Prolongation du sommeil et sensibilité à l'insuline chez les adolescents
Effet de l'augmentation de la durée du sommeil sur la sensibilité à l'insuline chez les adolescents présentant des facteurs de risque de diabète de type 2
CONTEXTE : L'influence de la prolongation du sommeil sur l'homéostasie du glucose chez les adolescents à risque de diabète de type 2 est inconnue. Ce problème est d'une grande pertinence clinique compte tenu de la forte prévalence de la privation de sommeil dans cette population et de l'accumulation de preuves indiquant qu'une bonne nuit de sommeil est importante pour la prévention des maladies chroniques, y compris le diabète de type 2.
OBJECTIF : Déterminer si l'allongement de la durée du sommeil améliore la sensibilité à l'insuline chez les adolescents présentant des facteurs de risque de diabète de type 2.
HYPOTHÈSE : Il a été émis l'hypothèse que, par rapport à la diminution de la durée du sommeil, l'augmentation de la durée du sommeil de 1,5 heure sur 1 semaine améliorera la sensibilité à l'insuline.
MÉTHODES : À l'aide d'un plan croisé randomisé, contrebalancé et à 2 conditions, 30 adolescents obèses âgés de 13 à 18 ans présentant une résistance à l'insuline termineront l'étude. Les participants dormiront leur quantité typique à la maison pendant 1 semaine et seront ensuite randomisés pour augmenter ou diminuer leur temps au lit de 1,5 heure par nuit pendant 1 semaine, en complétant l'horaire alternatif la quatrième semaine (période de sevrage d'au moins 1 semaine entre les conditions de sommeil). Cette procédure se traduira par une différence ciblée de 3 heures de temps au lit entre les conditions. Le sommeil sera mesuré objectivement à l'aide de l'actigraphie (Actiwatch) et le respect des horaires de sommeil sera favorisé en fournissant des heures de coucher et de réveil fixes pendant les semaines expérimentales, et sera surveillé par des appels téléphoniques au centre de recherche. Les participants seront également indemnisés pour respecter l'horaire de sommeil et les appels quotidiens afin d'améliorer l'observance. Les mesures des résultats seront ensuite comparées entre les deux conditions de sommeil à la fin (le jour 8 de chaque semaine d'étude). Le critère de jugement principal sera la sensibilité à l'insuline mesurée par l'indice de Matsuda (sensibilité corporelle totale à l'insuline). Les résultats secondaires comprendront l'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR), des lipides sanguins, de l'apport alimentaire et de l'activité physique. L'analyse des mesures répétées à l'aide du modèle mixte sera utilisée pour évaluer l'effet des deux interventions sur le sommeil sur la sensibilité à l'insuline.
PERTINENCE : L'étude fournira la première preuve clinique solide pour déterminer si l'augmentation de la durée du sommeil chez les jeunes à risque de diabète de type 2 améliore la sensibilité à l'insuline. Ces informations seront essentielles pour les directives cliniques et de santé publique pour la prévention du diabète de type 2 chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 13 à 18 ans souffrant d'obésité (indice de masse corporelle supérieur au 95e centile) et de dyslipidémie (cholestérol total ≥ 200 mg/dL ; cholestérol des lipoprotéines de basse densité ≥ 130 mg/dL ; lipoprotéines non de haute densité ≥ 145 mg/dL ; triglycérides ≥ 130 mg/dL ; et lipoprotéines de haute densité < 40 mg/dL)
- Les adolescents qui déclarent entre 6,5 et 8 heures de sommeil par nuit seront éligibles pour s'assurer que les adolescents peuvent prolonger et restreindre la durée du sommeil sans atteindre un plafond pour ce qui peut être réalisé (c'est-à-dire 8-10 heures/nuit de sommeil sont recommandées à cet âge) tout en limitant la privation excessive de sommeil
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'une affection médicale ou psychiatrique chronique
- L'utilisation de médicaments qui pourraient affecter le sommeil ou l'homéostasie du glucose (par exemple, la metformine, les médicaments pour la thyroïde, les médicaments stimulants, etc.)
- Antécédents de troubles du sommeil (par ex. apnée du sommeil).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Prolongation du sommeil
Augmentation du temps au lit de 1,5 heures par nuit pendant une semaine
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Les participants dormiront leur quantité typique à la maison pendant 1 semaine et seront ensuite randomisés pour augmenter ou diminuer leur temps au lit de 1,5 heure par nuit pendant 1 semaine, en complétant l'horaire alternatif la quatrième semaine (période de sevrage de 1 semaine entre le sommeil conditions).
Cette procédure se traduira par une différence ciblée de 3 heures de temps au lit entre les conditions.
Le sommeil sera mesuré objectivement à l'aide de l'actigraphie (Actiwatch) et le respect des horaires de sommeil sera favorisé en fournissant des heures de coucher et de réveil fixes pendant les semaines expérimentales, et sera surveillé par des appels téléphoniques au centre de recherche.
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EXPÉRIMENTAL: Restriction de sommeil
Diminution du temps au lit de 1,5 heures par nuit pendant une semaine
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Les participants dormiront leur quantité typique à la maison pendant 1 semaine et seront ensuite randomisés pour augmenter ou diminuer leur temps au lit de 1,5 heure par nuit pendant 1 semaine, en complétant l'horaire alternatif la quatrième semaine (période de sevrage de 1 semaine entre le sommeil conditions).
Cette procédure se traduira par une différence ciblée de 3 heures de temps au lit entre les conditions.
Le sommeil sera mesuré objectivement à l'aide de l'actigraphie (Actiwatch) et le respect des horaires de sommeil sera favorisé en fournissant des heures de coucher et de réveil fixes pendant les semaines expérimentales, et sera surveillé par des appels téléphoniques au centre de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Au jour 8 de chaque condition de sommeil (2 points dans le temps)
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Évalué par l'indice de Matsuda lors d'un test oral de tolérance au glucose (OGTT) de 2 heures
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Au jour 8 de chaque condition de sommeil (2 points dans le temps)
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Au jour 8 de chaque condition de sommeil (2 points dans le temps)
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HOMA-IR
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Au jour 8 de chaque condition de sommeil (2 points dans le temps)
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Lipides sanguins
Délai: Au jour 8 de chaque condition de sommeil (2 points dans le temps)
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HDL-cholestérol, LDL-cholestérol, triglycérides, cholestérol total
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Au jour 8 de chaque condition de sommeil (2 points dans le temps)
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La prise de nourriture
Délai: Aux jours 5, 6 et 7 de chaque condition de sommeil (2 points dans le temps)
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Carnet alimentaire de 3 jours
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Aux jours 5, 6 et 7 de chaque condition de sommeil (2 points dans le temps)
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Niveau d'activité physique
Délai: Au cours de chaque état de sommeil de 7 jours (2 points dans le temps)
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Minutes par jour d'activité physique modérée à vigoureuse évaluées par accélérométrie
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Au cours de chaque état de sommeil de 7 jours (2 points dans le temps)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17/63X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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