Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortikal priming for at optimere gangrehabilitering ved slagtilfælde: en fornyelse

8. maj 2026 opdateret af: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Kortikal priming for at optimere gangrehabilitering: Fornyelse

At opnå funktionel ambulation efter slagtilfælde er fortsat en udfordring for slagtilfældeoverlevere, klinikere og forskere. I bestræbelserne på at forbedre resultaterne af motorisk træning er cortical priming ved hjælp af hjernestimulering dukket op som en lovende adjuvans til konventionel rehabilitering. Dette projekt fokuserer på udviklingen af ​​en langsigtet gangrehabiliteringsprotokol ved hjælp af hjernestimulering til at forbedre gangresultater hos mennesker med slagtilfælde. Projektet vil også sigte mod at forstå de neurale mekanismer, der er forbundet med respons på interventionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Første monohemisfæriske slagtilfælde nogensinde > 3 måneder siden debut
  • Resterende hemiparetiske gangbesvær (f.eks. unormalt gangmønster)
  • I stand til at gå i 5 minutter i selv-tempo. Håndholdt hjælpemiddel er acceptabelt.
  • Ganghastighed mindre end 1,2 m/s
  • Underekstremitet Fugl-Meyer Motorscore mellem 15-30
  • Mindst 5 graders ankeldorsalfleksion er nødvendig for at udføre ankelsporingsopgaven

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle udelukkelseskriterier

    • Alvorlig osteoporose
    • Kontraktur-begrænsende bevægelsesområde for underekstremiteterne
    • Score på mere end 2 på den modificerede Ashworth-skala (indikerer øget muskeltonus gennem ankelbevægelser)
    • Ukontrollerede anti-spasticitetsmedicin i undersøgelsesperioden
    • Score mindre end 6 på Fugl-Meyers sensoriske vurderingsskala for underekstremiteterne
    • Kardiorespiratoriske eller metaboliske sygdomme (f. hjertearytmi, ukontrolleret hypertension eller diabetes, kronisk emfysem)
    • Uhelet decubiti, vedvarende infektion
    • Betydelig kognitiv eller kommunikationsnedsættelse (Mini-Mental State Examination (MMSE)<21), som kan hæmme forståelsen af ​​formålet med undersøgelsens procedurer eller forhindre patienten i at udføre ankelsporingsopgaven.
    • Læsioner, der involverer hjernestammen og lillehjernen
    • Manglende beståelse af den graderede træningsstresstest

TMS udelukkelseskriterier

  • Implanteret pacemaker
  • Metalimplantater i hovedet eller ansigtet
  • Uforklarlig, tilbagevendende hovedpine
  • Anamnese med anfald eller epilepsi
  • I øjeblikket under medicin, der kan øge motorisk excitabilitet og sænke anfaldstærsklen
  • Kranieabnormiteter eller frakturer
  • Hjernerystelse inden for de sidste 6 måneder
  • I øjeblikket gravid

tDCS eksklusionskriterier

  • Hudoverfølsomhed
  • Historie om kontaktdermatitis
  • Anamnese med allodyni og/eller hyperalgesi
  • Enhver anden hud- eller hovedbundstilstand, der kan forværres af tDCS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Priming+HIISTT
Facilitatorisk transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) og ankelmotorisk træning før højintensiv intervalhastighedsbaseret løbebåndstræning
Andet: Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
1 mA tDCS
Andet: Ankelmotorisk træning
Visuomotorisk målsporingsopgave
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervalhastighedsbaseret løbebåndstræning (HIISTT)
Hver løbebåndssession inkluderer opvarmning, højintensitetshastighedsbaserede intervaller interleaves med aktiv restitution og køling.
Sham-komparator: Sham+HIISTT
Sham tDCS før høj intensitet interval hastighed baseret løbebånd træning
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervalhastighedsbaseret løbebåndstræning (HIISTT)
Hver løbebåndssession inkluderer opvarmning, højintensitetshastighedsbaserede intervaller interleaves med aktiv restitution og køling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed med 10 meter gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning
Selvvalgt og hurtigste ganghastighed vil blive målt som gennemsnittet af 3 forsøg af 10-m gangtesten (10MWT).
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporale egenskaber for gang med GAITRite gangbro
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning
Spatiotemporale parametre for gang vil blive vurderet ved hjælp af en 7m lang trykfølsom måtte (GAITRite gangbro).
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning
Motorisk svækkelse med Fugl Meyers underekstremitetsskala
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning
Nedre ekstremitetssvækkelse vil blive målt ved hjælp af Fugl Meyer Lower Extremity Scale (FMLE), en række test af bevægelse, refleksaktivitet, koordination/hastighed, sansning og bevægelsesområde. Den maksimale score er 34, og en høj score indikerer mindre svækkelse
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning
Gangudholdenhed med 6 minutters gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning
Gangudholdenhed vil blive målt ved hjælp af 6-minutters gåtesten. Deltagerne vil gå så langt som muligt inden for 6 minutter.
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning
Ankelens bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et trådløst elektrogoniometer fastgjort til anklen.
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning
Ankel motor kontrol
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning
Deltageren vil spore et computergenereret sinusformet mål med ankeldorsalfleksion og plantarfleksion i en specialbygget ankelsporingsenhed. Nøjagtigheden af ​​at spore målet med ankelbevægelse vil blive beregnet.
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning
Balance med mini Balance Evaluations Systems Test (miniBESTest)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.
Balancen vil blive testet med Mini-BESTest, der involverer 14 forskellige opgaver for at udfordre balancen.
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.
Aerob kapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning.
Kardiopulmonale træningstest vil blive udført på et motoriseret løbebånd efter en individuel protokol ved brug af standardprocedurer. Foranstaltninger vedrørende maksimalt iltforbrug (VO2 max) vil blive beregnet.
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning.
Livskvalitet med EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning.
Livskvalitet vil blive målt med EuroQol-5D (EQ-5D), et spørgeskema med spørgsmål designet til at vurdere aspekter af livskvalitet.
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning.
Handicap med Modified Rankin Scale
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.
Globalt handicap vil blive målt med den modificerede Rankin-skala, en simpel vurderingsskala fra 0-6.
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.
Community ambulation med bærbare sensorer
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning.
Daglig ambulation vil blive vurderet ved hjælp af et accelerometer.
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning.
Serum-hjerneafledt neurotrofisk vækstfaktor (BDNF)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning.
Der vil blive opsamlet 5 ml blod fra en vene i deltagernes arme
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning.
Kortikomotorisk excitabilitet ved hjælp af transkraniel magnetisk stimulation
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.
Kortikomotorisk excitabilitet af de paretiske og ikke-paretiske underekstremitetsmuskler såsom tibialis anterior og soleus muskelrepræsentationer vil blive målt med enkeltpuls transkraniel magnetisk stimulation (TMS).
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.
Kognitiv funktion ved hjælp af Mini Mental Screening Undersøgelse
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.
30-punkts spørgeskema brugt til at fange orientering, opmærksomhed, hukommelse og sprog.
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.
Depression ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.
9-punkts spørgeskemaet bruges til at måle graden af ​​depression.
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.
Den modificerede Ashworth-skala er en muskeltonevurderingsskala, der bruges til at vurdere den modstand, der opleves under passivt bevægelsesområde,
Skift fra baseline til umiddelbart efter træning og baseline til 3 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Northwestern University
University of Maryland, College Park

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2020-0502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger