Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Решение проблем психического здоровья больных раком и лиц, осуществляющих уход, с помощью пакета мобильных приложений

3 апреля 2018 г. обновлено: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia

Изучение психического вмешательства на основе приложений для больных раком и лиц, ухаживающих за ними

Диагноз рака затрагивает не только пациентов, но и тех, кто за ними ухаживает. Цель этого исследования — проверить возможность использования набора мобильных приложений IntelliCare для улучшения психического здоровья больных раком и лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Больные раком и/или лица, осуществляющие уход за ними, получат доступ к набору мобильных приложений IntelliCare, а также к обучению по телефону, посвященному использованию приложений. IntlliCare состоит из отдельных приложений, каждое из которых предназначено для определенного аспекта психического здоровья (например, уменьшения беспокойства). Приложения являются интерактивными и предназначены для пользователей, которые могут участвовать в коротких промежутках времени (например, менее минуты). IntelliCare изначально был разработан для использования в сочетании с обучением по телефону, которое фокусируется на том, как использовать приложения и преодолевать барьеры для использования.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Philip Chow, PhD
  • Номер телефона: 434-924-5401
  • Электронная почта: pic2u@virignia.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22904
        • Рекрутинг
        • University of Virginia
        • Контакт:
          • Philip Chow, PhD
          • Номер телефона: 434-924-5401
          • Электронная почта: pic2u@virginia.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Готовность и способность соблюдать запланированные визиты и учебные процедуры.
  • Лицо, осуществляющее уход/помощь пациенту, проходящему лечение от рака в Клинике ухода за грудью, ИЛИ пациенту, проходящему лечение от рака в Клинике ухода за грудью
  • Владеет смартфоном или готов носить его с собой во время исследования, если он предоставляется.

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: IntelliCare + Коучинг по телефону
Участники получат приложения IntelliCare с обучением по телефону в течение 7 недель. В этой группе участники будут выбирать два приложения IntelliCare для использования каждую неделю. Участники получат телефонный инструктаж перед использованием приложений в течение примерно 30 минут, а также через 3 недели после начала использования приложения (10-минутный звонок).
Поведенческий: IntelliCare + Коучинг по телефону
IntelliCare состоит из 13 отдельных собственных приложений. Каждое приложение направлено на определенный аспект психического здоровья (например, на уменьшение беспокойства, усиление социальной поддержки, отслеживание негативных мыслей). Приложения доступны для широкой публики в магазинах Android и iPhone. Участникам будет предложено опробовать два новых приложения IntelliCare каждую неделю в течение 7 недель. Коучинг по телефону будет проводиться в день 0, перед использованием любого из приложений и на третьей неделе использования приложения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами Шкала депрессии с 4 пунктами (из профиля из 29 пунктов) измеряет депрессию по непрерывной шкале. Баллы по этой шкале варьируются от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть депрессии.
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Изменение симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами 4-элементная шкала тревожности (из 29-элементного профиля) измеряет тревожность по непрерывной шкале. Баллы по этой шкале варьируются от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на большую серьезность тревоги.
Изменение симптомов тревоги по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Клинические симптомы настроения
Временное ограничение: Изменение клинических симптомов настроения по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Опросник здоровья пациента-4 содержит показатели клинических симптомов аффективных и тревожных расстройств. Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 12, при этом более высокий балл указывает на большую тяжесть симптомов настроения. В отличие от шкал Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами, эта шкала имеет заранее определенные клинические пороговые значения для легких, умеренных и тяжелых симптомов, которые будут использоваться для классификации тяжести симптомов настроения.
Изменение клинических симптомов настроения по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция
Временное ограничение: Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами. 4-элементная шкала физических функций (из профиля из 29 элементов). Баллы по этой шкале варьируются от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на меньшее ухудшение физической функции.
Изменение физической функции по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Смысл/цель жизни
Временное ограничение: Изменение смысла/цели жизни по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами. 4-элементная шкала смысла и цели жизни. Баллы по этой шкале варьируются от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на большее значение и цель жизни.
Изменение смысла/цели жизни по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Качество сна
Временное ограничение: Изменение нарушения сна по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами. Шкала нарушений сна из 4 пунктов (из профиля из 29 пунктов). Баллы по этой шкале варьируются от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на большее нарушение сна.
Изменение нарушения сна по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Усталость
Временное ограничение: Изменение утомляемости по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (через 7 недель после исходного уровня)
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами. Шкала усталости из 4 пунктов (из профиля из 29 пунктов). Баллы по этой шкале варьируются от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на большую усталость.
Изменение утомляемости по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (через 7 недель после исходного уровня)
Болевое вмешательство
Временное ограничение: Изменение интерференции боли по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами. Шкала усталости из 4 пунктов (из профиля из 29 пунктов). Баллы по этой шкале варьируются от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на большее влияние боли на повседневную жизнь.
Изменение интерференции боли по сравнению с исходным уровнем до уровня после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Использование медицинской помощи пациентами
Временное ограничение: Изменение обращения пациентов за медицинской помощью по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)

Создал шкалу, поскольку в настоящее время ее не существует. Пункты (по порядку) следующие:

  1. За последние два месяца сколько раз вы обращались в отделение неотложной помощи?
  2. Были ли какие-либо из этих посещений связаны с вашими побочными эффектами от лечения рака? (Да/Нет/Не знаю)
  3. Сколько посещений было связано с побочными эффектами лечения рака?
  4. За последние два месяца вы когда-нибудь пропускали назначенный прием по поводу лечения рака? (Да/Нет/Не знаю)
  5. Сколько встреч вы пропустили?
  6. Пользовались ли вы услугами поддержки при раке за последние два месяца? К ним относятся программы эмоциональной поддержки или услуги по транспортировке, проживанию или другие нужды, связанные с лечением рака. (Да/Нет/Не знаю)
  7. Какими видами услуг вы пользовались?
Изменение обращения пациентов за медицинской помощью по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Использование ухода за больными
Временное ограничение: Изменение использования медицинских услуг лицами, осуществляющими уход, по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)

Создал шкалу, поскольку в настоящее время ее не существует. Пункты (по порядку) следующие:

  1. За последние два месяца сколько раз вы обращались в отделение неотложной помощи?
  2. За последние два месяца сколько раз вы посещали своего лечащего врача по поводу чего-либо, КРОМЕ рутинной помощи?
  3. Пользовались ли вы услугами поддержки при раке за последние два месяца? К ним относятся программы эмоциональной поддержки или услуги по транспортировке, проживанию или другие потребности, связанные с уходом за вашим близким, больным раком. (Да/Нет/Не знаю)
  4. Какими видами услуг вы пользовались?
Изменение использования медицинских услуг лицами, осуществляющими уход, по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях
Временное ограничение: Изменение способности участвовать в социальных ролях и деятельности по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами. Способность участвовать в социальных ролях и шкале активности из 4 пунктов (из профиля из 29 пунктов). Баллы по этой шкале варьируются от 4 до 20, при этом более высокий балл указывает на большую способность участвовать в социальных ролях и деятельности в повседневной жизни.
Изменение способности участвовать в социальных ролях и деятельности по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Самоэффективность сиделки
Временное ограничение: Изменение самоэффективности лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)
Шкала самоэффективности лица, осуществляющего уход (CaSES; Ugalde, Krishnasamy, & Schofield, 2013). Шкала из 21 пункта, разработанная для измерения самоэффективности неформальных лиц, осуществляющих уход за больными раком. Баллы варьируются от 0 до 84, при этом более высокий балл указывает на большую самоэффективность.
Изменение самоэффективности лица, осуществляющего уход, по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (7 недель после исходного уровня)

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительное и отрицательное настроение
Временное ограничение: Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
В целом, как вы себя чувствовали за последнюю неделю? (Шкала от 1=Очень негативно до 5=Очень положительно)
Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Употребление наркотиков
Временное ограничение: Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Сколько раз вы употребляли алкоголь или табак, чтобы справиться с негативными чувствами? (Шкала от 1 = совсем нет до 5 = много или очень сильно)
Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Боль
Временное ограничение: Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Насколько сильную физическую боль вы испытали? (Шкала от 1 = совсем нет до 5 = много или очень сильно)
Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Социальная связь
Временное ограничение: Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
  1. Насколько вы чувствовали связь с семьей и друзьями? (Шкала от 1 = совсем нет до 5 = много или очень сильно)
  2. Какую поддержку вы получали от близких? (Шкала от 1 = совсем нет до 5 = много или очень сильно)
  3. Насколько вы были в состоянии поддержать близких? (Шкала от 1 = совсем нет до 5 = много или очень сильно)
Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Ангедония
Временное ограничение: Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Сколько интереса или удовольствия вы получали от того, что делали? (Шкала от 1 = совсем нет до 5 = много или очень сильно)
Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Беспокойство
Временное ограничение: Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Насколько сильно вы нервничали, беспокоились или были на грани? (Шкала от 1 = совсем нет до 5 = много или очень сильно)
Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Физическая активность
Временное ограничение: Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Насколько вы были активны? (Шкала от 1 = совсем нет до 5 = много или очень сильно)
Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Регуляция эмоций
Временное ограничение: Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Насколько хорошо вы справлялись с негативными чувствами? (Шкала от 1 = совсем нет до 5 = много или очень сильно)
Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Будущее положительное и отрицательное настроение
Временное ограничение: Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
В целом, как вы ожидаете себя чувствовать на следующей неделе? (Шкала от 1=Очень негативно до 5=Очень положительно)
Опросы, проводимые в течение следующих недель: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Virginia

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Philip Chow, PhD, University of Virginia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
27 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 апреля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20403

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками