Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar extravasatie van kankercellen door middel van mRNA-analyse van orgaanspecifieke endotheelcellen en microfluïdica

5 augustus 2019 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identificatie van nieuwe genen die betrokken zijn bij extravasatie van kankercellen door transcriptionele profilering van primaire orgaanspecifieke endotheelcellen en in vitro 3D-modellen

Het project heeft tot doel de rol te ontrafelen van orgaanspecifieke endothelia die de preferentiële metastasering van borstkankercellen naar bot bemiddelt door een veelzijdige aanpak te gebruiken, waarbij microfluïdica en transcriptomische profilering worden geïntegreerd. Op basis van een recent door de onderzoekers gepubliceerde studie [Jeon et al., PNAS 2015] kan worden verondersteld dat fenotypische verschillen op het niveau van orgaanspecifieke endotheelcellen de preferentiële extravasatie van borstkankercellen naar specifieke plaatsen kunnen stimuleren. Vandaar dat het transcriptionele profiel van primaire orgaanspecifieke endotheelcellen afkomstig van gezonde patiënten (d.w.z. niet aangetast door borstkanker) zullen worden geanalyseerd om fenotypische verschillen tussen orgaanspecifieke populaties van endotheelcellen te identificeren. Deze analyses zullen het mogelijk maken om potentiële doelwitgenen te identificeren die betrokken zijn bij de orgaanspecifieke extravasatie van kankercellen (d.w.z. genen die differentieel tot expressie worden gebracht door endotheel van preferentiële en niet-preferentiële metastasisatieplaatsen). De geselecteerde genen zullen tot zwijgen worden gebracht en het effect van genuitschakeling zal worden geëvalueerd door middel van microfluïdische in vitro orgaanspecifieke 3D-modellen die zijn ontworpen om de extravasatie van kankercellen te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van de studie zal met name zijn om de verschillen te benadrukken tussen de micro-omgevingen van botten en skeletspieren, die respectievelijk preferentiële en niet-preferentiële metastasisatieplaatsen zijn voor borstkankercellen, om specifieke routes te identificeren die de extravasatie van borstkankercellen aansturen. Hiertoe zullen verschillen in het transcriptionele profiel van EC's afgeleid van bot- en spierendotheel worden onderzocht. Deze analyses zullen worden gebruikt om doelwitgenen te selecteren die differentieel tot expressie worden gebracht door bot- en spierspecifieke EC's. Vervolgens zullen EC's verkregen uit bot- en spierendotheel respectievelijk worden gebruikt om bot- en spiermicrovatomgevingen na te bootsen in microfluïdische in vitro 3D-modellen die de studie van borstkankercelextravasatie mogelijk maken. De genen geselecteerd volgens de resultaten van de transcriptomische analyse (bijv. genen uitgedrukt in EC's afgeleid van botendotheel, maar niet uitgedrukt in EC's afgeleid van spierendotheel) zullen tot zwijgen worden gebracht en het effect van genuitschakeling zal worden geëvalueerd door de extravasatie van borstkankercellen te monitoren om de betrokkenheid van de geselecteerde genen in dit proces te verifiëren.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een heup- of knieoperatie ondergaan, bij wie monsters van afvalbot- en spierweefsel kunnen worden afgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18-65 jaar
  • patiënten die een kruisbandoperatie of heupprothese ondergaan
  • abonnement op geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

- HIV, HCV, HBV, TPHA viraal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Patiënt ondergaat een prothetische operatie
Patiënten die een operatie ondergaan voor het plaatsen van een heupprothese of een kruisbandreconstructie worden opgenomen. Bij die patiënten zullen weefselmonsters worden afgenomen en cellen worden geïsoleerd
Ander: Weefselmonsters verzamelen en cellen isoleren
Tijdens de operatie worden overgebleven botmonsters (femorale kop/trabeculair botweefsel) en spieren verzameld. Daarna worden ze naar het laboratorium gestuurd waar isolatie van cellen zal worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genen die differentieel tot expressie worden gebracht door bot- en spier-EC's
Tijdsspanne: 31/05/2018
Differentiële expressie van genen zal worden bepaald door transcriptomische analyse van mRNA (met genoombrede mRNA-arraytools) afgeleid van bot- en spier-EC's
31/05/2018

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in adhesieve eigenschappen van bot- en spier-EC's
Tijdsspanne: 31/05/2018
Bot- en spier-afgeleide EC's zullen worden vergeleken in termen van immunofluorescente kleuring voor adhesiemoleculen (ICAM-1, E-selectin)
31/05/2018
Verschillen in celadhesie tussen bot- en spier-EC's
Tijdsspanne: 31/05/2018
Bot- en spier-afgeleide EC's zullen worden vergeleken in termen van het aantal aangehechte cellen (neutrofielen, ...)
31/05/2018
Verschillen in angiogeen potentieel tussen bot- en spier-EC's
Tijdsspanne: 31/05/2018
Bot- en spier-afgeleide EC's zullen worden vergeleken in termen van angiogene kieming, door immunofluorescentiebeelden te analyseren
31/05/2018
Selectie van potentiële doelwitgenen die betrokken zijn bij metastase van borstkanker
Tijdsspanne: 31/05/2018
Differentieel tot expressie gebrachte genen die mogelijk betrokken zijn bij de extravasatie van borstkankercellen en de vorming van metastasen
31/05/2018

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Istituto Ortopedico Galeazzi

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
6 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 mei 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
6 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 augustus 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • BRCP USA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen