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Affrontare la salute mentale dei malati di cancro e degli operatori sanitari utilizzando una suite di app per dispositivi mobili

3 aprile 2018 aggiornato da: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia

Esame di un intervento di salute mentale basato su app per malati di cancro e operatori sanitari

Una diagnosi di cancro colpisce non solo i pazienti ma anche i loro caregiver. Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità dell'utilizzo di una suite di app mobili, IntelliCare, per migliorare la salute mentale dei malati di cancro e degli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I malati di cancro e/o i loro caregiver riceveranno l'accesso alla suite di app per dispositivi mobili, IntelliCare, nonché coaching telefonico che si concentrerà su come utilizzare le app. IntlliCare è composto da app separate che mirano ciascuna a un aspetto specifico della salute mentale (ad esempio, ridurre le preoccupazioni). Le app sono interattive e progettate per consentire agli utenti di impegnarsi in brevi intervalli di tempo (ad esempio, meno di un minuto). IntelliCare è stato originariamente progettato per essere abbinato al coaching telefonico che si concentra su come utilizzare le app e superare le barriere all'utilizzo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22904
        • Reclutamento
        • University of Virginia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità e capacità di rispettare le visite programmate e le procedure di studio.
  • Assistente/persona di supporto della paziente in cura per tumore presso la Breast Care Clinic OPPURE paziente in cura per tumore presso la Breast Care Clinic
  • Possiede uno smartphone o è disposto a portarne uno durante lo studio se ne viene fornito uno.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non parlante inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: IntelliCare + Coaching telefonico
I partecipanti riceveranno app IntelliCare con coaching telefonico per 7 settimane. In questo braccio, i partecipanti sceglieranno due app IntelliCare da utilizzare ogni settimana. I partecipanti riceveranno una chiamata telefonica di coaching prima di utilizzare le app, per circa 30 minuti, nonché 3 settimane dopo l'inizio dell'utilizzo dell'app (chiamata di 10 minuti).
Comportamentale: IntelliCare + Coaching telefonico
IntelliCare è composto da 13 app native separate. Ogni app si rivolge a un aspetto specifico della salute mentale (ad esempio, ridurre le preoccupazioni, aumentare il supporto sociale, tenere traccia dei pensieri negativi). Le app sono disponibili al pubblico negli store Android e iPhone. Ai partecipanti verrà chiesto di provare due nuove app IntelliCare ogni settimana, per 7 settimane. Il coaching telefonico avverrà il giorno 0, prima di utilizzare qualsiasi app, e la terza settimana di utilizzo dell'app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi della depressione dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente Scala della depressione a 4 elementi (dal profilo a 29 elementi), misura la depressione su una scala continua. I punteggi su questa scala vanno da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità della depressione.
Variazione dei sintomi della depressione dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi di ansia dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente Scala dell'ansia a 4 elementi (dal profilo a 29 elementi), misura l'ansia su una scala continua. I punteggi su questa scala vanno da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dell'ansia.
Variazione dei sintomi di ansia dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Sintomi clinici dell'umore
Lasso di tempo: Cambiamento dei sintomi clinici dell'umore dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Il questionario sulla salute del paziente-4 contiene misure dei sintomi clinici dei disturbi dell'umore e dell'ansia. I punteggi su questa scala vanno da 0 a 12, con un punteggio più alto che indica una maggiore gravità dei sintomi dell'umore. A differenza delle scale del sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente, questa scala ha limiti clinici predeterminati per sintomi lievi, moderati e gravi, che verranno utilizzati per classificare la gravità dei sintomi dell'umore.
Cambiamento dei sintomi clinici dell'umore dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione fisica
Lasso di tempo: Variazione della funzione fisica dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente Scala della funzione fisica a 4 elementi (dal profilo a 29 elementi). I punteggi su questa scala vanno da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica una minore compromissione della funzione fisica.
Variazione della funzione fisica dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Significato/scopo della vita
Lasso di tempo: Cambiamento del significato/scopo della vita dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente Scala del significato e dello scopo della vita a 4 elementi. I punteggi su questa scala vanno da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica più significato e scopo della vita.
Cambiamento del significato/scopo della vita dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione dei disturbi del sonno dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Misurazione degli esiti riferiti dal paziente Sistema informativo Scala dei disturbi del sonno a 4 voci (dal profilo a 29 voci). I punteggi su questa scala vanno da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica più disturbi del sonno.
Variazione dei disturbi del sonno dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Fatica
Lasso di tempo: Variazione della fatica dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente Scala della fatica a 4 elementi (dal profilo a 29 elementi). I punteggi su questa scala vanno da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica maggiore affaticamento.
Variazione della fatica dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: Variazione dell'interferenza del dolore dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Sistema informativo di misurazione degli esiti riferiti dal paziente Scala della fatica a 4 elementi (dal profilo a 29 elementi). I punteggi su questa scala vanno da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica una maggiore interferenza del dolore nella vita quotidiana.
Variazione dell'interferenza del dolore dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente
Lasso di tempo: Variazione nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)

Creata una scala poiché attualmente non ne esistono. Gli articoli (in ordine) sono i seguenti:

  1. Negli ultimi due mesi, quante volte sei andato al pronto soccorso?
  2. Qualcuna di queste visite era correlata agli effetti collaterali del trattamento del cancro? (Sì/No/Non lo so)
  3. Quante visite erano correlate agli effetti collaterali del trattamento del cancro?
  4. Negli ultimi due mesi, hai mai perso un appuntamento programmato per il trattamento del cancro? (Sì/No/Non lo so)
  5. Quanti appuntamenti hai perso?
  6. Negli ultimi due mesi, hai usufruito di servizi di supporto per il cancro? Questi includono programmi per il supporto emotivo o servizi per il trasporto, l'alloggio o altre esigenze relative al trattamento del cancro. (Sì/No/Non lo so)
  7. Che tipo di servizi hai utilizzato?
Variazione nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria del paziente dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Utilizzo dell'assistenza sanitaria del caregiver
Lasso di tempo: Variazione nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria del caregiver dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)

Creata una scala poiché attualmente non ne esistono. Gli articoli (in ordine) sono i seguenti:

  1. Negli ultimi due mesi, quante volte sei andato al pronto soccorso?
  2. Negli ultimi due mesi, quante volte ha visitato il suo medico di base per qualsiasi cosa DIVERSA dalle cure di routine?
  3. Negli ultimi due mesi, hai usufruito di servizi di supporto per il cancro? Questi includono programmi per il supporto emotivo o servizi per il trasporto, l'alloggio o altre esigenze relative all'assistenza alla persona amata malata di cancro. (Sì/No/Non lo so)
  4. Che tipo di servizi hai utilizzato?
Variazione nell'utilizzo dell'assistenza sanitaria del caregiver dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Capacità di partecipare a ruoli e attività sociali
Lasso di tempo: Modifica della capacità di partecipare a ruoli e attività sociali dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Misurazione degli esiti riferiti dal paziente Sistema informativo Capacità di 4 voci di partecipare a ruoli e attività sociali Scala (dal profilo a 29 voci). I punteggi su questa scala vanno da 4 a 20, con un punteggio più alto che indica una maggiore capacità di partecipare a ruoli e attività sociali nella vita quotidiana.
Modifica della capacità di partecipare a ruoli e attività sociali dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Autoefficacia del caregiver
Lasso di tempo: Variazione dell'autoefficacia del caregiver dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)
Scala di autoefficacia del caregiver (CaSES; Ugalde, Krishnasamy e Schofield, 2013). Una scala di 21 elementi sviluppata per misurare l'autoefficacia nei caregiver oncologici informali. I punteggi vanno da 0 a 84, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia.
Variazione dell'autoefficacia del caregiver dal basale al post-intervento (7 settimane dopo il basale)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore positivo e negativo
Lasso di tempo: Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Nel complesso, come ti sei sentito nell'ultima settimana? (Scala da 1=Molto negativo a 5=Molto positivo)
Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Uso di droga
Lasso di tempo: Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Quanto hai usato alcol o tabacco per far fronte a sentimenti negativi? (Scala da 1=Per niente a 5=Molto o estremamente)
Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Dolore
Lasso di tempo: Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Quanto dolore fisico hai provato? (Scala da 1=Per niente a 5=Molto o estremamente)
Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Connessione sociale
Lasso di tempo: Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
  1. Quanto ti sei sentito legato alla famiglia e agli amici? (Scala da 1=Per niente a 5=Molto o estremamente)
  2. Quanto sostegno hai ricevuto dai tuoi cari? (Scala da 1=Per niente a 5=Molto o estremamente)
  3. Quanto sei stato in grado di sostenere i tuoi cari? (Scala da 1=Per niente a 5=Molto o estremamente)
Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Anedonia
Lasso di tempo: Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Quanto interesse o piacere hai avuto nel fare le cose? (Scala da 1=Per niente a 5=Molto o estremamente)
Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Ansia
Lasso di tempo: Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Quanto ti sei sentito nervoso, ansioso o nervoso? (Scala da 1=Per niente a 5=Molto o estremamente)
Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Attività fisica
Lasso di tempo: Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Quanto eri attivo? (Scala da 1=Per niente a 5=Molto o estremamente)
Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Quanto bene hai gestito i sentimenti negativi? (Scala da 1=Per niente a 5=Molto o estremamente)
Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Futuro umore positivo e negativo
Lasso di tempo: Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Nel complesso, come ti aspetti di sentirti la prossima settimana? (Scala da 1=Molto negativo a 5=Molto positivo)
Sondaggi somministrati durante le seguenti settimane: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Virginia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Philip Chow, PhD, University of Virginia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20403

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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