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Mode de vie sain ou obsession pro-santé pendant la pandémie

7 avril 2021 mis à jour par: Gdansk University of Physical Education and Sport

Mode de vie sain ou obsession pro-santé pendant la pandémie - une étude multinationale

Les citoyens de nombreux pays se trouvent dans la période de pointe de l'épidémie du virus COVID-19. Les gens luttent actuellement contre l'arrêt total de certains aspects de la vie normale. La situation associée à la pandémie peut entraîner le développement de nombreux problèmes liés à la fois à la santé mentale et physique. Les enquêteurs, en tant que psychologues, aimeraient mieux comprendre cette situation difficile et identifier les mécanismes qui peuvent conduire à des problèmes de santé. Par conséquent, un groupe de chercheurs et de praticiens a créé cette étude pour étudier comment les gens en général font face à cette situation critique. Les chercheurs aimeraient estimer les variables suivantes que les participants évalueront avant et pendant la période pandémique : les niveaux d'activité physique, les attitudes envers son corps, les attitudes envers l'alimentation et le bien-être psychologique. Les enquêteurs aimeraient impliquer des experts et des scientifiques du monde entier. Grâce à cette recherche et en étudiant comment les gens font face à cette situation critique, les solutions de soins psychologiques et d'interventions pour les situations de crise mondiale comme la pandémie de COVID-19 pourraient être identifiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inconnue

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Observationnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs approcheront des personnes du Bangladesh, du Brésil, de Chine, de Croatie, d'Éthiopie, de France, d'Allemagne, d'Indonésie, d'Iran, d'Italie, de Lituanie, du Nigeria, de Norvège, du Pakistan, du Portugal, de Roumanie, d'Afrique du Sud, d'Espagne, du Sri Lanka, des États-Unis et du Vietnam.

La description

Critère d'intégration:

- Âge : 18 ans minimum

Critère d'exclusion:

- Non

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte

Groupe / Cohorte

Groupe ou sous-groupe de participants à une étude observationnelle dont les résultats biomédicaux ou sanitaires sont évalués.
Population générale d'adultes d'environ 30 pays
Les données seront collectées dans la population générale des adultes d'environ 30 pays. Les questionnaires contiennent également des questions sur la survenue de maladies chroniques, le fait d'être un athlète professionnel, etc. pour contrôler tous ces aspects.
Population générale d'adultes de Pologne
Population générale d'adultes d'Allemagne
Population générale d'adultes de Chine
Population générale des adultes du Vietnam
Population générale d'adultes d'Espagne
Population générale d'adultes du Brésil
Population générale d'adultes de Croatie
Population générale d'adultes d'Éthiopie
Population générale des adultes de France
Population générale d'adultes d'Indonésie
Population générale d'adultes d'Iran
Population générale d'adultes du Sri Lanka
Population générale d'adultes des États-Unis
Population générale des adultes d'Italie
Population générale d'adultes d'Afrique du Sud
Population générale des adultes du Portugal
Population générale d'adultes de Norvège
Population générale d'adultes de Lituanie
Population générale d'adultes de Roumanie
Population générale d'adultes du Pakistan
Population générale d'adultes d'Ukraine
Population générale d'adultes de l'Inde
Population générale d'adultes du Japon
Population générale d'adultes de Russie
Population générale d'adultes du Bangladesh
Population générale d'adultes du Nigeria
Population générale d'adultes d'Egypte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'activité physique
Délai: Ligne de base
mesuré par l'inventaire des objectifs d'activité physique (IPAO) de Lipowski & Zaleski est utilisé pour examiner la fonction motivante des objectifs qui déterminent à entreprendre une activité physique. Le répondant répond à des questions concernant sa participation à des sports de compétition (présents et passés), ainsi que les formes et l'intensité de son activité physique. L'enquête permet d'analyser les objectifs en fonction de leurs dimensions (importance, attentes, conflit), ainsi que des dimensions d'action (exercice, endurance, satisfaction). Le répondant se voit proposer un choix (multiple) d'objectifs derrière son activité physique. Quatre échelles de comportements orientés vers un but associés à l'AP sont distinguées dans le test : valeur motivationnelle, gestion du temps, persistance dans l'action, conflit motivationnel. Plus les résultats de ces échelles sont élevés, plus la motivation à l'activité physique est élevée. IPAO se caractérise par de bonnes propriétés psychométriques, le α de Cronbach pour IPAO atteint 0,78.
Ligne de base
Attitudes alimentaires
Délai: Ligne de base
mesuré par Eating Attitudes Test (EAT-26) de Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982). Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation des symptômes et des préoccupations caractéristiques des troubles de l'alimentation. L'EAT-26 peut être utilisé dans un cadre non clinique ainsi que dans un cadre clinique non spécifiquement axé sur les troubles de l'alimentation. Le questionnaire est évalué sur une échelle de six points en fonction de la fréquence à laquelle l'individu s'engage dans des comportements spécifiques. Les scores supérieurs à 20 indiquent la nécessité d'une enquête plus approfondie par un professionnel qualifié. La recherche utilisant différentes versions linguistiques EAT-26 a un alpha de Crombach satisfaisant de 0,78 à 0,92.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être psychologique
Délai: Ligne de base
mesuré par les échelles de bien-être psychologique (PWBS) de Ryff (2004). Les échelles PWB intègrent six dimensions : autonomie, relations positives avec les autres, maîtrise de l'environnement, croissance personnelle, but dans la vie et acceptation de soi. Les répondants évaluent dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec 18 déclarations à l'aide d'une échelle de 7 points, des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être.
Ligne de base
Bien-être physique
Délai: Ligne de base
mesuré par SF-12v2 Health Survey, le SF-12v2 est une mesure pratique, fiable et valide de la santé physique et mentale, il utilise seulement 12 questions. Des scores plus élevés indiquent un niveau de bien-être physique plus élevé
Ligne de base
Exercice obligatoire
Délai: Ligne de base
mesuré par le questionnaire d'exercice obligatoire (OEQ) de Pasman et Thompson (1988). L'OEQ permet de mesurer l'activité physique excessive, en particulier en ce qui concerne les troubles de l'alimentation. L'OEQ contient trois facteurs : élément émotionnel de l'exercice ; fréquence et intensité de l'exercice ; et Préoccupation de l'exercice. Tous les éléments indiquent une plus grande approbation et engagement dans les comportements d'exercice obligatoire.
Ligne de base
Attitudes envers le corps
Délai: Ligne de base
mesuré par Attitudes socioculturelles envers l'apparence (SATAQ 3) par Thompson et al (2014) - mesure largement utilisée des influences sociétales sur l'image corporelle et les troubles de l'alimentation. SATAQ 3 a des sous-échelles qui évaluent l'intériorisation (général, athlète), les pressions et les informations. Les éléments sont notés sur une échelle de réponse en cinq points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande approbation des médias.
Ligne de base
Perturbation de l'image corporelle
Délai: Ligne de base
mesuré par l'échelle d'évaluation de la peur de l'apparence négative (FNAES) développée par Lundgren, Anderson et Thompson (2004) - une mesure d'auto-évaluation en huit éléments qui évalue l'appréhension à propos de l'évaluation de l'apparence. Plus le score FNEAS est élevé, plus la peur de l'évaluation négative de l'apparence par les autres est grande.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Gdansk University of Physical Education and Sport

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
University of Brasilia
Jagiellonian University
Klaipėda University
Catholic University of the Sacred Heart
Menoufia University
Zhengzhou University
Norwegian School of Sport Sciences
Universitas Padjadjaran
Wright State University
University of Social Welfare and Rehabilitation Science
University Hospital of Split
Vietnam National University
University of Évora
University of Sargodha
University of Nigeria, Enugu Campus
Astana Medical University
Instituto Piaget
University of Gondar
University of Peradeniya
Taras Shevchenko National University of Kyiv
University of Gdańsk
Universidad Pablo de Olavide
Beijing Sport Uninversity
DPFA Academy of Work and Health, Leipzig
Universitatea Alexandru Ioan Cuza
Institut Catholique de Paris
International University of Business Agriculture and Technology
International Islamic Academy of Uzbekistan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
19 juin 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
19 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
7 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 juin 2020

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 avril 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GdanskUPES

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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