Sviluppo e test del sistema di risposta rapida agli oppioidi
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47404
- Indiana University
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New Jersey
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Clifton, New Jersey, Stati Uniti, 07013
- REAL Prevention LLC
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari cittadini apertamente sani, dai 18 anni in su, che vivono nelle contee di Boone e Hancock dell'Indiana.
- In grado di comprendere/completare questionari, messaggi di reclutamento e procedure di formazione in inglese.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno un indirizzo residenziale nella contea di Boone o Hancock, ma vivono temporaneamente in un'altra contea o stato, quindi non possono partecipare alla formazione se assegnati alla formazione faccia a faccia sul naloxone.
- Coloro che partecipano ad altri studi di ricerca che richiedono attività che interferiscono con le misurazioni dello studio in corso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Reclutamento personale
I partecipanti a questa condizione di formazione riceveranno messaggi di reclutamento che fanno appello al loro personale senso di identità (ad esempio, potresti essere un eroe se ti alleni con il naloxone).
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La formazione sul naloxone insegnerà ai partecipanti come utilizzare in modo appropriato il naloxone in caso di overdose da oppioidi.
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SPERIMENTALE: Formazione in linea
I partecipanti a questa condizione di formazione riceveranno messaggi di reclutamento che fanno appello al loro comune senso di identità (ad esempio, la tua famiglia e i tuoi amici ti ringrazieranno per esserti allenato con il naloxone).
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La formazione sul naloxone insegnerà ai partecipanti come utilizzare in modo appropriato il naloxone in caso di overdose da oppioidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala per misurare le percezioni del programma di formazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala di indagine di autovalutazione per misurare le percezioni della formazione utilizzando una scala di accordo-disaccordo che produce un punteggio composito di valutazione secondo cui la formazione vale l'investimento del loro tempo e la consiglierebbero ad altri nella loro comunità.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scale per misurare le conoscenze acquisite dalla formazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Self report su 10, elementi a scelta multipla per misurare la conoscenza sugli oppioidi e altre informazioni insegnate durante il contenuto della formazione.
I punteggi riflettono la quantità di apprendimento dalla formazione.
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3 mesi
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Scala per misurare le percezioni di efficacia nella somministrazione di naloxone.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le scale di autovalutazione misureranno l'efficacia della risposta (ad esempio, la somministrazione di Naloxone è efficace) e l'autoefficacia (ad esempio, possono somministrare Naloxone) utilizzando scale di accordo-disaccordo.
Ogni sottoscala sarà composta da almeno 3 elementi e sarà modificata dalle scale di efficacia esistenti utilizzate nella ricerca sulla prevenzione della droga.
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3 mesi
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Scala per misurare l'esposizione alla campagna di reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Sarà adattato dalla valutazione delle campagne di prevenzione dell'uso di sostanze dell'ONCDP per misurare se i partecipanti ricordano di aver ricevuto messaggi e il canale in cui li hanno ricevuti.
Gli elementi di risposta includeranno "sicuramente visto", "sicuramente visto" e "sicuramente non visto"
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Hecht, PhD, Real Prevention
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain--United States, 2016. JAMA. 2016 Apr 19;315(15):1624-45. doi: 10.1001/jama.2016.1464.
- Boslett AJ, Denham A, Hill EL. Using contributing causes of death improves prediction of opioid involvement in unclassified drug overdoses in US death records. Addiction. 2020 Jul;115(7):1308-1317. doi: 10.1111/add.14943. Epub 2020 Feb 27.
- Joudrey PJ, Edelman EJ, Wang EA. Drive Times to Opioid Treatment Programs in Urban and Rural Counties in 5 US States. JAMA. 2019 Oct 1;322(13):1310-1312. doi: 10.1001/jama.2019.12562.
- Cosby AG, McDoom-Echebiri MM, James W, Khandekar H, Brown W, Hanna HL. Growth and Persistence of Place-Based Mortality in the United States: The Rural Mortality Penalty. Am J Public Health. 2019 Jan;109(1):155-162. doi: 10.2105/AJPH.2018.304787. Epub 2018 Nov 29.
- Compton WM, Jones CM, Baldwin GT. Relationship between Nonmedical Prescription-Opioid Use and Heroin Use. N Engl J Med. 2016 Jan 14;374(2):154-63. doi: 10.1056/NEJMra1508490. No abstract available.
- Chen Q, Larochelle MR, Weaver DT, Lietz AP, Mueller PP, Mercaldo S, Wakeman SE, Freedberg KA, Raphel TJ, Knudsen AB, Pandharipande PV, Chhatwal J. Prevention of Prescription Opioid Misuse and Projected Overdose Deaths in the United States. JAMA Netw Open. 2019 Feb 1;2(2):e187621. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.7621.
- Flood-Grady E, Clark VC, Bauer A, Morelli L, Horne P, Krieger JL, Nelson DR. Evaluating the Efficacy of a Registry linked to a Consent to Re-Contact Program and Communication Strategies for Recruiting and Enrolling Participants into Clinical Trials. Contemp Clin Trials Commun. 2017 Dec;8:62-66. doi: 10.1016/j.conctc.2017.08.005. Epub 2017 Aug 24.
- Lewis CR, Vo HT, Fishman M. Intranasal naloxone and related strategies for opioid overdose intervention by nonmedical personnel: a review. Subst Abuse Rehabil. 2017 Oct 11;8:79-95. doi: 10.2147/SAR.S101700. eCollection 2017.
- Krieger JL, Palmer-Wackerly A, Dailey PM, Krok-Schoen JL, Schoenberg NE, Paskett ED. Comprehension of Randomization and Uncertainty in Cancer Clinical Trials Decision Making Among Rural, Appalachian Patients. J Cancer Educ. 2015 Dec;30(4):743-8. doi: 10.1007/s13187-015-0789-0.
- Ray AE, Greene K, Hecht ML, Barriage SC, Miller-Day M, Glenn SD, Banerjee SC. An E-Learning Adaptation of an Evidence-Based Media Literacy Curriculum to Prevent Youth Substance Use in Community Groups: Development and Feasibility of REAL Media. JMIR Form Res. 2019 May 9;3(2):e12132. doi: 10.2196/12132.
- Hecht ML, Marsiglia FF, Elek E, Wagstaff DA, Kulis S, Dustman P, Miller-Day M. Culturally grounded substance use prevention: an evaluation of the keepin' it R.E.A.L. curriculum. Prev Sci. 2003 Dec;4(4):233-48. doi: 10.1023/a:1026016131401.
- Choi HJ, Krieger JL, Hecht ML. Reconceptualizing efficacy in substance use prevention research: refusal response efficacy and drug resistance self-efficacy in adolescent substance use. Health Commun. 2013;28(1):40-52. doi: 10.1080/10410236.2012.720245.
- Jayawardene W, Pezalla A, Henderson C, Hecht M. Development of opioid rapid response system: Protocol for a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2022 Apr;115:106727. doi: 10.1016/j.cct.2022.106727. Epub 2022 Mar 13.
Collegamenti utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Overdose di droga
- Overdose di oppiacei
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Antagonisti narcotici
- Nalossone
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R41DA053078-01 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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