Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровый образ жизни или забота о здоровье во время пандемии

7 апреля 2021 г. обновлено: Gdansk University of Physical Education and Sport

Здоровый образ жизни или забота о здоровье во время пандемии — международное исследование

Граждане многих стран находятся в периоде высокого пика вспышки вируса COVID-19. В настоящее время люди борются с полным прекращением некоторых аспектов нормальной жизни. Ситуация, связанная с пандемией, может привести к развитию многих проблем, связанных как с психическим, так и с физическим здоровьем. Следователи, как психологи, хотели бы лучше разобраться в этой непростой ситуации и выявить механизмы, которые могут привести к проблемам со здоровьем. Поэтому группа исследователей и практиков создала это исследование, чтобы выяснить, как люди вообще справляются с этой критической ситуацией. Исследователи хотели бы оценить следующие переменные, которые участники будут оценивать до и во время пандемии: уровень физической активности, отношение к своему телу, отношение к еде и психологическое благополучие. К исследованию хотелось бы привлечь экспертов и ученых со всего мира. Благодаря этому исследованию и изучению того, как люди справляются с этой критической ситуацией, могут быть найдены решения для психологической помощи и вмешательства в глобальные кризисные ситуации, такие как пандемия COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Mariusz Lipowski, Prof.
  • Номер телефона: 0048 501 128 554
  • Электронная почта: mariusz.lipowski@awf.gda.pl

Места учебы

  • Польша
      • Gdańsk, Польша, 80-336
        • Рекрутинг
        • Gdansk University of Physical Education and Sport
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Следователи будут обращаться к лицам из Бангладеш, Бразилии, Китая, Хорватии, Эфиопии, Франции, Германии, Индонезии, Ирана, Италии, Литвы, Нигерии, Норвегии, Пакистана, Португалии, Румынии, Южной Африки, Испании, Шри-Ланки, США, Вьетнама.

Описание

Критерии включения:

- Возраст: мин 18 лет

Критерий исключения:

- нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Общая популяция взрослых примерно из 30 стран
Данные будут собираться в общей популяции взрослых примерно из 30 стран. Анкеты также содержат вопросы о наличии хронических заболеваний, занятиях профессиональным спортом и т. д. для контроля всех таких аспектов.
Общая популяция взрослых из Польши
Общая популяция взрослых из Германии
Общая популяция взрослых из Китая
Общая популяция взрослых из Вьетнама
Общая популяция взрослых из Испании
Общая популяция взрослых из Бразилии
Общая популяция взрослых из Хорватии
Общая популяция взрослых из Эфиопии
Общая популяция взрослых из Франции
Общая популяция взрослых из Индонезии
Общая популяция взрослых из Ирана
Общая популяция взрослых из Шри-Ланки
Общая популяция взрослых из США
Общая популяция взрослых из Италии
Общая популяция взрослых из Южной Африки
Общая популяция взрослых из Португалии
Общая популяция взрослых из Норвегии
Общая популяция взрослых из Литвы
Общая популяция взрослых из Румынии
Общая популяция взрослых из Пакистана
Общая популяция взрослых из Украины
Общая популяция взрослых из Индии
Общая популяция взрослых из Японии
Общая популяция взрослых из России
Общая популяция взрослых из Бангладеш
Общая популяция взрослых из Нигерии
Общая популяция взрослых из Египта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
измеряется Инвентаризацией целей физической активности (IPAO) Липовски и Залески, используется для изучения мотивирующей функции целей, определяющих выполнение физической активности. Респондент отвечает на вопросы о своем занятии соревновательными видами спорта (как в настоящем, так и в прошлом), о формах и интенсивности своей двигательной активности. Опрос позволяет анализировать цели с точки зрения их измерений (важность, ожидания, конфликтность), а также измерений действия (упражнение, выносливость, удовлетворение). Респонденту предоставляется (множественный) выбор целей, стоящих за его/ее физической активностью. В тесте выделяют четыре шкалы целевого поведения, связанного с ПА: мотивационная ценность, тайм-менеджмент, настойчивость в действии, мотивационный конфликт. Чем выше результаты этих шкал - тем выше мотивация к физической активности. IPAO характеризуется хорошими психометрическими показателями, коэффициент Кронбаха α для IPAO достигал 0,78.
Базовый уровень
Отношение к еде
Временное ограничение: Базовый уровень
измерено с помощью теста отношения к еде (EAT-26) Гарнера, Олмстеда, Бора и Гарфинкеля (1982). Это самооценка симптомов и проблем, характерных для расстройств пищевого поведения. EAT-26 можно использовать как в неклинических, так и в клинических условиях, не ориентированных специально на расстройства пищевого поведения. Опросник оценивается по шестибалльной шкале в зависимости от того, как часто человек проявляет определенное поведение. Баллы выше 20 указывают на необходимость дальнейшего обследования квалифицированным специалистом. Исследования с использованием различных языковых версий EAT-26 показали удовлетворительную альфа Кромбаха 0,78-0,92.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психологическое благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень
измеряется по шкале психологического благополучия (PWBS) Риффа (2004). Шкалы PWB включают шесть измерений: автономия, позитивные отношения с другими, мастерство в окружающей среде, личностный рост, цель в жизни и принятие себя. Респонденты оценивают, насколько они согласны или не согласны с 18 утверждениями, используя 7-балльную шкалу, более высокие баллы указывают на большее благополучие.
Базовый уровень
Физическое благополучие
Временное ограничение: Базовый уровень
SF-12v2, измеренный с помощью опроса о состоянии здоровья SF-12v2, является практичным, надежным и достоверным показателем физического и психического здоровья, в нем используется всего 12 вопросов. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физического благополучия
Базовый уровень
Обязательное упражнение
Временное ограничение: Базовый уровень
измеряется с помощью опросника обязательных упражнений (OEQ) Пасмана и Томпсона (1988). OEQ позволяет измерить чрезмерную физическую активность, особенно в связи с расстройствами пищевого поведения. OEQ содержит три фактора: эмоциональный элемент упражнения; частота и интенсивность упражнений; и Упражнение Озабоченность. Все пункты указывают на более высокое одобрение и участие в обязательных упражнениях.
Базовый уровень
Отношение к телу
Временное ограничение: Базовый уровень
измеряется с помощью социокультурного отношения к внешнему виду (SATAQ 3) Томпсона и др. (2014 г.) - широко используемого показателя влияния общества на образ тела и расстройства пищевого поведения. В SATAQ 3 есть подшкалы, которые оценивают интернализацию (в целом, спортсмен), давление и информацию. Элементы оцениваются по пятибалльной шкале ответов, при этом более высокие баллы указывают на большее одобрение СМИ.
Базовый уровень
Нарушение образа тела
Временное ограничение: Базовый уровень
измеряется с помощью шкалы оценки страха перед негативной внешностью (FNAES), разработанной Лундгреном, Андерсоном и Томпсоном (2004 г.) - шкалой самооценки из восьми пунктов, которая оценивает опасения по поводу оценки внешнего вида. Чем выше балл по шкале FNEAS, тем больше страх перед негативной оценкой внешности со стороны окружающих.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Gdansk University of Physical Education and Sport

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Brasilia
Jagiellonian University
Klaipėda University
Catholic University of the Sacred Heart
Menoufia University
Zhengzhou University
Norwegian School of Sport Sciences
Universitas Padjadjaran
Wright State University
University of Social Welfare and Rehabilitation Science
University Hospital of Split
Vietnam National University
University of Évora
University of Sargodha
University of Nigeria, Enugu Campus
Astana Medical University
Instituto Piaget
University of Gondar
University of Peradeniya
Taras Shevchenko National University of Kyiv
University of Gdańsk
Universidad Pablo de Olavide
Beijing Sport Uninversity
DPFA Academy of Work and Health, Leipzig
Universitatea Alexandru Ioan Cuza
Institut Catholique de Paris
International University of Business Agriculture and Technology
International Islamic Academy of Uzbekistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
19 июня 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
19 июня 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
7 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 апреля 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • GdanskUPES

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками