Desarrollo y prueba del sistema de respuesta rápida de opioides
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47404
- Indiana University
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, Estados Unidos, 07013
- REAL Prevention LLC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciudadanos voluntarios manifiestamente sanos, mayores de 18 años, que viven en los condados de Boone y Hancock de Indiana.
- Capaz de comprender/completar cuestionarios, mensajes de reclutamiento y procedimientos de capacitación en inglés.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que tienen una dirección residencial en el condado de Boone o Hancock, pero viven temporalmente en otro condado o estado, por lo que no pueden asistir a la capacitación si se les asigna una capacitación presencial sobre naloxona.
- Quienes participen en otros estudios de investigación que requieran actividades que interfieran con las mediciones del presente estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Reclutamiento personal
Los participantes en esta condición de capacitación recibirán mensajes de reclutamiento que apelan a su sentido de identidad personal (p. ej., podrías ser un héroe si te capacitas con naloxona).
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La capacitación sobre naloxona enseñará a los participantes cómo usar la naloxona de manera adecuada en caso de una sobredosis de opioides.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento en linea
Los participantes en esta condición de capacitación recibirán mensajes de reclutamiento que apelan a su sentido comunitario de identidad (p. ej., su familia y amigos le agradecerán que se capacite con naloxona).
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La capacitación sobre naloxona enseñará a los participantes cómo usar la naloxona de manera adecuada en caso de una sobredosis de opioides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala para medir percepciones del programa de entrenamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de encuesta de autoinforme para medir las percepciones de la capacitación utilizando una escala de acuerdo-desacuerdo que arroja una puntuación compuesta de calificación de que la capacitación vale la pena invertir su tiempo y la recomendarían a otros en su comunidad.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas para medir los conocimientos adquiridos en la formación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Autoinforme sobre 10 elementos de opción múltiple para medir el conocimiento sobre los opioides y otra información enseñada durante el contenido de la capacitación.
Las puntuaciones reflejan la cantidad de aprendizaje de la formación.
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3 meses
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Escala para medir la percepción de la eficacia en la administración de naloxona.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las escalas de autoinforme medirán la eficacia de la respuesta (es decir, la administración de naloxona es efectiva) y la autoeficacia (es decir, pueden administrar naloxona) utilizando escalas de acuerdo-desacuerdo.
Cada subescala constará de al menos 3 elementos y se modificará a partir de las escalas de eficacia existentes utilizadas en la investigación de prevención de drogas.
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3 meses
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Escala para medir exposición a campaña de captación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se adaptará de la evaluación de las campañas de prevención del uso de sustancias de la ONCDP para medir si los participantes recuerdan haber recibido mensajes y el canal en el que lo recibieron.
Los elementos de respuesta incluirán "definitivamente visto", "podría haber visto" y "definitivamente no visto"
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Michael Hecht, PhD, Real Prevention
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Boslett AJ, Denham A, Hill EL. Using contributing causes of death improves prediction of opioid involvement in unclassified drug overdoses in US death records. Addiction. 2020 Jul;115(7):1308-1317. doi: 10.1111/add.14943. Epub 2020 Feb 27.
- Joudrey PJ, Edelman EJ, Wang EA. Drive Times to Opioid Treatment Programs in Urban and Rural Counties in 5 US States. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1310-1312. doi: 10.1001/jama.2019.12562.
- Cosby AG, McDoom-Echebiri MM, James W, Khandekar H, Brown W, Hanna HL. Growth and Persistence of Place-Based Mortality in the United States: The Rural Mortality Penalty. Am J Public Health. 2019 Jan;109(1):155-162. doi: 10.2105/AJPH.2018.304787. Epub 2018 Nov 29.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- Chen Q, Larochelle MR, Weaver DT, Lietz AP, Mueller PP, Mercaldo S, Wakeman SE, Freedberg KA, Raphel TJ, Knudsen AB, Pandharipande PV, Chhatwal J. Prevention of Prescription Opioid Misuse and Projected Overdose Deaths in the United States. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187621. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7621.
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- Hecht ML, Marsiglia FF, Elek E, Wagstaff DA, Kulis S, Dustman P, Miller-Day M. Culturally grounded substance use prevention: an evaluation of the keepin' it R.E.A.L. curriculum. Prev Sci. 2003 Dec;4(4):233-48. doi: 10.1023/a:1026016131401.
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- Jayawardene W, Pezalla A, Henderson C, Hecht M. Development of opioid rapid response system: Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Apr;115:106727. doi: 10.1016/j.cct.2022.106727. Epub 2022 Mar 13.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos relacionados con narcóticos
- Trastornos relacionados con opioides
- Sobredosis de droga
- Sobredosis de opiáceos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Antagonistas de narcóticos
- Naloxona
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1R41DA053078-01 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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