Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av kreftcelle-ekstravasasjon gjennom mRNA-analyse av organspesifikke endotelceller og mikrofluidikk

5. august 2019 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi

Identifikasjon av nye gener involvert i kreftcelleekstravasasjon ved transkripsjonell profilering av primære organspesifikke endotelceller og in vitro 3D-modeller

Prosjektet tar sikte på å avdekke rollen til organspesifikke endotel som medierer den fortrinnsvise metastaseringen av brystkreftceller til bein ved å bruke en mangefasettert tilnærming, integrere mikrofluidikk og transkriptomisk profilering. Basert på en nylig undersøkelse publisert av etterforskerne [Jeon et al., PNAS 2015], kan det antas at fenotypiske forskjeller på nivået av organspesifikke endotelceller er i stand til å drive den preferansielle ekstravasasjonen av brystkreftceller til spesifikke steder. Derfor er transkripsjonsprofilen til primære organspesifikke endotelceller avledet fra friske pasienter (dvs. ikke-påvirket av brystkreft) vil bli analysert for å identifisere fenotypiske forskjeller mellom organspesifikke populasjoner av endotelceller. Disse analysene vil tillate å identifisere potensielle målgener involvert i organspesifikk ekstravasasjon av kreftceller (dvs. gener differensielt uttrykt av endotel av preferanse- og ikke-preferensielle metastaseringssteder). De utvalgte genene vil bli dempet og effekten av gendemping vil bli evaluert gjennom mikrofluidiske in vitro organspesifikke 3D-modeller designet for å studere ekstravasasjon av kreftceller.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Spesielt vil hovedmålet med studien være å synliggjøre forskjeller mellom bein- og skjelettmuskel-mikromiljøer, som er henholdsvis preferanse- og ikke-preferensielle metastaseringssteder for brystkreftceller, for å identifisere spesifikke veier som driver ekstravasasjon av brystkreftceller. For dette formålet vil forskjeller i transkripsjonsprofilen til ECs avledet fra bein- og muskelendotel bli undersøkt. Disse analysene vil bli brukt til å velge målgener differensielt uttrykt av bein- og muskelspesifikke EC-er. Deretter vil EC-er hentet fra ben- og muskelendotel bli brukt til å etterligne ben- og muskelmikrokarmiljøer i mikrofluidiske in vitro 3D-modeller som muliggjør studiet av ekstravasasjon av brystkreftceller. Genene valgt i henhold til resultatene av den transkriptomiske analysen (f.eks. gener uttrykt i EC-er avledet fra benendotel, men ikke uttrykt i EC-er avledet fra muskelendotel) vil bli dempet og effekten av gendemping vil bli evaluert ved å overvåke ekstravasasjon av brystkreftceller for å verifisere involvering av de utvalgte genene i denne prosessen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
31

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår hofte- eller kneoperasjoner, hvorfra prøver av avfallsbein og muskelvev kan høstes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18-65 år
  • pasienter som gjennomgår korsbåndoperasjoner eller hofteproteser
  • abonnement på informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- HIV, HCV, HBV, TPHA viral

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Pasient som gjennomgår protesekirurgi
Pasienter som skal opereres for innsetting av hofteprotese eller korsbåndrekonstruksjon vil bli inkludert. På disse pasientene vil det bli utført vevsprøver og celleisolering
Annen: Innsamling av vevsprøver og celleisolering
Under operasjonen vil gjenværende prøver av bein (lårhode/trabekulært beinvev) og muskler samles inn. Deretter vil de bli sendt til laboratoriet hvor isolering av celler vil bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gener differensielt uttrykt av bein og muskel ECs
Tidsramme: 31.05.2018
Differensiell ekspresjon av gener vil bli bestemt ved transkriptomisk analyse av mRNA (med genomomfattende mRNA-array-verktøy) avledet fra bein- og muskel-EC-er
31.05.2018

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller i adhesive egenskaper til bein og muskel ECs
Tidsramme: 31.05.2018
Ben- og muskelavledede EC-er vil bli sammenlignet når det gjelder immunfluorescerende farging for adhesjonsmolekyler (ICAM-1, E-selektin)
31.05.2018
Forskjeller i celleadhesjon mellom bein og muskel ECs
Tidsramme: 31.05.2018
Ben- og muskelavledede EC-er vil bli sammenlignet når det gjelder antall adhererte celler (nøytrofiler, ...)
31.05.2018
Forskjeller i angiogent potensial mellom bein og muskel ECs
Tidsramme: 31.05.2018
Ben- og muskelavledede EC-er vil bli sammenlignet når det gjelder angiogen spiring, ved å analysere immunfluorescensbilder
31.05.2018
Utvalg av potensielle målgener involvert i brystkreftmetastaser
Tidsramme: 31.05.2018
Differensielt uttrykte gener potensielt involvert i ekstravasasjon av brystkreftceller og metastasedannelse
31.05.2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istituto Ortopedico Galeazzi

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. august 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • BRCP USA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger