Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние внеклассных занятий спортом после школы на успеваемость младших школьников

23 апреля 2022 г. обновлено: Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Влияние внеклассных занятий спортом после школы на успеваемость детей младшего школьного возраста в Китае: кластерное рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности

Процесс урбанизации и стремительное развитие информационных технологий значительно сократили пространство и время, отведенные для активного отдыха детей. В этом исследовании мы ожидаем изучить влияние добавления уроков физкультуры после школы на успеваемость, психическое здоровье, физическую подготовку и близорукость среди детей младшего школьного возраста.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Урбанизация привела к сокращению пространства, пригодного для проживания, и резкому изменению моделей поведения, что особенно заметно у детей. Распространение и развитие информационных технологий сократило время детей на физическую активность. Предыдущие исследования показали, что физическая активность необходима для роста и развития подростков, предотвращения и уменьшения ожирения, замедления развития близорукости и тесно связана с психическим здоровьем. Однако родители в Китае обеспокоены тем, что увеличение активности на свежем воздухе сократит количество времени, затрачиваемого на учебу, и повлияет на успеваемость. В настоящее время отсутствуют убедительные доказательства влияния физической активности на успеваемость. В этом исследовании мы предлагаем проводить внеклассные уроки физкультуры для учащихся начальных школ в быстро урбанизирующемся районе и оценивать влияние вмешательства на успеваемость детей, физическую подготовку, близорукость и психическое здоровье, чтобы предоставить доказательства разработка образовательных программ и мероприятий внеурочной деятельности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2032

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Китай, 342300
        • Yudu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Учащиеся третьего и четвертого классов начальных школ округа Юду;
  2. Добровольное участие в этом исследовании с согласия и информированного согласия, подписанного опекунами.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения из школы

    1. Отсутствие третьего или четвертого класса;
    2. Средний размер класса менее 30 учеников;
    3. Нет условий, чтобы два класса занимались спортом одновременно.
  • Критерии исключения для студентов 4. Два или более дней с понедельника по пятницу не доступны для участия в учебе по программе проекта; 5. Непригодность по состоянию здоровья или физическим причинам для участия в спортивных мероприятиях; 6. Отказ подписать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Дополнительная спортивная группа
Группа следует расписанию школьной учебной программы. В этой группе школ будут организованы и проведены внеклассные спортивные занятия во второй половине дня после уроков до 18 часов. (С понедельника по пятницу).
Поведенческий: Внеклассный спорт
Группа следует расписанию школьной учебной программы. В этой группе школ будут организованы и проведены внеклассные спортивные занятия во второй половине дня после уроков до 18 часов. (С понедельника по пятницу).
Без вмешательства: Обычная группа
Группа следует расписанию школьной учебной программы. Учащиеся сами организуют свободное время после уроков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты тестов по математике в конце первого учебного года
Временное ограничение: 1 год
Контрольная работа будет следовать принципам разработки международной математики и естественных наук, и, ссылаясь на местные единые экзаменационные работы для третьего и четвертого классов, единые экзаменационные вопросы сформулированы для оценки обучения учащихся в школе.
1 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарный балл зачета по физической подготовке в конце первого учебного года
Временное ограничение: 1 год
Суммарные баллы тестов физической подготовки в соответствии с Национальной программой мониторинга физической подготовки 2018 г.
1 год
Заболеваемость близорукостью в первый учебный год
Временное ограничение: 1 год
Сферический эквивалент после мидриаза ≤ -0,5 дптр на любом глазу
1 год
Оценка счастья в конце первого учебного года
Временное ограничение: 1 год
Оценка счастья оценивается китайской версией ВОЗ-5, включающей 5 пунктов с оценками: 0, никогда - 5, все время. Общий необработанный балл в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 представляет наихудшее вообразимое благополучие, а 100 представляет наилучшее вообразимое благополучие.
1 год
Результаты тестов по математике в конце второго учебного года
Временное ограничение: до 2 лет
Контрольная работа будет следовать принципам разработки международной математики и естественных наук, и, ссылаясь на местные единые экзаменационные работы для третьего и четвертого классов, единые экзаменационные вопросы сформулированы для оценки обучения учащихся в школе.
до 2 лет
Суммарные баллы ЕГЭ по физической подготовке в конце второго учебного года
Временное ограничение: до 2 лет
Суммарные баллы тестов физической подготовки в соответствии с Национальной программой мониторинга физической подготовки 2018 г.
до 2 лет
Кумулятивная заболеваемость близорукостью за два школьных года
Временное ограничение: до 2 лет
Сферический эквивалент после мидриаза ≤ -0,5 дптр на любом глазу
до 2 лет
Оценка счастья во втором учебном году
Временное ограничение: до 2 лет
Оценка счастья оценивается китайской (сентябрь 2007 г.) версией ВОЗ-5, включающей 5 пунктов с оценками: 0, никогда - 5, все время. Общий необработанный балл в диапазоне от 0 до 25 умножается на 4, чтобы получить окончательный балл, где 0 представляет наихудшее вообразимое благополучие, а 100 представляет наилучшее вообразимое благополучие.
до 2 лет
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: 1 год
Удовлетворенность учеников в экспериментальной группе добавлением физкультуры после школы будет измеряться с помощью вопросника, разработанного исследователями.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Yangfa Zeng, Master, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
14 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
26 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 апреля 2022 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • SYSU-OPH-008

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками