Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wynaczynienia komórek nowotworowych poprzez analizę mRNA specyficznych dla narządu komórek śródbłonka i mikroprzepływów

5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identyfikacja nowych genów zaangażowanych w wynaczynienie komórek nowotworowych poprzez profilowanie transkrypcyjne pierwotnych komórek śródbłonka specyficznych dla narządu oraz modele 3D in vitro

Celem projektu jest odkrycie roli specyficznego dla narządu śródbłonka pośredniczącego w preferencyjnych przerzutach komórek raka sutka do kości poprzez zastosowanie wielopłaszczyznowego podejścia, łączącego mikroprzepływy i profilowanie transkryptomiczne. Na podstawie badania opublikowanego niedawno przez badaczy [Jeon i wsp., PNAS 2015] można postawić hipotezę, że różnice fenotypowe na poziomie komórek śródbłonka specyficznych dla danego narządu mogą prowadzić do preferencyjnego wynaczynienia komórek raka piersi do określonych miejsc. Stąd profil transkrypcyjny pierwotnych komórek śródbłonka specyficznych dla narządu pochodzących od zdrowych pacjentów (tj. nie dotkniętych rakiem piersi) zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania fenotypowych różnic między narządowo specyficznymi populacjami komórek śródbłonka. Analizy te pozwolą zidentyfikować potencjalne geny docelowe zaangażowane w specyficzną dla narządu wynaczynienie komórek nowotworowych (tj. geny różnie wyrażane przez śródbłonek preferencyjnych i niepreferencyjnych miejsc przerzutowania). Wybrane geny zostaną wyciszone, a efekt wyciszenia genów zostanie oceniony za pomocą mikroprzepływowych modeli 3D specyficznych dla narządu in vitro, zaprojektowanych do badania wynaczynienia komórek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W szczególności głównym celem badania będzie podkreślenie różnic między mikrośrodowiskami kości i mięśni szkieletowych, które są odpowiednio preferencyjnymi i niepreferencyjnymi miejscami przerzutowania komórek raka piersi, w celu zidentyfikowania specyficznych szlaków prowadzących do wynaczynienia komórek raka piersi. W tym celu zbadane zostaną różnice w profilu transkrypcyjnym EC pochodzących ze śródbłonka kości i mięśni. Analizy te zostaną wykorzystane do wybrania docelowych genów ulegających zróżnicowanej ekspresji przez EC specyficzne dla kości i mięśni. Następnie EC uzyskane ze śródbłonka kości i mięśni zostaną odpowiednio wykorzystane do naśladowania środowisk mikronaczyń kości i mięśni w mikroprzepływowych modelach 3D in vitro, umożliwiając badanie wynaczynienia komórek raka piersi. Geny wybrane zgodnie z wynikami analizy transkryptomicznej (np. geny wyrażane w EC pochodzących ze śródbłonka kości, ale niewyrażane w EC pochodzących ze śródbłonka mięśni) zostaną wyciszone, a efekt wyciszenia genów będzie oceniany poprzez monitorowanie wynaczynienia komórek raka sutka w celu weryfikacji udziału wybranych genów w tym procesie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji stawu biodrowego lub kolanowego, od których można pobrać próbki tkanki kostnej i mięśniowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat
  • pacjenci poddawani operacji więzadła krzyżowego lub alloplastyce stawu biodrowego
  • subskrypcja świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

- wirusy HIV, HCV, HBV, TPHA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjent w trakcie operacji protetycznej
Uwzględnieni zostaną pacjenci poddawani zabiegom wszczepienia protezy stawu biodrowego lub rekonstrukcji więzadła krzyżowego. U tych pacjentów zostanie wykonane pobranie próbek tkanek i izolacja komórek
Inny: Pobieranie próbek tkanek i izolacja komórek
Podczas zabiegu zostaną pobrane resztki kości (głowa kości udowej/tkanka kości beleczkowatej) oraz mięśnie. Następnie zostaną wysłane do laboratorium, gdzie zostanie przeprowadzona izolacja komórek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geny różnie wyrażane przez EC kości i mięśni
Ramy czasowe: 31.05.2018
Zróżnicowana ekspresja genów zostanie określona za pomocą analizy transkryptomicznej mRNA (przy użyciu narzędzi do tworzenia macierzy mRNA całego genomu) pochodzących z EC kości i mięśni
31.05.2018

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice we właściwościach adhezyjnych EC kości i mięśni
Ramy czasowe: 31.05.2018
EC pochodzące z kości i mięśni zostaną porównane pod względem barwienia immunofluorescencyjnego dla cząsteczek adhezyjnych (ICAM-1, E-selektyna)
31.05.2018
Różnice w adhezji komórek między EC kości i mięśni
Ramy czasowe: 31.05.2018
EC pochodzące z kości i mięśni zostaną porównane pod względem liczby przylegających komórek (neutrofili, ...)
31.05.2018
Różnice w potencjale angiogennym między EC kości i mięśni
Ramy czasowe: 31.05.2018
EC pochodzące z kości i mięśni zostaną porównane pod względem angiogennego kiełkowania poprzez analizę obrazów immunofluorescencyjnych
31.05.2018
Wybór potencjalnych genów docelowych zaangażowanych w przerzuty raka piersi
Ramy czasowe: 31.05.2018
Różnie eksprymowane geny potencjalnie zaangażowane w wynaczynienie komórek raka piersi i tworzenie przerzutów
31.05.2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istituto Ortopedico Galeazzi

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BRCP USA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami