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Estilo de vida saludable u obsesión por la salud durante la pandemia

7 de abril de 2021 actualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport

Estilo de vida saludable u obsesión por la salud durante la pandemia: un estudio multinacional

Los ciudadanos de muchos países se encuentran en el período pico del brote del virus COVID-19. La gente está luchando actualmente con el cese total de ciertos aspectos de la vida normal. La situación asociada a la pandemia puede conducir al desarrollo de muchos problemas relacionados tanto con la salud mental como física. Los investigadores, como psicólogos, quisieran comprender mejor esta difícil situación e identificar los mecanismos que pueden conducir a problemas de salud. Por lo tanto, un grupo de investigadores y profesionales creó este estudio para investigar cómo las personas en general enfrentan esta situación crítica. Los investigadores quisieran estimar las siguientes variables que los participantes evaluarán antes y durante el período de la pandemia: niveles de actividad física, actitudes hacia el propio cuerpo, actitudes hacia la alimentación y bienestar psicológico. A los investigadores les gustaría involucrar a expertos y científicos de todo el mundo. A través de esta investigación y al investigar cómo las personas enfrentan esta situación crítica, se podrían identificar las soluciones para la atención psicológica y las intervenciones para situaciones de crisis global como la pandemia de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
50000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Gdańsk, Polonia, 80-336
        • Reclutamiento
        • Gdansk University of Physical Education and Sport
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores se acercarán a personas de Bangladesh, Brasil, China, Croacia, Etiopía, Francia, Alemania, Indonesia, Irán, Italia, Lituania, Nigeria, Noruega, Pakistán, Portugal, Rumania, Sudáfrica, España, Sri Lanka, EE. UU., Vietnam

Descripción

Criterios de inclusión:

- Edad: mínimo 18 años

Criterio de exclusión:

- No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Población general de adultos de unos 30 países
Los datos se recopilarán en la población general de adultos de unos 30 países. Los cuestionarios contienen también preguntas sobre la aparición de enfermedades crónicas, ser deportista profesional, etc. para controlar todos estos aspectos.
Población general de adultos de Polonia
Población general de adultos de Alemania
Población general de adultos de China
Población general de adultos de Vietnam
Población general de adultos de España
Población general de adultos de Brasil
Población general de adultos de Croacia
Población general de adultos de Etiopía
Población general de adultos de Francia
Población general de adultos de Indonesia
Población general de adultos de Irán
Población general de adultos de Sri Lanka
Población general de adultos de EE. UU.
Población general de adultos de Italia
Población general de adultos de Sudáfrica
Población general de adultos de Portugal
Población general de adultos de Noruega
Población general de adultos de Lituania
Población general de adultos de Rumania
Población general de adultos de Pakistán
Población general de adultos de Ucrania
Población general de adultos de la India
Población general de adultos de Japón
Población general de adultos de Rusia
Población general de adultos de Bangladesh
Población general de adultos de Nigeria
Población general de adultos de Egipto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de Actividad Física
Periodo de tiempo: Base
medido por el Inventario de Objetivos de Actividad Física (IPAO) de Lipowski & Zaleski se utiliza para examinar la función motivadora de los objetivos que determinan la realización de actividad física. El encuestado responde preguntas sobre su participación en deportes competitivos (tanto actuales como anteriores), y formas e intensidad de su actividad física. La encuesta permite analizar objetivos en cuanto a sus dimensiones (importancia, expectativas, conflicto), así como dimensiones de acción (ejercicio, resistencia, satisfacción). Al encuestado se le da una opción (múltiple) de objetivos detrás de su actividad física. En el test se distinguen cuatro escalas de conductas orientadas a objetivos asociadas a la AF: valor motivacional, gestión del tiempo, persistencia en la acción, conflicto motivacional. Cuanto mayores sean los resultados de estas escalas, mayor será la motivación para la actividad física. IPAO se caracteriza por buenas propiedades psicométricas, el α de Cronbach para IPAO alcanzó 0,78.
Base
Comer Actitudes
Periodo de tiempo: Base
medido por el Eating Attitudes Test (EAT-26) de Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982). Es una medida de autoinforme de los síntomas y preocupaciones característicos de los trastornos alimentarios. El EAT-26 se puede utilizar tanto en un entorno clínico como no clínico que no se centre específicamente en los trastornos alimentarios. El cuestionario se clasifica en una escala de seis puntos basada en la frecuencia con la que el individuo se involucra en comportamientos específicos. Las puntuaciones superiores a 20 indican la necesidad de una mayor investigación por parte de un profesional calificado. La investigación que utiliza diferentes versiones del idioma EAT-26 tiene un alfa de Crombach satisfactorio de 0,78-0,92.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Base
medido por las Escalas de Bienestar Psicológico (PWBS) de Ryff (2004). Las escalas PWB incorporan seis dimensiones: autonomía, relaciones positivas con los demás, dominio del entorno, crecimiento personal, propósito en la vida y autoaceptación. Los encuestados califican qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con 18 afirmaciones utilizando una escala de 7 puntos; las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
Base
Bienestar físico
Periodo de tiempo: Base
medido por la Encuesta de Salud SF-12v2, el SF-12v2 es una medida práctica, confiable y válida de la salud física y mental, utiliza solo 12 preguntas. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de bienestar físico
Base
Ejercicio Obligatorio
Periodo de tiempo: Base
medido por el Cuestionario de Ejercicio Obligatorio (OEQ) de Pasman & Thompson (1988). OEQ permite medir la actividad de ejercicio excesivo, especialmente en lo que se refiere a los trastornos alimentarios. El OEQ contiene tres factores: Elemento Emocional del Ejercicio; Frecuencia e Intensidad del Ejercicio; y preocupación por el ejercicio. Todos los ítems indican un mayor respaldo y participación en comportamientos de ejercicio obligatorio.
Base
Actitudes hacia el cuerpo
Periodo de tiempo: Base
medido por Actitudes socioculturales hacia la apariencia (SATAQ 3) por Thompson et al (2014), medida ampliamente utilizada de las influencias sociales en la imagen corporal y los trastornos alimentarios. SATAQ 3 tiene subescalas que evalúan la internalización (general, atleta), presiones e información. Los elementos se clasifican en una escala de respuesta de cinco puntos, donde las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de los medios.
Base
Alteración de la imagen corporal
Periodo de tiempo: Base
medido por la Escala de evaluación del miedo a la apariencia negativa (FNAES) desarrollada por Lundgren, Anderson y Thompson (2004), una medida de autoinforme de ocho ítems que evalúa la aprensión sobre la evaluación de la apariencia. Cuanto más alto es el puntaje FNEAS, más miedo se experimenta a la evaluación negativa de la apariencia por parte de los demás.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Gdansk University of Physical Education and Sport

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Brasilia
Jagiellonian University
Klaipėda University
Catholic University of the Sacred Heart
Menoufia University
Zhengzhou University
Norwegian School of Sport Sciences
Universitas Padjadjaran
Wright State University
University of Social Welfare and Rehabilitation Science
University Hospital of Split
Vietnam National University
University of Évora
University of Sargodha
University of Nigeria, Enugu Campus
Astana Medical University
Instituto Piaget
University of Gondar
University of Peradeniya
Taras Shevchenko National University of Kyiv
University of Gdańsk
Universidad Pablo de Olavide
Beijing Sport Uninversity
DPFA Academy of Work and Health, Leipzig
Universitatea Alexandru Ioan Cuza
Institut Catholique de Paris
International University of Business Agriculture and Technology
International Islamic Academy of Uzbekistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de junio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
19 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de abril de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • GdanskUPES

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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