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Einfluss außerschulischer Sportaktivitäten nach der Schule auf die schulischen Leistungen von Grundschulkindern

23. April 2022 aktualisiert von: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Einfluss außerschulischer Sportaktivitäten nach der Schule auf die schulischen Leistungen von Grundschulkindern in China: Eine randomisierte kontrollierte Studie ohne Minderwertigkeitscluster

Der Urbanisierungsprozess und die rasante Entwicklung der Informationstechnologie haben den Raum und die Zeit, die für Kinderaktivitäten im Freien zur Verfügung stehen, stark reduziert. In dieser Studie wollen wir die Auswirkungen des zusätzlichen Sportunterrichts nach der Schule auf die schulischen Leistungen, die geistige Gesundheit, die körperliche Fitness und die Kurzsichtigkeit bei Grundschulkindern untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Urbanisierung hat zu einer Verkleinerung des für Wohnaktivitäten geeigneten Raums und zu einer dramatischen Veränderung der Verhaltensmuster geführt, die sich besonders bei Kindern zeigt. Die Verbreitung und Entwicklung der Informationstechnologie hat dazu geführt, dass Kinder weniger Zeit für körperliche Aktivität haben. Frühere Studien haben gezeigt, dass körperliche Aktivität für das Wachstum und die Entwicklung von Jugendlichen unerlässlich ist, Fettleibigkeit verhindert und reduziert, die Entwicklung von Kurzsichtigkeit verlangsamt und eng mit der psychischen Gesundheit zusammenhängt. Allerdings befürchten Eltern in China, dass mehr Outdoor-Aktivitäten die Lernzeit verkürzen und die schulischen Leistungen beeinträchtigen. Derzeit fehlen eindeutige Belege für den Einfluss körperlicher Aktivität auf die schulischen Leistungen. In dieser Studie schlagen wir vor, außerschulischen Sportunterricht für Schüler von Grundschulen in einem schnell urbanisierten Gebiet anzubieten und die Auswirkungen der Intervention auf die schulischen Leistungen, die körperliche Fitness, die Kurzsichtigkeit und die psychische Gesundheit der Kinder zu bewerten, um Belege dafür zu liefern Entwicklung von Bildungsprogrammen und Arrangements für außerschulische Aktivitäten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2032

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 342300
        • Yudu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 11 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schüler der dritten und vierten Klasse von Grundschulen im Kreis Yudu;
  2. Freiwillige Teilnahme an dieser Studie mit Einwilligung und Einverständniserklärung der Erziehungsberechtigten.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für die Schule

    1. Fehlen einer dritten oder vierten Klasse;
    2. Durchschnittliche Klassengröße weniger als 30 Schüler;
    3. Es gibt keine Voraussetzungen dafür, dass zwei Klassen gleichzeitig Sport treiben.
  • Ausschlusskriterien für Studierende 4. Zwei oder mehr Tage von Montag bis Freitag nicht für die Teilnahme an Studien im Rahmen des Projektprogramms verfügbar; 5. Ungeeignetheit aus gesundheitlichen oder körperlichen Gründen zur Teilnahme an sportlichen Aktivitäten; 6. Weigerung, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Zusätzliche Sportgruppe
Die Gruppe folgt dem Zeitplan des Schulunterrichtsprogramms. Außerschulischer Sportunterricht wird in dieser Schulgruppe am Nachmittag nach Schulschluss bis 18 Uhr organisiert und angeboten. (Montag bis Freitag).
Verhalten: Außerschulischer Sport
Die Gruppe folgt dem Zeitplan des Schulunterrichtsprogramms. Außerschulischer Sportunterricht wird in dieser Schulgruppe am Nachmittag nach Schulschluss bis 18 Uhr organisiert und angeboten. (Montag bis Freitag).
Kein Eingriff: Konventionelle Gruppe
Die Gruppe folgt dem Zeitplan des Schulunterrichtsprogramms. Die Schüler organisieren ihre außerschulische Zeit nach der Schule selbst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse der Mathematiktests am Ende des ersten Studienjahres
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Prüfungsarbeit folgt den Gestaltungsprinzipien des internationalen Mathematik- und Naturwissenschaftsunterrichts. Unter Bezugnahme auf die lokalen einheitlichen Prüfungsarbeiten der dritten und vierten Klasse werden die einheitlichen Prüfungsfragen formuliert, um den Lernerfolg der Schüler in der Schule zu bewerten
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kombiniertes Ergebnis im Fitnesstest am Ende des ersten Studienjahres
Zeitfenster: 1 Jahr
Gesamtpunktzahl der körperlichen Fitnesstests gemäß dem National Physical Fitness Survey Monitoring Program 2018
1 Jahr
Auftreten von Myopie im ersten Schuljahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Sphärisches Äquivalent nach Mydriasis ≤ -0,5 dpt in beiden Augen
1 Jahr
Zufriedenheitsbeurteilung am Ende des ersten Studienjahres
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Zufriedenheitsbewertung wird anhand der chinesischen Version der WHO-5 bewertet, einschließlich 5 Elementen mit Bewertungen: 0, zu keinem Zeitpunkt – 5, jederzeit. Der gesamte Rohwert, der zwischen 0 und 25 liegt, wird mit 4 multipliziert, um den Endwert zu erhalten, wobei 0 für das schlechteste vorstellbare Wohlbefinden und 100 für das beste vorstellbare Wohlbefinden steht
1 Jahr
Ergebnisse der Mathematiktests am Ende des zweiten Schuljahres
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Die Prüfungsarbeit folgt den Gestaltungsprinzipien des internationalen Mathematik- und Naturwissenschaftsunterrichts. Unter Bezugnahme auf die lokalen einheitlichen Prüfungsarbeiten der dritten und vierten Klasse werden die einheitlichen Prüfungsfragen formuliert, um den Lernerfolg der Schüler in der Schule zu bewerten
bis zu 2 Jahre
Kombinierte Testergebnisse zur körperlichen Fitness am Ende des zweiten Studienjahres
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Gesamtpunktzahl der körperlichen Fitnesstests gemäß dem National Physical Fitness Survey Monitoring Program 2018
bis zu 2 Jahre
Kumulative Inzidenz von Myopie über zwei Schuljahre
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Sphärisches Äquivalent nach Mydriasis ≤ -0,5 dpt in beiden Augen
bis zu 2 Jahre
Zufriedenheitsbeurteilung im zweiten Schuljahr
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Die Zufriedenheitsbewertung wird anhand der chinesischen Version (September 2007) der WHO-5 bewertet, einschließlich 5 Items mit Bewertungen: 0, zu keiner Zeit – 5, die ganze Zeit. Der gesamte Rohwert, der zwischen 0 und 25 liegt, wird mit 4 multipliziert, um den Endwert zu erhalten, wobei 0 für das schlechteste vorstellbare Wohlbefinden und 100 für das beste vorstellbare Wohlbefinden steht
bis zu 2 Jahre
Zufriedenheitsbewertung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Zufriedenheit der Schüler in der Interventionsgruppe mit dem zusätzlichen Sportunterricht nach der Schule wird anhand eines Fragebogens gemessen, der von Forschern entwickelt wurde.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SYSU-OPH-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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