Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude clinique pour évaluer la pharmacocinétique et l'innocuité du PF-06700841 après des doses orales uniques et multiples en tant que formulations à libération modifiée

4 mars 2021 mis à jour par: Pfizer

UNE ÉTUDE OUVERTE DE PHASE 1 CHEZ DES PARTICIPANTS EN BONNE SANTÉ POUR ÉTUDIER LA PHARMACOCINÉTIQUE DU PF-06700841 APRÈS UNE ADMINISTRATION ORALE UNIQUE DE FORMULATIONS À LIBÉRATION MODIFIÉE DANS DES CONDITIONS D'ALIMENTATION ET DE JEÛNE DANS LA PARTIE A ET UNE ÉTUDE RANDOMISÉE, EN DOUBLE AVEUGLE, OUVERTE PAR LE COMMANDITAIRE, CONTRÔLÉE PAR PLACEBO POUR ÉVALUER LA SÉCURITÉ, LA TOLÉRABILITÉ ET LA PHARMACOCINÉTIQUE DU PF-06700841 SUITE À L'ADMINISTRATION ORALE MULTIPLE DE FORMULATION À LIBÉRATION MODIFIÉE SOUS CONDITION DE JEÛNE DANS LA PARTIE B

Le but de l'étude est d'évaluer la pharmacocinétique (PK), l'innocuité et la tolérabilité du PF-06700841 après des doses orales uniques et multiples sous forme de formulations à libération modifiée (MR) chez des participants adultes en bonne santé à jeun et nourris. L'objectif de la partie A est d'évaluer la biodisponibilité relative et l'effet alimentaire de 2 nouvelles formulations MR, MR1 et MR2. L'objectif de la partie B est d'évaluer la pharmacocinétique et l'innocuité/la tolérabilité de la formulation MR3 après administration de doses multiples sur une période de 7 jours. Dans l'ensemble, les résultats des deux parties faciliteront le développement ultérieur d'une formulation MR pour de futures études cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
36

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
        • Quotient Sciences
      • Miami, Florida, États-Unis, 33126
        • Quotient Sciences-Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins et féminins en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
  • IMC de 17,5 à 30,5 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).
  • Les participants qui sont disposés et capables de se conformer à toutes les visites prévues, le traitement
  • plan, tests de laboratoire, considérations sur le mode de vie et autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

  • Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
  • Affections qui affectent l'absorption des médicaments (par exemple, gastrectomie, cholécystectomie)
  • Antécédents de thrombose veineuse et artérielle (c.-à-d. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) ou de troubles héréditaires de la coagulation (chez les parents immédiats au premier degré)
  • Test de dépistage urinaire positif.
  • Antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'hépatite B ou d'hépatite C ; test positif pour le VIH, l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg), l'anticorps de base de l'hépatite B (HBcAb) ou l'anticorps de l'hépatite C (HCVAb). La vaccination contre l'hépatite B est autorisée.
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de consommation excessive d'alcool et / ou de toute autre consommation de drogues illicites ou dépendance dans les 6 mois suivant le dépistage. La consommation excessive d'alcool est définie comme un schéma de 5 (homme) et 4 (femme) ou plus de boissons alcoolisées en environ 2 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: PF-06700841 : IR, MR1, MR2, MR1_fed
Les participants reçoivent des doses uniques de libération immédiate (IR) suivies d'une libération modifiée (MR) MR1 et MR2, tous à jeun suivis de MR1 à jeun pendant les périodes 1 à 4
Médicament: PF-06700841 infrarouge
Formule à libération immédiate
Médicament: PF-06700841 MR1
Formulation à libération modifiée 1
Médicament: PF-06700841MR2
Formulation à libération modifiée 2
EXPÉRIMENTAL: PF-06700841 : MR1, MR2, IR, MR1_fed
Les participants reçoivent des doses uniques de MR1 suivies de MR2 et IR, tous à jeun suivis de MR1 à jeun pendant les périodes 1 à 4
Médicament: PF-06700841 infrarouge
Formule à libération immédiate
Médicament: PF-06700841 MR1
Formulation à libération modifiée 1
Médicament: PF-06700841MR2
Formulation à libération modifiée 2
EXPÉRIMENTAL: PF-06700841 : MR2, IR, MR1, MR1_fed
Les participants reçoivent des doses uniques de MR2 suivies d'IR et de MR1, tous à jeun suivis de MR1 à jeun pendant les périodes 1 à 4
Médicament: PF-06700841 infrarouge
Formule à libération immédiate
Médicament: PF-06700841 MR1
Formulation à libération modifiée 1
Médicament: PF-06700841MR2
Formulation à libération modifiée 2
EXPÉRIMENTAL: PF-06700841 : IR, MR1, MR2, MR2_fed
Les participants reçoivent des doses uniques d'IR suivies de MR1 et MR1, tous à jeun suivis de MR2 à jeun pendant les périodes 1 à 4
Médicament: PF-06700841 infrarouge
Formule à libération immédiate
Médicament: PF-06700841 MR1
Formulation à libération modifiée 1
Médicament: PF-06700841MR2
Formulation à libération modifiée 2
EXPÉRIMENTAL: PF-06700841 : MR1, MR2, IR, MR2_fed
Les participants reçoivent des doses uniques de MR1 suivies de MR2 et IR, tous à jeun suivis de MR2 à jeun pendant les périodes 1 à 4
Médicament: PF-06700841 infrarouge
Formule à libération immédiate
Médicament: PF-06700841 MR1
Formulation à libération modifiée 1
Médicament: PF-06700841MR2
Formulation à libération modifiée 2
EXPÉRIMENTAL: PF-06700841 : MR2, IR, MR1, MR2_fed
Les participants reçoivent des doses uniques de MR2 suivies d'IR et de MR1, tous à jeun suivis de MR2 à jeun pendant les périodes 1 à 4
Médicament: PF-06700841 infrarouge
Formule à libération immédiate
Médicament: PF-06700841 MR1
Formulation à libération modifiée 1
Médicament: PF-06700841MR2
Formulation à libération modifiée 2
EXPÉRIMENTAL: PF-06700841 MR3 (Dose A) ou placebo correspondant
Les participants reçoivent le schéma posologique 1 de MR3 (dose A) ou un placebo correspondant pendant 7 jours à jeun
Autre: Placebo
Placebo correspondant
Médicament: PF-06700841 MR3
Formulation à libération modifiée 3
EXPÉRIMENTAL: PF-06700841 MR3 (Dose B) ou placebo correspondant
Les participants reçoivent le schéma posologique 1 de MR3 (dose B) ou un placebo correspondant pendant 7 jours à jeun
Autre: Placebo
Placebo correspondant
Médicament: PF-06700841 MR3
Formulation à libération modifiée 3
EXPÉRIMENTAL: PF-06700841 MR3 (Dose C) ou placebo correspondant
Les participants reçoivent le schéma posologique 1 de MR3 (dose C) ou un placebo correspondant pendant 7 jours à jeun
Autre: Placebo
Placebo correspondant
Médicament: PF-06700841 MR3
Formulation à libération modifiée 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Délai
Concentration plasmatique maximale observée (Cmax) de PF-06700841 dans la partie A
Délai: pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72 heures après la dose
pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72 heures après la dose
Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps zéro à la dernière concentration mesurée (AUClast) du PF-06700841 dans la partie A
Délai: pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72 heures après la dose
pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72 heures après la dose
Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps zéro au temps infini extrapolé (AUCinf) du PF-06700841 si les données le permettent dans la partie A
Délai: pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72 heures après la dose
pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72 heures après la dose
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale observée (Tmax) de PF-06700841 dans la partie A
Délai: pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72 heures après la dose
pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 24, 36, 48, 72 heures après la dose
Nombre de participants avec des événements indésirables (EI) apparus sous traitement, des événements indésirables graves (EIG) et une interruption en raison d'EI dans la partie B
Délai: De la ligne de base au jour 10
De la ligne de base au jour 10

