Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunn livsstil eller helsevennlig besettelse under pandemien

7. april 2021 oppdatert av: Gdansk University of Physical Education and Sport

Sunn livsstil eller pro-helse besettelse under pandemien - en multinasjonal studie

Innbyggere fra mange land er inne i høytiden for utbruddet av COVID-19-viruset. Folk sliter for tiden med fullstendig opphør av visse aspekter av det normale livet. Situasjonen knyttet til pandemien kan føre til utvikling av mange problemer knyttet til både mental og fysisk helse. Etterforskerne, som psykologer, ønsker å bedre forstå denne vanskelige situasjonen og identifisere mekanismer som kan føre til helseproblemer. Derfor opprettet en gruppe forskere og praktikere denne studien for å undersøke hvordan mennesker generelt takler denne kritiske situasjonen. Forskerne ønsker å estimere følgende variabler som deltakerne vil evaluere før og under pandemiperioden: nivåer av fysisk aktivitet, holdninger til kroppen, holdninger til spising og psykisk velvære. Etterforskerne ønsker å involvere eksperter og forskere fra hele verden. Gjennom denne forskningen og ved å undersøke hvordan mennesker takler denne kritiske situasjonen, kan løsningene for psykologisk omsorg og intervensjoner for globale krisesituasjoner som COVID-19-pandemien identifiseres.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdańsk, Polen, 80-336
        • Rekruttering
        • Gdansk University of Physical Education and Sport
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne vil henvende seg til personer fra Bangladesh, Brasil, Kina, Kroatia, Etiopia, Frankrike, Tyskland, Indonesia, Iran, Italia, Litauen, Nigeria, Norge, Pakistan, Portugal, Romania, Sør-Afrika, Spania, Sri Lanka, USA, Vietnam

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alder: min 18 år

Ekskluderingskriterier:

- Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Generell befolkning av voksne fra rundt 30 land
Data vil bli samlet inn i den generelle befolkningen av voksne fra rundt 30 land. Spørreskjemaer inneholder også spørsmål om forekomst av kroniske sykdommer, å være profesjonell idrettsutøver osv. for å kontrollere alle slike aspekter.
Generell befolkning av voksne fra Polen
Generell befolkning av voksne fra Tyskland
Generell befolkning av voksne fra Kina
Generell befolkning av voksne fra Vietnam
Generell befolkning av voksne fra Spania
Generell befolkning av voksne fra Brasil
Generell befolkning av voksne fra Kroatia
Generell befolkning av voksne fra Etiopia
Generell befolkning av voksne fra Frankrike
Generell befolkning av voksne fra Indonesia
Generell befolkning av voksne fra Iran
Generell befolkning av voksne fra Sri Lanka
Generell befolkning av voksne fra USA
Generell befolkning av voksne fra Italia
Generell befolkning av voksne fra Sør-Afrika
Generell befolkning av voksne fra Portugal
Generell befolkning av voksne fra Norge
Generell befolkning av voksne fra Litauen
Generell befolkning av voksne fra Romania
Generell befolkning av voksne fra Pakistan
Generell befolkning av voksne fra Ukraina
Generell befolkning av voksne fra India
Generell befolkning av voksne fra Japan
Generell befolkning av voksne fra Russland
Generell befolkning av voksne fra Bangladesh
Generell befolkning av voksne fra Nigeria
Generell befolkning av voksne fra Egypt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved Inventory of Physical Activity Objectives (IPAO) av Lipowski & Zaleski brukes til å undersøke den motiverende funksjonen til mål som bestemmer en til å utføre fysisk aktivitet. Respondenten svarer på spørsmål om hans/hennes engasjement i konkurranseidrett (både nåværende og tidligere), og former og intensitet for hans/hennes fysiske aktivitet. Undersøkelsen gjør det mulig å analysere mål i form av deres dimensjoner (viktighet, forventninger, konflikt), samt handlingsdimensjoner (trening, utholdenhet, tilfredshet). Respondenten får et (flere) valg av mål bak hans/hennes fysiske aktivitet. Fire skalaer av målorientert atferd assosiert med PA skilles i testen: motivasjonsverdi, tidsstyring, utholdenhet i handling, motiverende konflikt. Jo høyere resultatene er på disse skalaene - jo høyere motivasjon til fysisk aktivitet. IPAO er preget av gode psykometriske egenskaper, Cronbachs α for IPAO nådde 0,78.
Grunnlinje
Spiseholdninger
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved Eating Attitudes Test (EAT-26) av Garner, Olmsted, Bohr & Garfinkel (1982). Det er en selvrapportering av symptomer og bekymringer som er karakteristiske for spiseforstyrrelser. EAT-26 kan brukes i en ikke-klinisk så vel som en klinisk setting som ikke er spesifikt fokusert på spiseforstyrrelser. Spørreskjema er vurdert på en seks-punkts skala basert på hvor ofte individet engasjerer seg i spesifikk atferd. Score høyere enn 20 indikerer et behov for videre undersøkelse av en kvalifisert fagperson. Forskning med forskjellige EAT-26-språkversjoner har en tilfredsstillende Crombachs alfa 0,78-0,92.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk velvære
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved Psychological Well-Being Scales (PWBS) av Ryff (2004). PWB-skalaene inkluderer seks dimensjoner: autonomi, positive relasjoner med andre, miljømestring, personlig vekst, formål i livet og selvaksept. Respondentene vurderer hvor sterkt de er enig eller uenig i 18 påstander ved å bruke en 7-punkts skala, høyere skårer indikerer større velvære.
Grunnlinje
Fysisk velvære
Tidsramme: Grunnlinje
målt av SF-12v2 Health Survey, er SF-12v2 et praktisk, pålitelig og gyldig mål på fysisk og mental helse, den bruker bare 12 spørsmål. Høyere score indikerer et høyere nivå av fysisk velvære
Grunnlinje
Obligatorisk øvelse
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved Obligatory Exercise Questionnaire (OEQ) av Pasman & Thompson (1988). OEQ gjør det mulig å måle overdreven treningsaktivitet, spesielt når det gjelder spiseforstyrrelser. OEQ-en inneholder tre faktorer: Emosjonelt element av trening; Treningsfrekvens og intensitet; og Treningsopptatthet. Alle elementer indikerer høyere støtte for og engasjement i obligatorisk treningsatferd.
Grunnlinje
Holdninger til kropp
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved Sociocultural Attitudes Towards Appearance (SATAQ 3) av Thompson et al (2014) – mye brukt mål på samfunnspåvirkning på kroppsbilde og spiseforstyrrelser. SATAQ 3 har underskalaer som vurderer internalisering (generelt, idrettsutøver), press og informasjon. Elementer er vurdert på en fempunkts svarskala, med høyere poengsum som indikerer større mediestøtte.
Grunnlinje
Kroppsbildeforstyrrelse
Tidsramme: Grunnlinje
målt ved Fear of Negative Appearance Evaluation Scale (FNAES) utviklet av Lundgren, Anderson & Thompson (2004) - et åtte-elements selvrapporteringsmål som vurderer frykt for utseendeevaluering. Jo høyere FNEAS-poengsum er, jo mer frykt for negativ utseendeevaluering av andre oppleves.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Gdansk University of Physical Education and Sport

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Brasilia
Jagiellonian University
Klaipėda University
Catholic University of the Sacred Heart
Menoufia University
Zhengzhou University
Norwegian School of Sport Sciences
Universitas Padjadjaran
Wright State University
University of Social Welfare and Rehabilitation Science
University Hospital of Split
Vietnam National University
University of Évora
University of Sargodha
University of Nigeria, Enugu Campus
Astana Medical University
Instituto Piaget
University of Gondar
University of Peradeniya
Taras Shevchenko National University of Kyiv
University of Gdańsk
Universidad Pablo de Olavide
Beijing Sport Uninversity
DPFA Academy of Work and Health, Leipzig
Universitatea Alexandru Ioan Cuza
Institut Catholique de Paris
International University of Business Agriculture and Technology
International Islamic Academy of Uzbekistan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
19. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. april 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GdanskUPES

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger