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Lésions ostéochondrales inférieures à 15 mm2 du talus ; est-ce que le concentré d'aspiration de moelle osseuse de la crête iliaque est la clé du succès ? (OUTBACK)

14 juillet 2020 mis à jour par: Jari Dahmen, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

"Un essai clinique randomisé sur l'efficacité clinique de la stimulation de la moelle osseuse associée à l'insertion d'un concentré d'aspiration de moelle osseuse (BMAC) pour le traitement des petites lésions ostéochondrales primaires et non primaires du talus"

Les défauts ostéochondraux (TOC) du talus ont un impact significatif sur la qualité de vie des patients. Lorsque les TOC sont de petite taille (jusqu'à 15 mm de diamètre) et que la prise en charge conservatrice a échoué, une intervention chirurgicale peut être nécessaire. Pour les petits défauts kystiques, le traitement actuel est une procédure arthroscopique de stimulation de la moelle osseuse (BMS), au cours de laquelle le cartilage endommagé est réséqué et l'os sous-chondral est microfracturé (MF), afin de perturber les vaisseaux sanguins intra-osseux et ainsi introduire des cellules sanguines et de la moelle osseuse. dans la lésion débridée, formant un caillot de fibrine microfracture, qui contient une population diluée de cellules souches de la moelle osseuse sous-jacente. Il a été rapporté que cette procédure a un résultat à long terme de 75 %. Récemment, l'utilisation supplémentaire d'adjuvants biologiques est devenue populaire, l'un d'eux étant le concentré d'aspiration de moelle osseuse (BMAC) de la crête iliaque. Le BMAC est constitué de cellules souches mésenchymateuses, de cellules souches hématopoïétiques et de facteurs de croissance, qui peuvent donc théoriquement améliorer la qualité de la réparation de la plaque sous-chondrale et du cartilage. Les preuves actuelles pour le traitement des TOC du talus avec BMS plus BMAC sont limitées et hétérogènes. On ne sait pas dans quelle mesure le traitement des TOC du talus avec BMS plus BMAC est bénéfique par rapport au BMS seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Les défauts ostéochondraux (TOC) du talus ont un impact significatif sur la qualité de vie des patients. Lorsque les TOC sont de petite taille (jusqu'à 15 mm de diamètre) et que la prise en charge conservatrice a échoué, une intervention chirurgicale peut être nécessaire. Pour les petits défauts kystiques, le traitement actuel est une procédure arthroscopique de stimulation de la moelle osseuse (BMS), au cours de laquelle le cartilage endommagé est réséqué et l'os sous-chondral est microfracturé (MF), afin de perturber les vaisseaux sanguins intra-osseux et ainsi introduire des cellules sanguines et de la moelle osseuse. dans la lésion débridée, formant un caillot de fibrine microfracture, qui contient une population diluée de cellules souches de la moelle osseuse sous-jacente. Il a été rapporté que cette procédure a un résultat à long terme de 75 %. Récemment, l'utilisation supplémentaire d'adjuvants biologiques est devenue populaire, l'un d'eux étant le concentré d'aspiration de moelle osseuse (BMAC) de la crête iliaque. Le BMAC est constitué de cellules souches mésenchymateuses, de cellules souches hématopoïétiques et de facteurs de croissance, qui peuvent donc théoriquement améliorer la qualité de la réparation de la plaque sous-chondrale et du cartilage. Les preuves actuelles pour le traitement des TOC du talus avec BMS plus BMAC sont limitées et hétérogènes. On ne sait pas dans quelle mesure le traitement des TOC du talus avec BMS plus BMAC est bénéfique par rapport au BMS seul.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
96

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant un LCO symptomatique du talus qui doivent subir un débridement arthroscopique et une microfracture
  • Profondeur et/ou diamètre OCL ≤ 15 mm sur tomodensitométrie médiale-latérale et/ou antéro-postérieure
  • 18 ans ou plus
  • Cartilage articulaire restant intact de l'articulation Kellgren-Lawrence stade 0-1

Critère d'exclusion:

  • OCL concomitant du tibia
  • Arthrose cheville grade 2 ou 3 van Dijk et al. [53]
  • Fracture de la cheville < 6 mois avant l'arthroscopie programmée
  • Arthropathie inflammatoire (par exemple polyarthrite rhumatoïde)
  • Antécédents (ou en cours) de maladie hémopoïétique ou d'immunothérapie
  • Instabilité aiguë ou chronique de la cheville
  • Utilisation des chaussures orthopédiques prescrites
  • Autre affection concomitante douloureuse ou invalidante du membre inférieur
  • Grossesse
  • Stimulateur cardiaque implanté
  • Participation à des essais antérieurs < 1 an, dans lesquels le sujet a été exposé à des radiations (radiographies ou CT)
  • Patients incapables de remplir des questionnaires et ne pouvant pas les faire remplir
  • Pas de consentement éclairé
  • VIH positif ou infection par l'hépatite B ou C (basé sur l'anamnèse du patient)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Comparateur actif: BMS sans BMAC
Procédure: BMS seul
Les deux groupes de patients sont traités chirurgicalement par stimulation arthroscopique de la moelle osseuse (BMS). Le groupe témoin recevra BMS seul mais avec un traitement fictif consistant en une ponction à l'aiguille Jamashidi (aspiration de moelle osseuse) de la crête iliaque. Le concentré de moelle osseuse aspiré sera collecté et envoyé pour la caractérisation cellulaire mais ne sera pas inséré dans l'OCD talien. Le groupe d'intervention recevra également un BMS arthroscopique. A partir de ce groupe, le BMAC de la crête iliaque sera prélevé par la même ponction à l'aiguille. Une partie de ce concentré sera envoyée pour la caractérisation cellulaire. Une autre partie sera implantée dans le TOC du talus.
Expérimental: BMS avec BMAC
Biologique: BMS + concentré d'aspiration de moelle osseuse
Les deux groupes de patients sont traités chirurgicalement par stimulation arthroscopique de la moelle osseuse (BMS). Le groupe témoin recevra BMS seul mais avec un traitement fictif consistant en une ponction à l'aiguille Jamashidi (aspiration de moelle osseuse) de la crête iliaque. Le concentré de moelle osseuse aspiré sera collecté et envoyé pour la caractérisation cellulaire mais ne sera pas inséré dans l'OCD talien. Le groupe d'intervention recevra également un BMS arthroscopique. A partir de ce groupe, le BMAC de la crête iliaque sera prélevé par la même ponction à l'aiguille. Une partie de ce concentré sera envoyée pour la caractérisation cellulaire. Une autre partie sera implantée dans le TOC du talus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant la mise en charge
Délai: 2 ans après l'opération
2 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ5D
Délai: en pré-opératoire
en pré-opératoire
EQ5D
Délai: trois mois après l'opération
trois mois après l'opération
EQ5D
Délai: un an après l'opération
un an après l'opération
EQ5D
Délai: deux ans après l'opération
deux ans après l'opération
AOFAS
Délai: en préopératoire
Score orthopédique américain du pied et de la cheville (AOFAS)
en préopératoire
AOFAS
Délai: trois mois après l'opération
Score orthopédique américain du pied et de la cheville (AOFAS)
trois mois après l'opération
AOFAS
Délai: un an après l'opération
Score orthopédique américain du pied et de la cheville (AOFAS)
un an après l'opération
AOFAS
Délai: deux ans après l'opération
Score orthopédique américain du pied et de la cheville (AOFAS)
deux ans après l'opération
FAOS
Délai: en pré-opératoire
Score de résultat du pied et de la cheville
en pré-opératoire
FAOS
Délai: trois mois
Score de résultat du pied et de la cheville
trois mois
FAOS
Délai: un an après l'opération
Score de résultat du pied et de la cheville
un an après l'opération
FAOS
Délai: deux ans après l'opération
Score de résultat du pied et de la cheville
deux ans après l'opération
NRS au repos
Délai: en pré-opératoire
Échelle d'évaluation numérique de la douleur au repos
en pré-opératoire
NRS au repos
Délai: 3 mois après l'opération
Échelle d'évaluation numérique de la douleur au repos
3 mois après l'opération
NRS au repos
Délai: 1 an postopératoire
Échelle d'évaluation numérique de la douleur au repos
1 an postopératoire
NRS au repos
Délai: 2 ans après l'opération
Échelle d'évaluation numérique de la douleur au repos
2 ans après l'opération
NRS pendant la course
Délai: en pré-opératoire
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant la course
en pré-opératoire
NRS pendant la course
Délai: 3 mois après l'opération
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant la course
3 mois après l'opération
NRS pendant la course
Délai: 1 an postopératoire
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant la course
1 an postopératoire
NRS pendant la course
Délai: 2 ans après l'opération
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant la course
2 ans après l'opération
NRS pendant la montée des escaliers
Délai: en pré-opératoire
Échelle d'évaluation numérique de la douleur lors de la montée d'escaliers
en pré-opératoire
NRS pendant la montée des escaliers
Délai: 3 mois après l'opération
Échelle d'évaluation numérique de la douleur lors de la montée d'escaliers
3 mois après l'opération
NRS pendant la montée des escaliers
Délai: 1 an postopératoire
Échelle d'évaluation numérique de la douleur lors de la montée d'escaliers
1 an postopératoire
NRS pendant la montée des escaliers
Délai: 2 ans après l'opération
Échelle d'évaluation numérique de la douleur lors de la montée d'escaliers
2 ans après l'opération
NRS pendant la pratique de sports
Délai: en pré-opératoire
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant le sport
en pré-opératoire
NRS pendant la pratique de sports
Délai: 3 mois après l'opération
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant le sport
3 mois après l'opération
NRS pendant la pratique de sports
Délai: 1 an après l'opération
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant le sport
1 an après l'opération
NRS pendant la pratique de sports
Délai: 2 ans après l'opération
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant le sport
2 ans après l'opération
NRS pendant la mise en charge
Délai: en pré-opératoire
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant la mise en charge
en pré-opératoire
NRS pendant la mise en charge
Délai: 3 mois après l'opération
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant la mise en charge
3 mois après l'opération
NRS pendant la mise en charge
Délai: 1 an post-opératoire
Échelle d'évaluation numérique de la douleur pendant la mise en charge
1 an post-opératoire
FAAM
Délai: en pré-opératoire
Mesure de la capacité du pied et de la cheville
en pré-opératoire
FAAM
Délai: 3 mois après l'opération
Mesure de la capacité du pied et de la cheville
3 mois après l'opération
FAAM
Délai: 1 an postopératoire
Mesure de la capacité du pied et de la cheville
1 an postopératoire
FAAM
Délai: 2 ans après l'opération
Mesure de la capacité du pied et de la cheville
2 ans après l'opération
SF-12
Délai: en pré-opératoire
Forme abrégée 12
en pré-opératoire
SF-12
Délai: 3 mois après l'opération
Forme abrégée 12
3 mois après l'opération
SF-12
Délai: 1 an postopératoire
1 an postopératoire
SF-12
Délai: 2 ans après l'opération
Forme abrégée 12
2 ans après l'opération
Échelle d'activité de la cheville (AAS)
Délai: en pré-opératoire
en pré-opératoire
Échelle d'activité de la cheville (AAS)
Délai: 3 mois après l'opération
3 mois après l'opération
Échelle d'activité de la cheville (AAS)
Délai: 1 an après l'opération
1 an après l'opération
Échelle d'activité de la cheville (AAS)
Délai: 2 ans après l'opération
2 ans après l'opération
Retour au sport
Délai: en post-opératoire jusqu'à 2 ans de suivi en post-opératoire
en post-opératoire jusqu'à 2 ans de suivi en post-opératoire
Retour au travail
Délai: en post-opératoire jusqu'à 2 ans de suivi en post-opératoire
en post-opératoire jusqu'à 2 ans de suivi en post-opératoire
Résultats radiologiques : CT-scan (mesure de la profondeur, de la largeur, de la longueur, de l'espace articulaire)
Délai: en pré-opératoire
en pré-opératoire
Résultats radiologiques : CT-scan (mesure de la profondeur, de la largeur, de la longueur, de l'espace articulaire)
Délai: 2 semaines après l'opération
2 semaines après l'opération
Résultats radiologiques : CT-scan (mesure de la profondeur, de la largeur, de la longueur, de l'espace articulaire)
Délai: 1 an postopératoire
1 an postopératoire
Résultats radiologiques : CT-scan (mesure de la profondeur, de la largeur, de la longueur, de l'espace articulaire)
Délai: 2 ans après l'opération
2 ans après l'opération
Résultats radiologiques : IRM (temps de relaxation T2)
Délai: Pré-opératoire
Pré-opératoire
Résultats radiologiques : IRM (temps de relaxation T2)
Délai: 1 an après l'opération
1 an après l'opération
Résultats radiologiques : IRM (temps de relaxation T2)
Délai: 2 ans après l'opération
2 ans après l'opération
Rentabilité
Délai: De per-opératoire à post-opératoire à 2 ans (une période)
tous les coûts cliniques pertinents seront notés dans un journal du patient
De per-opératoire à post-opératoire à 2 ans (une période)
Analyse de sous-ensemble de cellules
Délai: en per-opératoire
les analyses de protéines seront réalisées par Sanquin
en per-opératoire
Données démographiques
Délai: Pré-opératoire
toutes sortes de données démographiques seront évaluées (âge, sexe, etc.)
Pré-opératoire
Complications
Délai: De per-opératoire à post-opératoire à 2 ans (une période)
tous types de complications
De per-opératoire à post-opératoire à 2 ans (une période)
Réopérations
Délai: De per-opératoire à post-opératoire à 2 ans (une période)
les ré-opérations seront évaluées
De per-opératoire à post-opératoire à 2 ans (une période)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
2 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
10 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 juillet 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 juillet 2020

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • GK2019OUTBACK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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