Effets immunologiques du CDX-301 et du CDX-1140 chez les patients atteints d'un cancer du pancréas résécable

Critère d'intégration:

• Adénocarcinome canalaire pancréatique résécable chirurgicalement confirmé histologiquement ou cytologiquement, mais pas les cancers adénosquameux/squameux du pancréas (tel que déterminé par le chirurgien opérateur ou le comité des tumeurs). Les patients qui ont déjà reçu une chimiothérapie pour leur cancer du pancréas au cours des 6 derniers mois et qui sont maintenant considérés comme résécables sont également éligibles pour cet essai.
• Au moins 18 ans.
• Statut de performance ECOG ≤ 1

• Fonction normale de la moelle osseuse et des organes telle que définie ci-dessous :

  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/cumm
  • Plaquettes ≥ 100 000 /cumm
  • Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2,5 x IULN
  • Clairance de la créatinine ≤ 1,5 x IULN ou débit de filtration glomérulaire ≥ 60 mL/min
  • INR ≤ 1,5 x IULN sauf si le patient reçoit un traitement anticoagulant tant que l'INR ou le PTT se situe dans la plage thérapeutique de l'utilisation prévue des anticoagulants
  • aPTT ≤ 1,5 x IULN sauf si le patient reçoit un traitement anticoagulant tant que l'INR ou le PTT se situe dans la plage thérapeutique de l'utilisation prévue des anticoagulants
  • Albumine ≥ 3,0 mg/dL
• Les effets du CDX-301 et du CDX-1140 sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière, abstinence) avant l'entrée à l'étude, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 3 mois après la dernière dose de l'une ou l'autre des études. drogue. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude ou pendant 3 mois après la dernière dose de l'un ou l'autre des médicaments à l'étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant).

Critère d'exclusion:

• Déficits immunitaires tels que le VIH.
• Antécédents d'autres tumeurs malignes à l'exception des tumeurs malignes pour lesquelles tous les traitements ont été terminés au moins 2 ans avant l'inscription et le patient ne présente aucun signe de maladie.
• Recevant actuellement d'autres agents expérimentaux ou ayant reçu d'autres agents expérimentaux dans les 4 semaines ou 5 demi-vies de la première dose prévue du traitement à l'étude.
• Réception d'une chimiothérapie dans les 2 semaines suivant la première dose prévue du traitement à l'étude.
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à CDX-301 ou CDX-1140 ou à d'autres agents utilisés dans l'étude.
• A un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique (pendant > 1 mois de 10 mg de prednisone par jour, ou équivalent) ou toute autre forme de thérapie immunosuppressive non systématiquement associée à un schéma chimiothérapeutique.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque, une immunosuppression, des maladies auto-immunes ou une maladie pulmonaire sous-jacente.
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une immunosuppression, des maladies auto-immunes ou une maladie pulmonaire sous-jacente.
• A une maladie auto-immune nécessitant un traitement systémique au cours des 2 dernières années (c'est-à-dire avec l'utilisation d'agents modificateurs de la maladie, de corticostéroïdes ou de médicaments immunosuppresseurs). La thérapie de remplacement (par exemple, la thyroxine, l'insuline ou la corticothérapie substitutive physiologique pour l'insuffisance surrénalienne ou hypophysaire, etc.) n'est pas considérée comme une forme de traitement systémique.
• Antécédents connus d'hépatite B (définie comme l'antigène de surface de l'hépatite B [HBsAg] réactif) ou virus actif connu de l'hépatite C (défini comme l'ARN du VHC [qualitatif] est détecté).
• A des antécédents de pneumonite (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes ou une pneumonite en cours.
• A des antécédents connus de tuberculose active (bacillus tuberculosis).
• Chirurgie majeure dans les 28 jours précédant le premier traitement à l'étude.
• Enceinte et/ou allaitante. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 14 jours suivant l'entrée à l'étude.
• Antécédents de greffe de moelle osseuse ou d'organe solide.
• Les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde, d'accident vasculaire cérébral, de thrombose ou d'embolie pulmonaire dans les 12 mois précédant la première dose du traitement à l'étude sont exclus de cette étude.
• Patients avec mutations/amplifications connues dans Flt3