Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fritidsaktiviteter efter skolan på grundskolebarns akademiska prestationer

23 april 2022 uppdaterad av: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Effekten av fritidsaktiviteter efter skolan på grundskolebarns akademiska prestationer i Kina: A non-inferiority Cluster Randomized Controlled Trial

Urbaniseringsprocessen och den snabba utvecklingen av informationsteknologi har kraftigt minskat utrymmet och tiden för barns utomhusaktiviteter. I denna studie förväntar vi oss att studera effekterna av tillägg av idrottsklasser efter skolan på akademisk prestation, mental hälsa, fysisk kondition och närsynthet bland barn i grundskolan.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Urbaniseringen har lett till en krympning av det utrymme som lämpar sig för boendeaktiviteter och en dramatisk förändring av beteendemönstren, vilket är särskilt tydligt hos barn. Informationsteknologins spridning och utveckling har minskat barns tid för fysisk aktivitet. Tidigare studier har visat att fysisk aktivitet är avgörande för ungdomars tillväxt och utveckling, förebyggande och minskning av fetma, bromsar utvecklingen av närsynthet och är nära kopplat till mental hälsa. Föräldrar i Kina är dock oroade över att ökad utomhusaktivitet kommer att minska mängden studietid och påverka akademiska prestationer. För närvarande finns det en brist på starka bevis på effekten av fysisk aktivitet på akademisk prestation. I denna studie föreslår vi att tillhandahålla idrottsklasser efter skolan för elever i grundskolor i ett snabbt urbaniserat område, och bedöma effekterna av interventionen på barns akademiska prestationer, fysisk kondition, närsynthet och mental hälsa för att ge bevis för utveckling av utbildningsprogram och arrangemang för fritidshem.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
2032

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 342300
        • Yudu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Elever i tredje och fjärde klasserna i grundskolor i Yudu County;
  2. Frivilligt deltagande i denna studie med samtycke och informerat samtycke undertecknat av vårdnadshavare.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier för skolan

    1. Brist på en tredje eller fjärde klass;
    2. Genomsnittlig klassstorlek mindre än 30 elever;
    3. Inga förutsättningar för två klasser att idrotta samtidigt.
  • Uteslutningskriterier för studenter 4. Två eller flera dagar måndag till fredag ​​är inte tillgänglig för att delta i studier inom projektprogrammet; 5. Olämplighet av hälso- eller fysiska skäl att delta i sportaktiviteter; 6. Vägran att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Extra idrottsgrupp
Gruppen följer schemat för skolans undervisningsprogram. Fritidsidrottsklasser kommer att organiseras och tillhandahållas i denna grupp av skolor på eftermiddagen efter skolan fram till kl. (Måndag till fredag).
Beteende: Sport utanför läroplanen
Gruppen följer schemat för skolans undervisningsprogram. Fritidsidrottsklasser kommer att organiseras och tillhandahållas i denna grupp av skolor på eftermiddagen efter skolan fram till kl. (Måndag till fredag).
Inget ingripande: Konventionell grupp
Gruppen följer schemat för skolans undervisningsprogram. Eleverna ordnar sin egen fritid efter skolan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matematikprovresultat i slutet av det första läsåret
Tidsram: 1 år
Testuppsatsen kommer att följa designprinciperna för internationell matematik och naturvetenskapligt lärande, och med hänvisning till de lokala enhetliga examinationsuppsatserna i årskurs tre och årskurs fyra, är de enhetliga examinationsfrågorna formulerade för att utvärdera elevernas lärande i skolan
1 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kombinerat resultat för fysisk konditionstest i slutet av det första läsåret
Tidsram: 1 år
Totalt antal fysiska konditionstester enligt 2018 års National Physical Fitness Survey Monitoring Program
1 år
Förekomst av närsynthet under det första läsåret
Tidsram: 1 år
Sfärisk ekvivalent efter mydriasis ≤ -0,5 D i båda ögat
1 år
Lyckabedömning i slutet av första läsåret
Tidsram: 1 år
Lyckapoängen är betygsatt av den kinesiska versionen av WHO-5 inklusive 5 artiklar med betyg: 0, inte vid något tillfälle -5, hela tiden. Den totala råpoängen, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnandet och 100 representerar det bästa tänkbara välbefinnandet
1 år
Matematikprovresultat i slutet av det andra läsåret
Tidsram: upp till 2 år
Testuppsatsen kommer att följa designprinciperna för internationell matematik och naturvetenskapligt lärande, och med hänvisning till de lokala enhetliga examinationsuppsatserna i årskurs tre och årskurs fyra, är de enhetliga examinationsfrågorna formulerade för att utvärdera elevernas lärande i skolan
upp till 2 år
Kombinerade poäng för fysisk konditionstest i slutet av det andra läsåret
Tidsram: upp till 2 år
Totalt antal fysiska konditionstester enligt 2018 års National Physical Fitness Survey Monitoring Program
upp till 2 år
Kumulativ förekomst av närsynthet under två skolår
Tidsram: upp till 2 år
Sfärisk ekvivalent efter mydriasis ≤ -0,5 D i båda ögat
upp till 2 år
Lyckabedömning vid andra läsåret
Tidsram: upp till 2 år
Lyckapoängen är betygsatt av den kinesiska (september 2007) versionen av WHO-5 inklusive 5 artiklar med betyg: 0, inte vid något tillfälle -5, hela tiden. Den totala råpoängen, som sträcker sig från 0 till 25, multipliceras med 4 för att ge slutpoängen, där 0 representerar det sämsta tänkbara välbefinnandet och 100 representerar det bästa tänkbara välbefinnandet
upp till 2 år
Nöjdhetsbedömning
Tidsram: 1 år
Tillfredsställelsen hos elever i interventionsgruppen med tillägg av idrott efter skolan kommer att mätas med ett frågeformulär som utformas av forskare.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
14 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
20 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
26 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 april 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • SYSU-OPH-008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar