Développer et tester le système de réponse rapide aux opioïdes
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Bloomington, Indiana, États-Unis, 47404
- Indiana University
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, États-Unis, 07013
- REAL Prevention LLC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Des citoyens bénévoles manifestement en bonne santé, âgés de 18 ans et plus, vivant dans les comtés de Boone et de Hancock dans l'Indiana.
- Capable de comprendre/remplir des questionnaires, des messages de recrutement et des procédures de formation en anglais.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une adresse résidentielle dans le comté de Boone ou de Hancock, mais qui vivent temporairement dans un autre comté ou État, ne peuvent donc pas assister à la formation s'ils sont affectés à une formation en face à face sur la naloxone.
- Ceux qui participent à d'autres études de recherche qui nécessitent des activités qui interfèrent avec les mesures de l'étude en cours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Recrutement personnel
Les participants à cette condition de formation recevront des messages de recrutement qui font appel à leur sentiment d'identité personnel (par exemple, vous pourriez être un héros si vous êtes formé avec la naloxone).
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La formation sur la naloxone enseignera aux participants comment utiliser correctement la naloxone en cas de surdose d'opioïdes.
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EXPÉRIMENTAL: La formation en ligne
Les participants à cette condition de formation recevront des messages de recrutement qui font appel à leur sentiment d'identité communautaire (par exemple, votre famille et vos amis vous remercieront d'avoir suivi une formation avec la naloxone).
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La formation sur la naloxone enseignera aux participants comment utiliser correctement la naloxone en cas de surdose d'opioïdes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle pour mesurer les perceptions du programme de formation
Délai: 3 mois
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Échelle d'enquête d'auto-évaluation pour mesurer les perceptions de la formation à l'aide d'une échelle d'accord-pas d'accord qui donne un score composite indiquant que la formation vaut l'investissement de leur temps et qu'ils la recommanderaient à d'autres membres de leur communauté.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelles pour mesurer les connaissances acquises lors de la formation
Délai: 3 mois
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Auto-évaluation sur 10 items à choix multiples pour mesurer les connaissances sur les opioïdes et d'autres informations enseignées pendant le contenu de la formation.
Les scores reflètent la quantité d'apprentissage de la formation.
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3 mois
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Échelle pour mesurer les perceptions de l'efficacité de l'administration de naloxone.
Délai: 3 mois
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Les échelles d'auto-évaluation mesureront l'efficacité de la réponse (c'est-à-dire que l'administration de naloxone est efficace) et l'auto-efficacité (c'est-à-dire qu'ils peuvent administrer de la naloxone) à l'aide d'échelles d'accord-pas d'accord.
Chaque sous-échelle comprendra au moins 3 éléments et sera modifiée à partir des échelles d'efficacité existantes utilisées dans la recherche sur la prévention de la toxicomanie.
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3 mois
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Échelle pour mesurer l'exposition à la campagne de recrutement
Délai: 3 mois
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Sera adapté de l'évaluation des campagnes de prévention de la consommation de substances de l'ONCDP pour mesurer si les participants se souviennent avoir reçu des messages et le canal par lequel ils les ont reçus.
Les éléments de réponse incluront "certainement vu", "aurait pu voir" et "certainement pas vu"
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Hecht, PhD, Real Prevention
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain--United States, 2016. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1624-45. doi: 10.1001/jama.2016.1464.
- Boslett AJ, Denham A, Hill EL. Using contributing causes of death improves prediction of opioid involvement in unclassified drug overdoses in US death records. Addiction. 2020 Jul;115(7):1308-1317. doi: 10.1111/add.14943. Epub 2020 Feb 27.
- Joudrey PJ, Edelman EJ, Wang EA. Drive Times to Opioid Treatment Programs in Urban and Rural Counties in 5 US States. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1310-1312. doi: 10.1001/jama.2019.12562.
- Cosby AG, McDoom-Echebiri MM, James W, Khandekar H, Brown W, Hanna HL. Growth and Persistence of Place-Based Mortality in the United States: The Rural Mortality Penalty. Am J Public Health. 2019 Jan;109(1):155-162. doi: 10.2105/AJPH.2018.304787. Epub 2018 Nov 29.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- Chen Q, Larochelle MR, Weaver DT, Lietz AP, Mueller PP, Mercaldo S, Wakeman SE, Freedberg KA, Raphel TJ, Knudsen AB, Pandharipande PV, Chhatwal J. Prevention of Prescription Opioid Misuse and Projected Overdose Deaths in the United States. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187621. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7621.
- Flood-Grady E, Clark VC, Bauer A, Morelli L, Horne P, Krieger JL, Nelson DR. Evaluating the Efficacy of a Registry linked to a Consent to Re-Contact Program and Communication Strategies for Recruiting and Enrolling Participants into Clinical Trials. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Dec;8:62-66. doi: 10.1016/j.conctc.2017.08.005. Epub 2017 Aug 24.
- Lewis CR, Vo HT, Fishman M. Intranasal naloxone and related strategies for opioid overdose intervention by nonmedical personnel: a review. Subst Abuse Rehabil. 2017 Oct 11;8:79-95. doi: 10.2147/SAR.S101700. eCollection 2017.
- Krieger JL, Palmer-Wackerly A, Dailey PM, Krok-Schoen JL, Schoenberg NE, Paskett ED. Comprehension of Randomization and Uncertainty in Cancer Clinical Trials Decision Making Among Rural, Appalachian Patients. J Cancer Educ. 2015 Dec;30(4):743-8. doi: 10.1007/s13187-015-0789-0.
- Ray AE, Greene K, Hecht ML, Barriage SC, Miller-Day M, Glenn SD, Banerjee SC. An E-Learning Adaptation of an Evidence-Based Media Literacy Curriculum to Prevent Youth Substance Use in Community Groups: Development and Feasibility of REAL Media. JMIR Form Res. 2019 May 9;3(2):e12132. doi: 10.2196/12132.
- Hecht ML, Marsiglia FF, Elek E, Wagstaff DA, Kulis S, Dustman P, Miller-Day M. Culturally grounded substance use prevention: an evaluation of the keepin' it R.E.A.L. curriculum. Prev Sci. 2003 Dec;4(4):233-48. doi: 10.1023/a:1026016131401.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Jayawardene W, Pezalla A, Henderson C, Hecht M. Development of opioid rapid response system: Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Apr;115:106727. doi: 10.1016/j.cct.2022.106727. Epub 2022 Mar 13.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Troubles liés aux stupéfiants
- Troubles liés aux opioïdes
- Overdose de drogue
- Surdose d'opiacés
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Antagonistes des stupéfiants
- Naloxone
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R41DA053078-01 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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