Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pozalekcyjnych zajęć sportowych po lekcjach na wyniki w nauce dzieci ze szkół podstawowych

23 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Wpływ pozalekcyjnych zajęć sportowych po szkole na wyniki w nauce dzieci ze szkół podstawowych w Chinach: klaster non-inferiority Randomizowana kontrolowana próba

Proces urbanizacji i szybki rozwój technologii informatycznych znacznie ograniczyły przestrzeń i czas przeznaczony na zajęcia dla dzieci na świeżym powietrzu. W tym badaniu spodziewamy się zbadać wpływ dodania zajęć wychowania fizycznego po szkole na wyniki w nauce, zdrowie psychiczne, sprawność fizyczną i krótkowzroczność wśród dzieci ze szkół podstawowych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Urbanizacja doprowadziła do kurczenia się przestrzeni nadającej się do zamieszkania i dramatycznej zmiany wzorców zachowań, co jest szczególnie widoczne u dzieci. Rozpowszechnienie i rozwój technologii informatycznych ograniczył czas dzieci przeznaczony na aktywność fizyczną. Wcześniejsze badania wykazały, że aktywność fizyczna jest niezbędna do wzrostu i rozwoju nastolatków, zapobiegania i zmniejszania otyłości, spowalniania rozwoju krótkowzroczności i jest ściśle związana ze zdrowiem psychicznym. Jednak rodzice w Chinach obawiają się, że zwiększona aktywność na świeżym powietrzu zmniejszy ilość czasu spędzanego na nauce i wpłynie na wyniki w nauce. Obecnie brakuje mocnych dowodów na wpływ aktywności fizycznej na wyniki w nauce. W tym badaniu proponujemy zapewnienie pozalekcyjnych zajęć wychowania fizycznego dla uczniów szkół podstawowych w szybko urbanizującym się obszarze i ocenę wpływu interwencji na wyniki w nauce, sprawność fizyczną, krótkowzroczność i zdrowie psychiczne dzieci, aby dostarczyć dowodów na opracowywanie programów edukacyjnych i organizacji zajęć pozalekcyjnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2032

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Chiny, 342300
        • Yudu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczniowie trzecich i czwartych klas szkół podstawowych w hrabstwie Yudu;
  2. Dobrowolny udział w tym badaniu za zgodą i świadomą zgodą podpisaną przez opiekunów.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia ze szkoły

    1. Brak trzeciej lub czwartej klasy;
    2. Średnia wielkość klasy poniżej 30 uczniów;
    3. Brak warunków do jednoczesnego uprawiania sportu przez dwie klasy.
  • Kryteria wykluczenia dla studentów 4. Dwa lub więcej dni od poniedziałku do piątku niemożliwych do wzięcia udziału w studiach w ramach programu projektu; 5. Nieprzydatność ze względów zdrowotnych lub fizycznych do uczestniczenia w zajęciach sportowych; 6. Odmowa podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ekstra grupa sportowa
Grupa realizuje harmonogram programu nauczania szkolnego. W tej grupie szkół będą organizowane i prowadzone pozaszkolne zajęcia sportowe w godzinach popołudniowych po lekcjach do godziny 18:00. (Od poniedziałku do piątku).
Behawioralne: Sport pozaszkolny
Grupa realizuje harmonogram programu nauczania szkolnego. W tej grupie szkół będą organizowane i prowadzone pozaszkolne zajęcia sportowe w godzinach popołudniowych po lekcjach do godziny 18:00. (Od poniedziałku do piątku).
Brak interwencji: Grupa konwencjonalna
Grupa realizuje harmonogram programu nauczania szkolnego. Uczniowie sami organizują sobie czas po lekcjach po lekcjach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki testów z matematyki na koniec pierwszego roku akademickiego
Ramy czasowe: 1 rok
Arkusz testowy będzie zgodny z zasadami projektowania międzynarodowego nauczania matematyki i przedmiotów ścisłych, a odnosząc się do lokalnych ujednoliconych dokumentów egzaminacyjnych klasy trzeciej i czwartej, ujednolicone pytania egzaminacyjne zostały sformułowane w celu oceny uczenia się uczniów w szkole
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączny wynik testu sprawności fizycznej na koniec pierwszego roku akademickiego
Ramy czasowe: 1 rok
Łączne wyniki testów sprawności fizycznej zgodnie z Narodowym Programem Monitoringu Badań Sprawności Fizycznej 2018
1 rok
Występowanie krótkowzroczności w pierwszym roku szkolnym
Ramy czasowe: 1 rok
Sferyczny odpowiednik po rozszerzeniu źrenic ≤ -0,5 D w każdym oku
1 rok
Ocena szczęścia na koniec pierwszego roku akademickiego
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik zadowolenia jest oceniany przez chińską wersję WHO-5, w tym 5 pozycji z ocenami: 0, w żadnym momencie-5, przez cały czas. Całkowity surowy wynik, w zakresie od 0 do 25, jest mnożony przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, przy czym 0 oznacza najgorsze możliwe do wyobrażenia samopoczucie, a 100 najlepsze możliwe do wyobrażenia samopoczucie
1 rok
Wyniki sprawdzianów z matematyki na koniec drugiego roku szkolnego
Ramy czasowe: do 2 lat
Arkusz testowy będzie zgodny z zasadami projektowania międzynarodowego nauczania matematyki i przedmiotów ścisłych, a odnosząc się do lokalnych ujednoliconych dokumentów egzaminacyjnych klasy trzeciej i czwartej, ujednolicone pytania egzaminacyjne zostały sformułowane w celu oceny uczenia się uczniów w szkole
do 2 lat
Połączone wyniki testu sprawności fizycznej na koniec drugiego roku akademickiego
Ramy czasowe: do 2 lat
Łączne wyniki testów sprawności fizycznej zgodnie z Narodowym Programem Monitoringu Badań Sprawności Fizycznej 2018
do 2 lat
Skumulowana częstość występowania krótkowzroczności w ciągu dwóch lat szkolnych
Ramy czasowe: do 2 lat
Sferyczny odpowiednik po rozszerzeniu źrenic ≤ -0,5 D w każdym oku
do 2 lat
Ocena szczęścia w drugim roku szkolnym
Ramy czasowe: do 2 lat
Wynik zadowolenia jest oceniany przez chińską (wrzesień 2007) wersję WHO-5, zawierającą 5 pozycji z ocenami: 0, w żadnym momencie - 5, przez cały czas. Całkowity surowy wynik, w zakresie od 0 do 25, jest mnożony przez 4, aby uzyskać wynik końcowy, przy czym 0 oznacza najgorsze możliwe do wyobrażenia samopoczucie, a 100 najlepsze możliwe do wyobrażenia samopoczucie
do 2 lat
Ocena satysfakcji
Ramy czasowe: 1 rok
Zadowolenie uczniów z grupy interwencyjnej z dodatkiem WF po lekcjach będzie mierzone za pomocą kwestionariusza opracowanego przez badaczy.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SYSU-OPH-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami