Opioidien nopean reagointijärjestelmän kehittäminen ja testaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47404
- Indiana University
-
-
New Jersey
-
Clifton, New Jersey, Yhdysvallat, 07013
- REAL Prevention LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmeisen terveitä vapaaehtoisia kansalaisia, vähintään 18-vuotiaita, jotka asuvat Boonen ja Hancockin piirikunnissa Indianassa.
- Pystyy ymmärtämään/täytämään kyselylomakkeita, rekrytointiviestejä ja koulutusmenettelyjä englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on Boonen tai Hancockin piirikunnan asuinosoite, mutta asuvat tilapäisesti toisessa läänissä tai osavaltiossa, eivät siten voi osallistua koulutukseen, jos heidät määrätään kasvokkain tapahtuvaan naloksonikoulutukseen.
- Ne, jotka osallistuvat muihin tutkimuksiin, jotka edellyttävät toimintaa, joka häiritsee tämänhetkisen tutkimuksen mittauksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Henkilökohtainen rekrytointi
Tähän koulutusehtoon osallistuvat saavat rekrytointiviestejä, jotka vetoavat heidän henkilökohtaiseen identiteettiensä (esim. voit olla sankari, jos saat koulutusta naloksonin kanssa).
|
Naloksonikoulutuksessa opetetaan osallistujia käyttämään naloksonia oikein opioidien yliannostuksen sattuessa.
|
|
KOKEELLISTA: Online koulutus
Tähän koulutustilanteeseen osallistujat saavat rekrytointiviestejä, jotka vetoavat heidän yhteisölliseen identiteettiensä (esimerkiksi perheesi ja ystäväsi kiittävät sinua naloksonikoulutuksesta).
|
Naloksonikoulutuksessa opetetaan osallistujia käyttämään naloksonia oikein opioidien yliannostuksen sattuessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikko, jolla mitataan käsityksiä harjoitusohjelmasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportointikyselyasteikko, jolla mitataan käsityksiä koulutuksesta samaa-eri mieltä -asteikolla, joka antaa yhdistelmäpisteen arvioista, että koulutus on heidän aikansa investoinnin arvoinen ja että he suosittelevat sitä muille paikkakunnallaan.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikot, joilla mitataan koulutuksesta saatua tietoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportti 10:stä monivalintakohdasta, jolla mitataan opioideja koskevia tietoja ja muuta koulutussisällön aikana opetettua tietoa.
Pisteet kuvaavat harjoittelusta oppimisen määrää.
|
3 kuukautta
|
|
Asteikko, jolla mitataan käsitystä naloksonin toimittamisen tehokkuudesta.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Itseraportointiasteikot mittaavat vastetehokkuutta (eli naloksonin antaminen on tehokasta) ja itsetehokkuutta (eli he voivat antaa naloksonia) samaa-eri mieltä asteikoilla.
Kukin alaasteikko koostuu vähintään kolmesta osasta, ja se on muunnettu olemassa olevista huumeehkäisytutkimuksessa käytetyistä tehokkuusasteikoista.
|
3 kuukautta
|
|
Asteikko, jolla mitataan altistumista rekrytointikampanjalle
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mukautetaan ONCDP:n päihteiden käytön ehkäisykampanjoiden arvioinnin perusteella, jotta voidaan mitata, muistavatko osallistujat vastaanottaneet viestejä ja kanavaa, jolla he saivat ne.
Vastauskohteet sisältävät "ehdottomasti nähnyt", "on saattanut nähdä" ja "ei varmasti nähnyt"
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Hecht, PhD, Real Prevention
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain--United States, 2016. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1624-45. doi: 10.1001/jama.2016.1464.
- Boslett AJ, Denham A, Hill EL. Using contributing causes of death improves prediction of opioid involvement in unclassified drug overdoses in US death records. Addiction. 2020 Jul;115(7):1308-1317. doi: 10.1111/add.14943. Epub 2020 Feb 27.
- Joudrey PJ, Edelman EJ, Wang EA. Drive Times to Opioid Treatment Programs in Urban and Rural Counties in 5 US States. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1310-1312. doi: 10.1001/jama.2019.12562.
- Cosby AG, McDoom-Echebiri MM, James W, Khandekar H, Brown W, Hanna HL. Growth and Persistence of Place-Based Mortality in the United States: The Rural Mortality Penalty. Am J Public Health. 2019 Jan;109(1):155-162. doi: 10.2105/AJPH.2018.304787. Epub 2018 Nov 29.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- Chen Q, Larochelle MR, Weaver DT, Lietz AP, Mueller PP, Mercaldo S, Wakeman SE, Freedberg KA, Raphel TJ, Knudsen AB, Pandharipande PV, Chhatwal J. Prevention of Prescription Opioid Misuse and Projected Overdose Deaths in the United States. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187621. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7621.
- Flood-Grady E, Clark VC, Bauer A, Morelli L, Horne P, Krieger JL, Nelson DR. Evaluating the Efficacy of a Registry linked to a Consent to Re-Contact Program and Communication Strategies for Recruiting and Enrolling Participants into Clinical Trials. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Dec;8:62-66. doi: 10.1016/j.conctc.2017.08.005. Epub 2017 Aug 24.
- Lewis CR, Vo HT, Fishman M. Intranasal naloxone and related strategies for opioid overdose intervention by nonmedical personnel: a review. Subst Abuse Rehabil. 2017 Oct 11;8:79-95. doi: 10.2147/SAR.S101700. eCollection 2017.
- Krieger JL, Palmer-Wackerly A, Dailey PM, Krok-Schoen JL, Schoenberg NE, Paskett ED. Comprehension of Randomization and Uncertainty in Cancer Clinical Trials Decision Making Among Rural, Appalachian Patients. J Cancer Educ. 2015 Dec;30(4):743-8. doi: 10.1007/s13187-015-0789-0.
- Ray AE, Greene K, Hecht ML, Barriage SC, Miller-Day M, Glenn SD, Banerjee SC. An E-Learning Adaptation of an Evidence-Based Media Literacy Curriculum to Prevent Youth Substance Use in Community Groups: Development and Feasibility of REAL Media. JMIR Form Res. 2019 May 9;3(2):e12132. doi: 10.2196/12132.
- Hecht ML, Marsiglia FF, Elek E, Wagstaff DA, Kulis S, Dustman P, Miller-Day M. Culturally grounded substance use prevention: an evaluation of the keepin' it R.E.A.L. curriculum. Prev Sci. 2003 Dec;4(4):233-48. doi: 10.1023/a:1026016131401.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Jayawardene W, Pezalla A, Henderson C, Hecht M. Development of opioid rapid response system: Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Apr;115:106727. doi: 10.1016/j.cct.2022.106727. Epub 2022 Mar 13.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Huumeiden yliannostus
- Opiaattien yliannostus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Narkoottiset antagonistit
- Naloksoni
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R41DA053078-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .