Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Cebado cortical para optimizar la rehabilitación de la marcha en el ictus: una renovación

8 de mayo de 2026 actualizado por: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Cebado cortical para optimizar la rehabilitación de la marcha: Renovación

Lograr una deambulación funcional después de un accidente cerebrovascular sigue siendo un desafío para los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular, los médicos y los investigadores. En un esfuerzo por mejorar los resultados del entrenamiento motor, el cebado cortical mediante estimulación cerebral ha surgido como un adyuvante prometedor para la rehabilitación convencional. Este proyecto se centra en el desarrollo de un protocolo de rehabilitación de la marcha a largo plazo mediante la estimulación cerebral para mejorar los resultados de la marcha en personas con ictus. El proyecto también tendrá como objetivo comprender los mecanismos neuronales que están asociados con la respuesta a la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Sangeetha Madhavan
  • Número de teléfono: 3123552517
  • Correo electrónico: smadhava@uic.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • Physical Therapy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Primer accidente cerebrovascular monohemisférico > 3 meses desde el inicio
  • Déficits residuales de la marcha hemiparética (p. patrón de marcha anormal)
  • Capaz de caminar durante 5 minutos a su propio ritmo. Se aceptan dispositivos de asistencia de mano.
  • Velocidad de marcha inferior a 1,2 m/s
  • Puntuación motora de Fugl-Meyer de miembros inferiores entre 15-30
  • Se necesitan al menos 5 grados de dorsiflexión del tobillo para realizar la tarea de seguimiento del tobillo.

Criterio de exclusión:

  • Criterios generales de exclusión

    • Osteoporosis severa
    • Rango de movimiento limitante de la contractura de la extremidad inferior
    • Puntuación de más de 2 en la escala de Ashworth modificada (que indica un aumento del tono muscular a través del rango de movimiento del tobillo)
    • Medicamentos contra la espasticidad no controlados durante el período de estudio
    • Puntuación inferior a 6 en la escala de evaluación sensorial Fugl-Meyer para el miembro inferior
    • Enfermedades cardiorrespiratorias o metabólicas (p. arritmia cardíaca, hipertensión no controlada o diabetes, enfisema crónico)
    • Decúbito no curado, infección persistente
    • Deterioro cognitivo o de comunicación significativo (Mini-Mental State Examination (MMSE) <21), que podría impedir la comprensión del propósito de los procedimientos del estudio o impedir que el paciente realice la tarea de seguimiento del tobillo.
    • Lesiones que involucran el tronco encefálico y el cerebelo
    • No pasar la prueba de esfuerzo de ejercicio graduada

Criterios de exclusión de TMS

  • marcapasos cardiaco implantado
  • Implantes de metal en la cabeza o la cara
  • Dolores de cabeza recurrentes e inexplicables
  • Antecedentes de convulsiones o epilepsia
  • Actualmente bajo medicación que podría aumentar la excitabilidad motora y reducir el umbral convulsivo
  • Anomalías o fracturas del cráneo
  • Conmoción cerebral en los últimos 6 meses
  • actualmente embarazada

Criterios de exclusión de tDCS

  • Hipersensibilidad de la piel
  • Historia de dermatitis de contacto
  • Antecedentes de alodinia y/o hiperalgesia
  • Cualquier otra afección de la piel o el cuero cabelludo que podría verse agravada por tDCS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Cebado+HIISTT
Estimulación facilitadora transcraneal de corriente directa (tDCS) y entrenamiento motor del tobillo antes del entrenamiento en cinta rodante basado en velocidad en intervalos de alta intensidad
Otro: Estimulación transcraneal de corriente continua (tDCS)
1 mA tDCS
Otro: Entrenamiento motor del tobillo
Tarea de seguimiento de objetivos visomotores
Conductual: Entrenamiento en cinta rodante basado en la velocidad de intervalos de alta intensidad (HIISTT)
Cada sesión de cinta rodante incluirá calentamiento, intervalos basados ​​en la velocidad de alta intensidad intercalados con recuperación activa y enfriamiento.
Comparador falso: Falso+HIISTT
TDCS simulada antes del entrenamiento en cinta rodante basado en velocidad en intervalos de alta intensidad
Conductual: Entrenamiento en cinta rodante basado en la velocidad de intervalos de alta intensidad (HIISTT)
Cada sesión de cinta rodante incluirá calentamiento, intervalos basados ​​en la velocidad de alta intensidad intercalados con recuperación activa y enfriamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha con prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
La velocidad de marcha autoseleccionada y más rápida se medirá como el promedio de 3 intentos de la prueba de marcha de 10 m (10MWT).
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características espacio-temporales de la marcha con pasarela GAITRite
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Los parámetros espaciotemporales de la marcha se evaluarán utilizando una alfombra sensible a la presión de 7 m de largo (pasarela GAITRIte).
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Deterioro motor con escala de extremidades inferiores de Fugl Meyer
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
El deterioro de las extremidades inferiores se medirá utilizando la escala de extremidades inferiores Fugl Meyer (FMLE), una serie de pruebas de movimiento, actividad refleja, coordinación/velocidad, sensación y rango de movimiento. La puntuación máxima es 34 y una puntuación alta indica menos deterioro
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Resistencia a la marcha con prueba de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
La resistencia al caminar se medirá mediante la prueba de caminata de 6 minutos. Los participantes caminarán la mayor distancia posible en 6 minutos.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Rango de movimiento del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
El rango de movimiento del tobillo se medirá utilizando un electrogoniómetro inalámbrico colocado en el tobillo.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Control motor del tobillo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
El participante rastreará un objetivo sinusoidal generado por computadora con dorsiflexión del tobillo y flexión plantar en un dispositivo de seguimiento del tobillo hecho a la medida. Se calculará la precisión del seguimiento del objetivo con el movimiento del tobillo.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses
Balanza con prueba de sistemas de evaluación de mini balanza (miniBESTest)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
El equilibrio se pondrá a prueba con el Mini-BESTest, que incluye 14 tareas diferentes para desafiar el equilibrio.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Las pruebas de ejercicio cardiopulmonar se realizarán en una cinta rodante motorizada siguiendo un protocolo individualizado utilizando procedimientos estándar. Se calcularán las medidas relacionadas con el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx).
Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Calidad de Vida con EuroQol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
La calidad de vida se medirá con el EuroQol-5D (EQ-5D), un cuestionario con preguntas diseñadas para evaluar aspectos de la calidad de vida.
Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Discapacidad con escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
La discapacidad global se medirá con la Escala de Rankin modificada, una escala de calificación simple de 0 a 6.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Deambulación comunitaria con sensores portátiles
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
La deambulación diaria se evaluará mediante un acelerómetro.
Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Factor de crecimiento neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en suero
Periodo de tiempo: Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Se recolectarán 5 ml de sangre de una vena en los brazos de los participantes.
Cambie desde la línea de base hasta inmediatamente después del entrenamiento.
Excitabilidad corticomotora mediante estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
La excitabilidad corticomotora de los músculos paréticos y no paréticos de las extremidades inferiores, como las representaciones de los músculos tibial anterior y sóleo, se medirá con estimulación magnética transcraneal (TMS) de pulso único.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Función cognitiva mediante el examen de detección mental Mini
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Cuestionario de 30 puntos utilizado para captar orientación, atención, memoria y lenguaje.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Depresión usando el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
El cuestionario de 9 puntos se utiliza para medir el grado de depresión.
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.
La escala de Ashworth modificada es una escala de evaluación del tono muscular utilizada para evaluar la resistencia experimentada durante el rango de movimiento pasivo,
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después del entrenamiento y desde el inicio hasta el seguimiento a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Illinois at Chicago

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Northwestern University
University of Maryland, College Park

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Sangeetha Madhavan, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2020-0502

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones