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Enquête sur l'extravasation des cellules cancéreuses par l'analyse de l'ARNm des cellules endothéliales spécifiques à un organe et la microfluidique

5 août 2019 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identification de nouveaux gènes impliqués dans l'extravasation des cellules cancéreuses par profilage transcriptionnel de cellules endothéliales spécifiques à un organe primaire et modèles 3D in vitro

Le projet vise à élucider le rôle des endothéliums spécifiques d'organes dans la métastase préférentielle des cellules cancéreuses du sein à l'os en utilisant une approche à multiples facettes, intégrant la microfluidique et le profilage transcriptomique. Sur la base d'une étude récemment publiée par les chercheurs [Jeon et al., PNAS 2015], on peut émettre l'hypothèse que les différences phénotypiques au niveau des cellules endothéliales spécifiques à un organe sont capables de conduire l'extravasation préférentielle des cellules cancéreuses du sein vers des sites spécifiques. Par conséquent, le profil transcriptionnel des cellules endothéliales primaires spécifiques à un organe dérivées de patients sains (c'est-à-dire non affectées par le cancer du sein) seront analysées pour identifier les différences phénotypiques entre les populations de cellules endothéliales spécifiques à un organe. Ces analyses permettront d'identifier des gènes cibles potentiels impliqués dans l'extravasation spécifique d'un organe des cellules cancéreuses (i.e. gènes différentiellement exprimés par les endothéliums des sites de métastases préférentiels et non préférentiels). Les gènes sélectionnés seront réduits au silence et l'effet du silençage génique sera évalué à l'aide de modèles 3D microfluidiques in vitro spécifiques à un organe conçus pour étudier l'extravasation des cellules cancéreuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

En particulier, l'objectif principal de l'étude sera de mettre en évidence les différences entre les microenvironnements osseux et musculaires squelettiques, qui sont respectivement des sites de métastases préférentiels et non préférentiels pour les cellules cancéreuses du sein, afin d'identifier des voies spécifiques conduisant à l'extravasation des cellules cancéreuses du sein. À cette fin, les différences dans le profil transcriptionnel des CE dérivées de l'endothélium osseux et musculaire seront étudiées. Ces analyses serviront à sélectionner des gènes cibles différentiellement exprimés par les CE spécifiques aux os et aux muscles. Ensuite, les CE obtenues à partir de l'endothélium osseux et musculaire seront respectivement utilisées pour mimer les environnements des microvaisseaux osseux et musculaires dans des modèles 3D microfluidiques in vitro permettant l'étude de l'extravasation des cellules cancéreuses du sein. Les gènes sélectionnés en fonction des résultats de l'analyse transcriptomique (par ex. les gènes exprimés dans les EC dérivés de l'endothélium osseux, mais non exprimés dans les EC dérivés de l'endothélium musculaire) seront réduits au silence et l'effet du silençage génique sera évalué en surveillant l'extravasation des cellules cancéreuses du sein afin de vérifier l'implication des gènes sélectionnés dans ce processus.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Milan, Italie, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie de la hanche ou du genou, chez qui des échantillons de déchets osseux et musculaires peuvent être prélevés.

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18-65 ans
  • patients subissant une chirurgie des ligaments croisés ou une arthroplastie de la hanche
  • souscription du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

- Virus VIH, VHC, VHB, TPHA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Patient subissant une chirurgie prothétique
Les patients subissant une intervention chirurgicale pour la pose d'une prothèse de hanche ou une reconstruction du ligament croisé seront inclus. Sur ces patients, la collecte d'échantillons de tissus et l'isolement des cellules seront effectués
Autre: Prélèvement d'échantillons de tissus et isolement de cellules
Pendant la chirurgie, des échantillons restants d'os (tête fémorale/tissu osseux trabéculaire) et de muscle seront prélevés. Ensuite, ils seront envoyés au laboratoire où l'isolement des cellules sera effectué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gènes différentiellement exprimés par les CE osseuses et musculaires
Délai: 31/05/2018
L'expression différentielle des gènes sera déterminée par analyse transcriptomique de l'ARNm (avec des outils de matrice d'ARNm à l'échelle du génome) dérivés des CE osseuses et musculaires
31/05/2018

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences dans les propriétés adhésives des CE osseuses et musculaires
Délai: 31/05/2018
Les CE dérivées des os et des muscles seront comparées en termes de coloration immunofluorescente pour les molécules d'adhésion (ICAM-1, E-sélectine)
31/05/2018
Différences d'adhésion cellulaire entre les CE osseuses et musculaires
Délai: 31/05/2018
Les CE dérivées des os et des muscles seront comparées en termes de nombre de cellules adhérées (neutrophiles, ...)
31/05/2018
Différences de potentiel angiogénique entre les CE osseuses et musculaires
Délai: 31/05/2018
Les CE dérivées des os et des muscles seront comparées en termes de germination angiogénique, en analysant des images d'immunofluorescence
31/05/2018
Sélection de gènes cibles potentiels impliqués dans les métastases du cancer du sein
Délai: 31/05/2018
Gènes différentiellement exprimés potentiellement impliqués dans l'extravasation des cellules cancéreuses du sein et la formation de métastases
31/05/2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Istituto Ortopedico Galeazzi

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
6 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
6 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 août 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 août 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • BRCP USA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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