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Effet des activités sportives parascolaires après l'école sur les performances scolaires des enfants du primaire

23 avril 2022 mis à jour par: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Effet des activités sportives parascolaires après l'école sur les performances scolaires des enfants du primaire en Chine : un essai contrôlé randomisé en grappes de non-infériorité

Le processus d'urbanisation et le développement rapide des technologies de l'information ont considérablement réduit l'espace et le temps disponibles pour les activités de plein air des enfants. Dans cette étude, nous prévoyons d'étudier les effets de l'ajout de cours d'éducation physique après l'école sur le rendement scolaire, la santé mentale, la forme physique et la myopie chez les enfants du primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'urbanisation a conduit à un rétrécissement de l'espace adapté aux activités résidentielles et à un changement radical des modèles de comportement, particulièrement évident chez les enfants. La diffusion et le développement des technologies de l'information ont réduit le temps que les enfants consacrent à l'activité physique. Des études antérieures ont montré que l'activité physique est essentielle à la croissance et au développement des adolescents, prévient et réduit l'obésité, ralentit le développement de la myopie et est étroitement liée à la santé mentale. Cependant, les parents en Chine craignent que l'augmentation des activités de plein air ne réduise le temps passé à étudier et n'affecte les résultats scolaires. Actuellement, il y a un manque de preuves solides sur l'impact de l'activité physique sur le rendement scolaire. Dans cette étude, nous proposons de fournir des cours d'éducation physique après l'école aux élèves des écoles primaires d'une zone à urbanisation rapide, et d'évaluer les effets de l'intervention sur les performances scolaires, la forme physique, la myopie et la santé mentale des enfants afin de fournir des preuves de la l'élaboration de programmes éducatifs et d'arrangements pour des activités parascolaires.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
2032

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chine, 342300
        • Yudu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Élèves des troisième et quatrième années des écoles primaires du comté de Yudu ;
  2. Participation volontaire à cette étude avec consentement et consentement éclairé signé par les tuteurs.

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion pour l'école

    1. Absence d'une troisième ou quatrième année;
    2. Taille moyenne des classes inférieure à 30 élèves ;
    3. Aucune condition pour que deux classes fassent du sport en même temps.
  • Critères d'exclusion pour les étudiants 4. Deux jours ou plus du lundi au vendredi non disponibles pour participer à des études dans le cadre du programme du projet ; 5. Inaptitude pour des raisons de santé ou physiques à participer à des activités sportives ; 6. Refus de signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe sportif supplémentaire
Le groupe suit le calendrier du programme d'enseignement de l'école. Des cours de sport périscolaires seront organisés et dispensés dans ce groupe d'écoles l'après-midi après l'école jusqu'à 18h. (Lundi à vendredi).
Comportemental: Sports parascolaires
Le groupe suit le calendrier du programme d'enseignement de l'école. Des cours de sport périscolaires seront organisés et dispensés dans ce groupe d'écoles l'après-midi après l'école jusqu'à 18h. (Lundi à vendredi).
Aucune intervention: Groupe conventionnel
Le groupe suit le calendrier du programme d'enseignement de l'école. Les élèves organisent leur propre temps après l'école après l'école.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats des tests de mathématiques à la fin de la première année universitaire
Délai: 1 an
Le document de test suivra les principes de conception de l'apprentissage international des mathématiques et des sciences, et se référant aux documents d'examen unifiés locaux de la troisième et de la quatrième année, les questions d'examen unifié sont formulées pour évaluer l'apprentissage des élèves à l'école.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat combiné du test de condition physique à la fin de la première année universitaire
Délai: 1 an
Scores totaux des tests de condition physique selon le programme de surveillance de l'enquête nationale sur la condition physique de 2018
1 an
Incidence de la myopie en première année scolaire
Délai: 1 an
Équivalent sphérique après mydriase ≤ -0,5 D dans chaque œil
1 an
Évaluation du bonheur à la fin de la première année universitaire
Délai: 1 an
Le score de bonheur est évalué par la version chinoise de l'OMS-5 comprenant 5 éléments avec des notes : 0, à aucun moment - 5, tout le temps. Le score brut total, allant de 0 à 25, est multiplié par 4 pour donner le score final, 0 représentant le pire bien-être imaginable et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable
1 an
Résultats des tests de mathématiques à la fin de la deuxième année scolaire
Délai: jusqu'à 2 ans
Le document de test suivra les principes de conception de l'apprentissage international des mathématiques et des sciences, et se référant aux documents d'examen unifiés locaux de la troisième et de la quatrième année, les questions d'examen unifié sont formulées pour évaluer l'apprentissage des élèves à l'école.
jusqu'à 2 ans
Résultats combinés des tests de condition physique à la fin de la deuxième année universitaire
Délai: jusqu'à 2 ans
Scores totaux des tests de condition physique selon le programme de surveillance de l'enquête nationale sur la condition physique de 2018
jusqu'à 2 ans
Incidence cumulée de la myopie sur deux années scolaires
Délai: jusqu'à 2 ans
Équivalent sphérique après mydriase ≤ -0,5 D dans chaque œil
jusqu'à 2 ans
Évaluation du bonheur à la deuxième année scolaire
Délai: jusqu'à 2 ans
Le score de bonheur est évalué par la version chinoise (septembre 2007) de l'OMS-5 comprenant 5 éléments avec des notes : 0, à aucun moment - 5, tout le temps. Le score brut total, allant de 0 à 25, est multiplié par 4 pour donner le score final, 0 représentant le pire bien-être imaginable et 100 représentant le meilleur bien-être imaginable
jusqu'à 2 ans
Évaluation de la satisfaction
Délai: 1 an
La satisfaction des élèves du groupe d'intervention avec l'ajout d'éducation physique après l'école sera mesurée par un questionnaire conçu par des chercheurs.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
14 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
2 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
7 octobre 2020

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
26 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 avril 2022

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • SYSU-OPH-008

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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