vous senti au cours de la semaine écoulée ? (Échelle de 1=Très négatif à 5=Très positif)
Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
L'usage de drogues
Délai: Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Dans quelle mesure avez-vous consommé de l'alcool ou du tabac pour faire face à des sentiments négatifs ? (Échelle de 1=Pas du tout à 5=Beaucoup ou extrêmement)
Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Douleur
Délai: Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Combien de douleur physique avez-vous ressentie ? (Échelle de 1=Pas du tout à 5=Beaucoup ou extrêmement)
Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Connectivité sociale
Délai: Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
  1. Dans quelle mesure vous sentiez-vous connecté à votre famille et à vos amis ? (Échelle de 1=Pas du tout à 5=Beaucoup ou extrêmement)
  2. Quel soutien avez-vous reçu de vos proches ? (Échelle de 1=Pas du tout à 5=Beaucoup ou extrêmement)
  3. Dans quelle mesure avez-vous pu soutenir vos proches ? (Échelle de 1=Pas du tout à 5=Beaucoup ou extrêmement)
Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Anhédonie
Délai: Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Quel intérêt ou plaisir aviez-vous à faire les choses ? (Échelle de 1=Pas du tout à 5=Beaucoup ou extrêmement)
Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Anxiété
Délai: Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
À quel point vous êtes-vous senti nerveux, anxieux ou nerveux ? (Échelle de 1=Pas du tout à 5=Beaucoup ou extrêmement)
Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Activité physique
Délai: Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
À quel point étiez-vous actif ? (Échelle de 1=Pas du tout à 5=Beaucoup ou extrêmement)
Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Régulation des émotions
Délai: Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Dans quelle mesure avez-vous bien géré les sentiments négatifs ? (Échelle de 1=Pas du tout à 5=Beaucoup ou extrêmement)
Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Humeur positive et négative future
Délai: Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Dans l'ensemble, comment pensez-vous vous sentir la semaine prochaine ? (Échelle de 1=Très négatif à 5=Très positif)
Enquêtes administrées au cours des semaines suivantes : 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Virginia

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Philip Chow, PhD, University of Virginia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
27 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 avril 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 avril 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 20403

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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