Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование экстравазации раковых клеток с помощью анализа мРНК органоспецифических эндотелиальных клеток и микрофлюидики

5 августа 2019 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi

Идентификация новых генов, участвующих в экстравазации раковых клеток, путем транскрипционного профилирования эндотелиальных клеток, специфичных для первичного органа, и трехмерных моделей in vitro

Проект направлен на раскрытие роли органоспецифического эндотелия, опосредующего предпочтительное метастазирование клеток рака молочной железы в кости, с использованием многогранного подхода, объединяющего микрофлюидику и транскриптомное профилирование. Основываясь на недавнем исследовании, опубликованном исследователями [Jeon et al., PNAS 2015], можно предположить, что фенотипические различия на уровне органоспецифических эндотелиальных клеток способны управлять предпочтительной экстравазацией клеток рака молочной железы в определенные места. Следовательно, транскрипционный профиль первичных органоспецифических эндотелиальных клеток, полученных от здоровых пациентов (т. не пораженные раком молочной железы) будут проанализированы для выявления фенотипических различий между органоспецифическими популяциями эндотелиальных клеток. Эти анализы позволят идентифицировать потенциальные гены-мишени, участвующие в органоспецифической экстравазации раковых клеток (т.е. гены, дифференциально экспрессируемые эндотелием предпочтительных и непредпочтительных мест метастазирования). Выбранные гены будут заглушены, и эффект замалчивания генов будет оцениваться с помощью микрофлюидных in vitro органоспецифических 3D-моделей, предназначенных для изучения экстравазации раковых клеток.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В частности, основной целью исследования будет выявление различий между микроокружением костей и скелетных мышц, которые являются, соответственно, предпочтительными и непредпочтительными местами метастазирования для клеток рака молочной железы, чтобы определить специфические пути, вызывающие экстравазацию клеток рака молочной железы. С этой целью будут исследованы различия в профиле транскрипции ECs, происходящих из костного и мышечного эндотелия. Эти анализы будут использоваться для выбора генов-мишеней, дифференциально экспрессируемых костно- и мышечно-специфическими ЭК. Затем ЭК, полученные из костного и мышечного эндотелия, будут соответственно использоваться для имитации среды костных и мышечных микрососудов в микрофлюидных 3D-моделях in vitro, позволяющих изучать экстравазацию клеток рака молочной железы. Гены, отобранные по результатам транскриптомного анализа (например, гены, экспрессированные в ЭК, полученных из костного эндотелия, но не экспрессированные в ЭК, полученных из мышечного эндотелия), будут подавлены, и эффект подавления генов будет оцениваться при мониторинге экстравазации клеток рака молочной железы, чтобы подтвердить участие выбранных генов в этом процессе.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milan, Италия, 20161
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию на бедре или колене, у которых могут быть взяты образцы отходов костной и мышечной ткани.

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет
  • пациенты, перенесшие операцию на крестообразной связке или эндопротезирование тазобедренного сустава
  • подписка на информированное согласие

Критерий исключения:

- ВИЧ, ВГС, ВГВ, вирус РПГА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Пациент, перенесший операцию по протезированию
Будут включены пациенты, перенесшие операцию по установке протеза бедра или реконструкции крестообразной связки. У этих пациентов будет проводиться сбор образцов тканей и выделение клеток.
Другой: Сбор образцов тканей и выделение клеток
Во время операции будут взяты оставшиеся образцы кости (головка бедренной кости/трабекулярная костная ткань) и мышцы. Затем их отправят в лабораторию, где будет произведено выделение клеток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гены, дифференциально экспрессируемые костными и мышечными ЭК
Временное ограничение: 31.05.2018
Дифференциальная экспрессия генов будет определяться транскриптомным анализом мРНК (с инструментами полногеномного массива мРНК), полученными из костных и мышечных ЭК.
31.05.2018

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в адгезивных свойствах костных и мышечных ЭК
Временное ограничение: 31.05.2018
ЭК, полученные из костей и мышц, будут сравниваться с точки зрения иммунофлуоресцентного окрашивания молекул адгезии (ICAM-1, E-селектин).
31.05.2018
Различия в клеточной адгезии между костными и мышечными ЭК
Временное ограничение: 31.05.2018
ЭК, полученные из костей и мышц, будут сравниваться с точки зрения количества прикрепленных клеток (нейтрофилов, ...)
31.05.2018
Различия в ангиогенном потенциале между костными и мышечными ЭК
Временное ограничение: 31.05.2018
ЭК, полученные из костей и мышц, будут сравниваться с точки зрения ангиогенного разрастания путем анализа иммунофлуоресцентных изображений.
31.05.2018
Выбор потенциальных генов-мишеней, участвующих в метастазировании рака молочной железы
Временное ограничение: 31.05.2018
Дифференциально экспрессируемые гены, потенциально участвующие в экстравазации клеток рака молочной железы и образовании метастазов
31.05.2018

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istituto Ortopedico Galeazzi

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Matteo Moretti, PhD, IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
6 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 мая 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
6 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 августа 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • BRCP USA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками