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Amorçage cortical pour optimiser la rééducation de la marche après un AVC : un renouveau

8 mai 2026 mis à jour par: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Amorçage cortical pour optimiser la rééducation de la marche : renouvellement

Atteindre une ambulation fonctionnelle après un AVC continue d'être un défi pour les survivants d'un AVC, les cliniciens et les chercheurs. Dans le but d'améliorer les résultats de l'entraînement moteur, l'amorçage cortical utilisant la stimulation cérébrale est apparu comme un adjuvant prometteur à la rééducation conventionnelle. Ce projet se concentre sur le développement d'un protocole de rééducation de la marche à long terme utilisant la stimulation cérébrale pour améliorer les résultats de la marche chez les personnes victimes d'un AVC. Le projet visera également à comprendre les mécanismes neuronaux associés à la réponse à l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
100

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.
  • Nom: Sangeetha Madhavan
  • Numéro de téléphone: 3123552517
  • E-mail: smadhava@uic.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • Physical Therapy
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Premier AVC monohémisphérique > 3 mois depuis le début
  • Déficits résiduels de la marche hémiparétique (par ex. démarche anormale)
  • Capable de marcher pendant 5 minutes à son rythme. Un appareil fonctionnel portatif est acceptable.
  • Vitesse de marche inférieure à 1,2 m/s
  • Score moteur Fugl-Meyer des membres inférieurs entre 15 et 30
  • Au moins 5 degrés de dorsiflexion de la cheville nécessaires pour effectuer la tâche de suivi de la cheville

Critère d'exclusion:

  • Critères généraux d'exclusion

    • Ostéoporose sévère
    • Amplitude de mouvement limitant la contracture du membre inférieur
    • Score supérieur à 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée (indiquant une augmentation du tonus musculaire grâce à l'amplitude des mouvements de la cheville)
    • Médicaments antispasmodiques non contrôlés pendant la période d'étude
    • Score inférieur à 6 sur l'échelle d'évaluation sensorielle de Fugl-Meyer pour les membres inférieurs
    • Maladies cardiorespiratoires ou métaboliques (par ex. arythmie cardiaque, hypertension ou diabète non contrôlés, emphysème chronique)
    • Décubitus non cicatrisés, infection persistante
    • Déficience cognitive ou de communication importante (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21), qui pourrait entraver la compréhension du but des procédures de l'étude ou empêcher le patient d'effectuer la tâche de suivi de la cheville.
    • Lésions impliquant le tronc cérébral et le cervelet
    • Échec de la réussite au test d'effort gradué

Critères d'exclusion TMS

  • Stimulateur cardiaque implanté
  • Implants métalliques dans la tête ou le visage
  • Maux de tête inexpliqués et récurrents
  • Antécédents de convulsions ou d'épilepsie
  • Actuellement sous médication qui pourrait augmenter l'excitabilité motrice et abaisser le seuil épileptogène
  • Anomalies ou fractures du crâne
  • Commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois
  • Actuellement enceinte

Critères d'exclusion du tDCS

  • Hypersensibilité cutanée
  • Antécédents de dermatites de contact
  • Antécédents d'allodynie et/ou d'hyperalgésie
  • Toute autre affection de la peau ou du cuir chevelu qui pourrait être aggravée par la tDCS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Amorçage+HIISTT
Stimulation transcrânienne facilitante en courant continu (tDCS) et entraînement moteur de la cheville avant un entraînement sur tapis roulant basé sur la vitesse par intervalles de haute intensité
Autre: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
1 mA tDCS
Autre: Entraînement moteur de la cheville
Tâche de suivi de cible visuomotrice
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant basé sur la vitesse par intervalles à haute intensité (HIISTT)
Chaque séance sur tapis roulant doit inclure un échauffement, des intervalles basés sur la vitesse à haute intensité entrelacés avec une récupération active et un retour au calme.
Comparateur factice: Sham+HIISTT
Sham tDCS avant un entraînement sur tapis roulant basé sur la vitesse par intervalles de haute intensité
Comportemental: Entraînement sur tapis roulant basé sur la vitesse par intervalles à haute intensité (HIISTT)
Chaque séance sur tapis roulant doit inclure un échauffement, des intervalles basés sur la vitesse à haute intensité entrelacés avec une récupération active et un retour au calme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche avec test de marche de 10 mètres
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
La vitesse de marche auto-sélectionnée et la plus rapide sera mesurée comme la moyenne de 3 essais du test de marche de 10 m (10MWT).
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques spatio-temporelles de la marche avec la passerelle GAITRite
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Les paramètres spatio-temporels de la marche seront évalués à l'aide d'un tapis sensible à la pression de 7 m de long (passerelle GAITRite).
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Déficience motrice avec l'échelle Fugl Meyer des membres inférieurs
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
La déficience des membres inférieurs sera mesurée à l'aide de l'échelle Fugl Meyer des membres inférieurs (FMLE), une série de tests de mouvement, d'activité réflexe, de coordination/vitesse, de sensation et d'amplitude de mouvement. Le score maximum est de 34 et un score élevé indique moins de déficience
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Endurance à la marche avec test de marche de 6 minutes
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
L'endurance à la marche sera mesurée à l'aide du test de marche de 6 minutes. Les participants marcheront le plus loin possible en 6 minutes.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Amplitude de mouvement de la cheville
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
L'amplitude de mouvement de la cheville sera mesurée à l'aide d'un électrogoniomètre sans fil fixé à la cheville.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Contrôle moteur de la cheville
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Le participant suivra une cible sinusoïdale générée par ordinateur avec dorsiflexion de la cheville et flexion plantaire dans un dispositif de suivi de la cheville construit sur mesure. La précision du suivi de la cible avec le mouvement de la cheville sera calculée.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi
Balance avec mini test des systèmes d'évaluation de la balance (miniBESTest)
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
L'équilibre sera testé avec le Mini-BESTest, impliquant 14 tâches différentes pour défier l'équilibre.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Capacité aérobie
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
Les tests d'effort cardiopulmonaire seront effectués sur un tapis roulant motorisé selon un protocole individualisé utilisant des procédures standard. Des mesures relatives au pic de consommation d'oxygène (VO2 max) seront calculées.
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
Qualité de vie avec EuroQol-5D (EQ-5D)
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
La qualité de vie sera mesurée avec l'EuroQol-5D (EQ-5D), un questionnaire avec des questions conçues pour évaluer les aspects de la qualité de vie.
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
Invalidité avec échelle de Rankin modifiée
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
L'incapacité globale sera mesurée à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée, une simple échelle d'évaluation de 0 à 6.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Déambulation communautaire avec capteurs portables
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
La déambulation quotidienne sera évaluée à l'aide d'un accéléromètre.
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
Facteur de croissance neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF)
Délai: Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
5 ml de sang seront prélevés dans une veine des bras des participants
Passez de la ligne de base à immédiatement après l'entraînement.
Excitabilité corticomotrice par stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
L'excitabilité corticomotrice des muscles parétiques et non parétiques des membres inférieurs tels que les représentations du muscle tibial antérieur et du muscle soléaire sera mesurée avec une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) à impulsion unique.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Fonction cognitive à l'aide du mini-examen de dépistage mental
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Questionnaire en 30 points utilisé pour saisir l'orientation, l'attention, la mémoire et le langage.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Dépression à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Le questionnaire en 9 points est utilisé pour mesurer le degré de dépression.
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.
L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle d'évaluation du tonus musculaire utilisée pour évaluer la résistance ressentie lors d'une amplitude de mouvement passive,
Passer de la ligne de base à immédiatement après la formation et de la ligne de base à 3 mois de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Illinois at Chicago

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Northwestern University
University of Maryland, College Park

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
15 juillet 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
11 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
8 mai 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2020-0502

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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