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets présentant des modifications cliniquement pertinentes des paramètres de l'électrocardiogramme (ECG) dans la partie A
Délai: Pré-dose et 96 heures après la dose
Pré-dose et 96 heures après la dose
Nombre de sujets présentant des modifications cliniquement pertinentes des signes vitaux dans la partie A
Délai: Pré-dose et 96 heures après la dose
Pré-dose et 96 heures après la dose
Nombre de participants avec des changements cliniquement pertinents dans les tests de laboratoire clinique dans la partie A
Délai: Au départ et 96 heures après l'administration
Au départ et 96 heures après l'administration
Nombre de participants avec des événements indésirables (EI) apparus sous traitement, des événements indésirables graves (EIG) et une interruption en raison d'EI dans la partie A
Délai: De la ligne de base au jour 4
De la ligne de base au jour 4
Concentration plasmatique maximale observée (Cmax) de PF-06700841 dans la partie B le jour 1
Délai: pré-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 heures après la dose le jour 1
pré-dose, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 heures après la dose le jour 1
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale observée (Tmax) de PF-06700841 dans la partie B le jour 1
Délai: pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 heures après la dose le jour 1
pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 heures après la dose le jour 1
Concentration plasmatique maximale observée (Cmax) de PF-06700841 dans la partie B au jour 7
Délai: pré-dose au jour 7, 1, 2, 3 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 heures après la dose au jour 7
pré-dose au jour 7, 1, 2, 3 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 heures après la dose au jour 7
Temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale observée (Tmax) de PF-06700841 dans la partie B au jour 7
Délai: pré-dose au jour 7, 1, 2, 3 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 heures après la dose au jour 7
pré-dose au jour 7, 1, 2, 3 4, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 heures après la dose au jour 7
Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps zéro à 24 heures (ASC24) du PF-06700841 dans la partie B le jour 1
Délai: pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 heures après la dose le jour 1, pré-dose les jours 3 et 5, pré-dose le jour 7, 1, 2, 3, 4 , 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 heures après la dose du jour 7
pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 heures après la dose le jour 1, pré-dose les jours 3 et 5, pré-dose le jour 7, 1, 2, 3, 4 , 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 heures après la dose du jour 7
Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps zéro à 24 heures (ASCtau) du PF-06700841 dans la partie B au jour 7
Délai: pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 heures après la dose le jour 1, pré-dose les jours 3 et 5, pré-dose le jour 7, 1, 2, 3, 4 , 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 heures après la dose du jour 7
pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 heures après la dose le jour 1, pré-dose les jours 3 et 5, pré-dose le jour 7, 1, 2, 3, 4 , 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 heures après la dose du jour 7
Demi-vie terminale du PF-06700841 dans la partie B
Délai: pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 heures après la dose le jour 1, pré-dose les jours 3 et 5, pré-dose le jour 7, 1, 2, 3, 4 , 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 heures après la dose du jour 7
pré-dose, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 16 heures après la dose le jour 1, pré-dose les jours 3 et 5, pré-dose le jour 7, 1, 2, 3, 4 , 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 heures après la dose du jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Pfizer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
2 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
11 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
11 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
25 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
8 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 mars 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • B7931058

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex. protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions. De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres