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Estilo de vida saudável ou obsessão pró-saúde durante a pandemia

7 de abril de 2021 atualizado por: Gdansk University of Physical Education and Sport

Estilo de vida saudável ou obsessão pró-saúde durante a pandemia - um estudo multinacional

Cidadãos de muitos países estão no período de pico do surto do vírus COVID-19. As pessoas estão atualmente lutando com a cessação total de certos aspectos da vida normal. A situação associada à pandemia pode levar ao desenvolvimento de muitos problemas relacionados com a saúde mental e física. Os investigadores, como psicólogos, gostariam de compreender melhor esta difícil situação e identificar os mecanismos que podem levar a problemas de saúde. Portanto, um grupo de pesquisadores e profissionais criou este estudo para investigar como as pessoas em geral lidam com essa situação crítica. Os pesquisadores gostariam de estimar as seguintes variáveis ​​que os participantes avaliarão antes e durante o período da pandemia: níveis de atividade física, atitudes em relação ao corpo, atitudes em relação à alimentação e bem-estar psicológico. Os investigadores gostariam de envolver especialistas e cientistas de todo o mundo. Através desta pesquisa e investigando como as pessoas lidam com esta situação crítica, podem ser identificadas soluções para atendimento psicológico e intervenções para situações de crise global como a pandemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores abordarão indivíduos de Bangladesh, Brasil, China, Croácia, Etiópia, França, Alemanha, Indonésia, Irã, Itália, Lituânia, Nigéria, Noruega, Paquistão, Portugal, Romênia, África do Sul, Espanha, Sri Lanka, EUA, Vietnã

Descrição

Critério de inclusão:

- Idade: mínimo de 18 anos

Critério de exclusão:

- não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
População geral de adultos de cerca de 30 países
Os dados serão coletados na população geral de adultos de cerca de 30 países. Os questionários também contêm perguntas sobre a ocorrência de doenças crônicas, ser atleta profissional etc. para controlar todos esses aspectos.
População geral de adultos da Polônia
População geral de adultos da Alemanha
População geral de adultos da China
População geral de adultos do Vietnã
População geral de adultos da Espanha
População geral de adultos do Brasil
População geral de adultos da Croácia
População geral de adultos da Etiópia
População geral de adultos da França
População geral de adultos da Indonésia
População geral de adultos do Irã
População geral de adultos do Sri Lanka
População geral de adultos dos EUA
População geral de adultos da Itália
População geral de adultos da África do Sul
População geral de adultos de Portugal
População geral de adultos da Noruega
População geral de adultos da Lituânia
População geral de adultos da Romênia
População geral de adultos do Paquistão
População geral de adultos da Ucrânia
População geral de adultos da Índia
População geral de adultos do Japão
População geral de adultos da Rússia
População geral de adultos de Bangladesh
População geral de adultos da Nigéria
População geral de adultos do Egito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de atividade física
Prazo: Linha de base
medido pelo Inventário de Objetivos de Atividade Física (IPAO) de Lipowski & Zaleski é utilizado para examinar a função motivadora dos objetivos que determinam a realização de atividade física. O inquirido responde a questões relativas ao seu envolvimento em desportos competitivos (tanto atuais como anteriores), e formas e intensidade da sua atividade física. A pesquisa permite analisar os objetivos em termos de suas dimensões (importância, expectativas, conflito), bem como dimensões de ação (exercício, resistência, satisfação). O respondente recebe uma (múltipla) escolha de objetivos por trás de sua atividade física. No teste distinguem-se quatro escalas de comportamentos orientados para objetivos associados à AF: valor motivacional, gestão do tempo, persistência na ação, conflito motivacional. Quanto maiores os resultados dessas escalas - maior a motivação para a atividade física. IPAO é caracterizado por boas propriedades psicométricas, o α de Cronbach para IPAO atingiu 0,78.
Linha de base
Comer Atitudes
Prazo: Linha de base
medida pelo Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26) de Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982). É uma medida de auto-relato de sintomas e preocupações característicos de transtornos alimentares. O EAT-26 pode ser usado em um ambiente não clínico, bem como em um ambiente clínico não focado especificamente em transtornos alimentares. O questionário é classificado em uma escala de seis pontos com base na frequência com que o indivíduo se envolve em comportamentos específicos. Pontuações superiores a 20 indicam a necessidade de uma investigação mais aprofundada por um profissional qualificado. A pesquisa usando diferentes versões de idioma do EAT-26 tem um alfa de Crombach satisfatório de 0,78-0,92.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar psicológico
Prazo: Linha de base
medido pelas Escalas de Bem-Estar Psicológico (PWBS) de Ryff (2004). As escalas PWB incorporam seis dimensões: autonomia, relações positivas com os outros, domínio ambiental, crescimento pessoal, propósito na vida e autoaceitação. Os entrevistados avaliam o quanto concordam ou discordam com 18 afirmações usando uma escala de 7 pontos; pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
Linha de base
Bem-estar físico
Prazo: Linha de base
medido pelo SF-12v2 Health Survey, o SF-12v2 é uma medida prática, confiável e válida de saúde física e mental, ele usa apenas 12 perguntas. Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de bem-estar físico
Linha de base
Exercício Obrigatório
Prazo: Linha de base
medida pelo Questionário de Exercícios Obrigatórios (OEQ) de Pasman & Thompson (1988). O OEQ permite medir a atividade física excessiva, especialmente no que se refere a distúrbios alimentares. O OEQ contém três fatores: Elemento Emocional do Exercício; Frequência e Intensidade do Exercício; e Exercício Preocupação. Todos os itens indicam maior endosso e envolvimento em comportamentos de exercício obrigatório.
Linha de base
Atitudes em relação ao corpo
Prazo: Linha de base
medido por atitudes socioculturais em relação à aparência (SATAQ 3) por Thompson et al (2014) - medida amplamente utilizada de influências sociais na imagem corporal e distúrbios alimentares. O SATAQ 3 possui subescalas que avaliam internalização (geral, atleta), pressões e informações. Os itens são classificados em uma escala de resposta de cinco pontos, com pontuações mais altas indicando maior endosso da mídia.
Linha de base
Distúrbio da Imagem Corporal
Prazo: Linha de base
medido pela Escala de Avaliação do Medo da Aparência Negativa (FNAES) desenvolvida por Lundgren, Anderson & Thompson (2004) - uma medida de autorrelato de oito itens que avalia a apreensão sobre a avaliação da aparência. Quanto maior a pontuação FNEAS, mais medo da avaliação negativa da aparência por outros é experimentado.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Gdansk University of Physical Education and Sport

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of Brasilia
Jagiellonian University
Klaipėda University
Catholic University of the Sacred Heart
Menoufia University
Zhengzhou University
Norwegian School of Sport Sciences
Universitas Padjadjaran
Wright State University
University of Social Welfare and Rehabilitation Science
University Hospital of Split
Vietnam National University
University of Évora
University of Sargodha
University of Nigeria, Enugu Campus
Astana Medical University
Instituto Piaget
University of Gondar
University of Peradeniya
Taras Shevchenko National University of Kyiv
University of Gdańsk
Universidad Pablo de Olavide
Beijing Sport Uninversity
DPFA Academy of Work and Health, Leipzig
Universitatea Alexandru Ioan Cuza
Institut Catholique de Paris
International University of Business Agriculture and Technology
International Islamic Academy of Uzbekistan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
19 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de abril de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • GdanskUPES

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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