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Efeito de atividades esportivas extracurriculares após a escola no desempenho acadêmico de crianças do ensino fundamental

23 de abril de 2022 atualizado por: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Efeito de atividades esportivas extracurriculares após a escola no desempenho acadêmico de crianças da escola primária na China: um estudo controlado randomizado por cluster de não inferioridade

O processo de urbanização e o rápido desenvolvimento da tecnologia da informação reduziram muito o espaço e o tempo disponíveis para as atividades infantis ao ar livre. Neste estudo, esperamos estudar os efeitos da adição de aulas de educação física após a escola no desempenho acadêmico, saúde mental, aptidão física e miopia entre crianças do ensino fundamental.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A urbanização levou a um encolhimento do espaço adequado para atividades residenciais e a uma mudança dramática nos padrões de comportamento, que é particularmente evidente nas crianças. A disseminação e o desenvolvimento da tecnologia da informação reduziram o tempo das crianças para atividades físicas. Estudos anteriores descobriram que a atividade física é essencial para o crescimento e desenvolvimento dos adolescentes, prevenindo e reduzindo a obesidade, retardando o desenvolvimento da miopia e está intimamente ligada à saúde mental. No entanto, os pais na China estão preocupados que o aumento da atividade ao ar livre reduza a quantidade de tempo gasto estudando e afete o desempenho acadêmico. Atualmente, faltam evidências fortes sobre o impacto da atividade física no desempenho acadêmico. Neste estudo, propomos oferecer aulas de educação física pós-escolares para alunos de escolas primárias em uma área de rápida urbanização e avaliar os efeitos da intervenção no desempenho acadêmico, aptidão física, miopia e saúde mental das crianças para fornecer evidências para o desenvolvimento de programas educacionais e arranjos para atividades extracurriculares.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2032

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, China, 342300
        • Yudu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Alunos da terceira e quarta séries de escolas primárias no condado de Yudu;
  2. Participação voluntária neste estudo com consentimento e consentimento informado assinado pelos responsáveis.

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão para escola

    1. Falta de terceira ou quarta série;
    2. Tamanho médio das turmas inferior a 30 alunos;
    3. Não há condições para que duas turmas pratiquem esportes ao mesmo tempo.
  • Critérios de exclusão de alunos 4. Dois ou mais dias de segunda a sexta-feira não disponíveis para frequência de estudos ao abrigo do programa do projeto; 5. Inaptidão por motivos de saúde ou físicos para a prática de atividades desportivas; 6. Recusa em assinar o consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo esportivo extra
O grupo segue o cronograma do programa de ensino escolar. Neste agrupamento de escolas serão organizadas e ministradas aulas de desporto extracurriculares no período da tarde até às 18h00. (Segunda a sexta).
Comportamental: Esportes extracurriculares
O grupo segue o cronograma do programa de ensino escolar. Neste agrupamento de escolas serão organizadas e ministradas aulas de desporto extracurriculares no período da tarde até às 18h00. (Segunda a sexta).
Sem intervenção: Grupo convencional
O grupo segue o cronograma do programa de ensino escolar. Os alunos organizam seu próprio horário depois da escola.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Notas de testes de matemática no final do primeiro ano letivo
Prazo: 1 ano
O papel do teste seguirá os princípios de design da aprendizagem internacional de matemática e ciências e, referindo-se aos exames unificados locais da terceira e quarta séries, as questões do exame unificado são formuladas para avaliar o aprendizado dos alunos na escola
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do teste de aptidão física combinada no final do primeiro ano letivo
Prazo: 1 ano
Pontuações totais dos testes de aptidão física de acordo com o Programa Nacional de Monitoramento da Pesquisa de Aptidão Física de 2018
1 ano
Incidência de miopia no primeiro ano escolar
Prazo: 1 ano
Equivalente esférico após midríase ≤ -0,5 D em ambos os olhos
1 ano
Avaliação da Felicidade no final do primeiro ano lectivo
Prazo: 1 ano
O escore de felicidade é classificado pela versão chinesa do WHO-5, incluindo 5 itens com classificações: 0, em nenhum momento-5, o tempo todo. A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável
1 ano
Notas de testes de matemática no final do segundo ano escolar
Prazo: até 2 anos
O papel do teste seguirá os princípios de design da aprendizagem internacional de matemática e ciências e, referindo-se aos exames unificados locais da terceira e quarta séries, as questões do exame unificado são formuladas para avaliar o aprendizado dos alunos na escola
até 2 anos
Resultados combinados de testes de aptidão física no final do segundo ano letivo
Prazo: até 2 anos
Pontuações totais dos testes de aptidão física de acordo com o Programa Nacional de Monitoramento da Pesquisa de Aptidão Física de 2018
até 2 anos
Incidência cumulativa de miopia ao longo de dois anos escolares
Prazo: até 2 anos
Equivalente esférico após midríase ≤ -0,5 D em ambos os olhos
até 2 anos
Avaliação da felicidade no segundo ano escolar
Prazo: até 2 anos
O escore de felicidade é classificado pela versão chinesa (setembro de 2007) do WHO-5, incluindo 5 itens com classificações: 0, nunca-5, o tempo todo. A pontuação bruta total, variando de 0 a 25, é multiplicada por 4 para dar a pontuação final, com 0 representando o pior bem-estar imaginável e 100 representando o melhor bem-estar imaginável
até 2 anos
Avaliação de satisfação
Prazo: 1 ano
A satisfação dos alunos no grupo de intervenção com a adição de EF após a escola será medida por um questionário elaborado pelos pesquisadores.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
26 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de abril de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • SYSU-OPH-008

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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