Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fritidsaktiviteter etter skoletid på barneskolebarns akademiske prestasjoner

23. april 2022 oppdatert av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Effekt av fritidsaktiviteter etter skoletid på barneskolebarns akademiske prestasjoner i Kina: En ikke-underordnet klynge randomisert kontrollert prøvelse

Urbaniseringsprosessen og den raske utviklingen av informasjonsteknologi har i stor grad redusert plass og tid tilgjengelig for barns friluftsaktiviteter. I denne studien forventer vi å studere effekten av tillegg av kroppsøvingstimer etter skoletid på akademisk ytelse, mental helse, fysisk form og nærsynthet blant barneskolebarn.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Urbanisering har ført til en krymping av plassen som er egnet for boligaktiviteter og en dramatisk endring i atferdsmønstrene, noe som er spesielt tydelig hos barn. Utbredelsen og utviklingen av informasjonsteknologi har redusert barns tid til fysisk aktivitet. Tidligere studier har funnet at fysisk aktivitet er avgjørende for vekst og utvikling av ungdom, forebygge og redusere fedme, bremse utviklingen av nærsynthet, og er nært knyttet til mental helse. Foreldre i Kina er imidlertid bekymret for at økt utendørsaktivitet vil redusere studietiden og påvirke akademiske prestasjoner. Foreløpig er det mangel på sterke bevis på effekten av fysisk aktivitet på akademiske prestasjoner. I denne studien foreslår vi å tilby kroppsøvingstimer etter skoletid for elever i grunnskoler i et raskt urbaniserende område, og vurdere effekten av intervensjonen på barns akademiske prestasjoner, fysisk form, nærsynthet og mental helse for å gi bevis for utvikling av pedagogiske opplegg og tilrettelegging for SFO.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2032

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 342300
        • Yudu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Elever i tredje og fjerde klasse på barneskoler i Yudu County;
  2. Frivillig deltakelse i denne studien med samtykke og informert samtykke signert av foresatte.

Ekskluderingskriterier:

  • Utelukkelseskriterier for skole

    1. Mangel på en tredje eller fjerde klasse;
    2. Gjennomsnittlig klassestørrelse mindre enn 30 elever;
    3. Ingen forutsetninger for at to klasser kan drive idrett samtidig.
  • Ekskluderingskriterier for studenter 4. To eller flere dager mandag til fredag ​​ikke tilgjengelig for å delta i studier under prosjektprogrammet; 5. Uegnethet av helsemessige eller fysiske årsaker til å delta i sportsaktiviteter; 6. Nektelse av å signere informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ekstra idrettsgruppe
Gruppen følger timeplanen for skolens undervisningsprogram. Friskoleklasser vil bli organisert og gitt i denne skolegruppen på ettermiddagen etter skoletid frem til kl. (Mandag til fredag).
Atferdsmessig: Utenomfaglige idretter
Gruppen følger timeplanen for skolens undervisningsprogram. Friskoleklasser vil bli organisert og gitt i denne skolegruppen på ettermiddagen etter skoletid frem til kl. (Mandag til fredag).
Ingen inngripen: Konvensjonell gruppe
Gruppen følger timeplanen for skolens undervisningsprogram. Elevene ordner egen SFO-tid etter skoletid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matematikkprøveresultater ved slutten av første studieår
Tidsramme: 1 år
Testoppgaven vil følge designprinsippene for internasjonal matematikk og naturfaglæring, og med henvisning til de lokale enhetlige eksamensoppgavene i klasse tre og klasse fire, er de enhetlige eksamensspørsmålene formulert for å evaluere elevenes læring i skolen
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kombinert fysisk formprøvescore ved slutten av første studieår
Tidsramme: 1 år
Totalt antall fysiske kondisjonstester i henhold til 2018 National Physical Fitness Survey Monitoring Program
1 år
Forekomst av nærsynthet i det første skoleåret
Tidsramme: 1 år
Sfærisk ekvivalent etter mydriasis ≤ -0,5 D i begge øyne
1 år
Lykkevurdering ved slutten av første studieår
Tidsramme: 1 år
Lykkepoeng er vurdert av den kinesiske versjonen av WHO-5, inkludert 5 elementer med rangeringer: 0, ikke på noe tidspunkt -5, hele tiden. Den totale råskåren, fra 0 til 25, multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen, hvor 0 representerer den verst tenkelige velvære og 100 representerer best tenkelig velvære
1 år
Matematikkprøveresultater ved slutten av andre skoleår
Tidsramme: opptil 2 år
Testoppgaven vil følge designprinsippene for internasjonal matematikk og naturfaglæring, og med henvisning til de lokale enhetlige eksamensoppgavene i klasse tre og klasse fire, er de enhetlige eksamensspørsmålene formulert for å evaluere elevenes læring i skolen
opptil 2 år
Kombinerte resultater for fysisk formprøve ved slutten av andre studieår
Tidsramme: opptil 2 år
Totalt antall fysiske kondisjonstester i henhold til 2018 National Physical Fitness Survey Monitoring Program
opptil 2 år
Kumulativ forekomst av nærsynthet over to skoleår
Tidsramme: opptil 2 år
Sfærisk ekvivalent etter mydriasis ≤ -0,5 D i begge øyne
opptil 2 år
Lykkevurdering ved andre skoleår
Tidsramme: opptil 2 år
Lykkepoeng er vurdert av kinesisk (september 2007) versjon av WHO-5, inkludert 5 elementer med rangeringer: 0, ikke på noe tidspunkt -5, hele tiden. Den totale råskåren, fra 0 til 25, multipliseres med 4 for å gi den endelige poengsummen, hvor 0 representerer den verst tenkelige velvære og 100 representerer best tenkelig velvære
opptil 2 år
Tilfredshetsvurdering
Tidsramme: 1 år
Tilfredsheten til elevene i intervensjonsgruppen med tillegg av gymnas etter skoletid vil bli målt med et spørreskjema som er utformet av forskere.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. april 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SYSU-OPH-008

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger