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Fiabilité d'un test de proprioception chez les nageurs

5 janvier 2021 mis à jour par: São Paulo State University

Fiabilité d'un test de proprioception chez les athlètes nageurs

Évaluer la fiabilité intra- et inter-juges d'un test de proprioception active de l'épaule avec un pointeur laser chez des athlètes nageurs et décrire le profil des mesures de proprioception caractérisant l'échantillon selon la spécialité au sein du sport et la catégorie des athlètes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Introduction : L'obtention de la fiabilité d'un instrument d'évaluation est d'une importance primordiale pour son applicabilité dans le domaine de la physiothérapie clinique et dans le domaine du sport, fournissant des mesures cohérentes et réelles. Les évaluations de la proprioception de l'épaule ont commencé à apparaître sur la scène scientifique ces dernières années et plusieurs outils, méthodes et protocoles sont à l'étude. Cependant, le manque de standardisation des protocoles et d'application dans différentes populations produit des incohérences dans les résultats, entravant ainsi l'utilisation de ces modèles. Ainsi, normaliser l'application du test et enquêter sur une population différente de ce qui apparaît dans le scénario scientifique en rapport avec le sport, comme les athlètes de natation, semble pertinent et contribuerait à l'utilisation de modèles évaluatifs scientifiques en milieu clinique. Objectifs : Évaluer la fiabilité intra- et inter-juges d'un test de proprioception active de l'épaule avec un pointeur laser chez des athlètes nageurs et décrire le profil des mesures de proprioception caractérisant l'échantillon selon la spécialité au sein du sport et la catégorie du les athlètes. Méthodes : Étude de la fiabilité intra- et inter-juges du test de proprioception de l'épaule au pointeur laser, composé de 48 jeunes nageurs masculins et féminins, âgés de 12 à 20 ans. Il se déroulera en trois étapes : (1) Familiarisation, (2) Test et (3) Retest, toutes les étapes auront lieu le même jour, et les étapes 2 et 3 seront réalisées par deux évaluateurs différents. Pour caractériser l'échantillon, des statistiques descriptives seront utilisées au moyen de la tendance centrale et de la variabilité, pour toutes les variables recueillies. La fiabilité relative sera testée par le coefficient de corrélation intraclasse (ICC), avec un intervalle de confiance de 95 %. L'ICC sera interprété comme des valeurs < 0,5 indiquent une faible fiabilité, entre 0,5 et 0,75, une fiabilité modérée, entre 0,75 et 0,9, une bonne fiabilité et des valeurs > 0,90 une excellente fiabilité. Et la fiabilité absolue sera vérifiée au moyen de l'erreur standard de la mesure (EPM), des valeurs de changement minimum détectable (MMD) et du coefficient de variation (CV).

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
48

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • São Paulo
      • Presidente Prudente, São Paulo, Brésil, 19.060-900
        • University of Sao Paulo State

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes de natation masculins et féminins ;
  • Entre 12 et 26 ans;
  • Entraînez-vous régulièrement et faites partie des équipes de natation de la 4e Région de l'État de São Paulo et des athlètes de la Fédération aquatique de São Paulo (FAP),
  • Signaler l'absence d'anémie, de processus inflammatoire, de diabète, de maladie cardiovasculaire, d'épisodes de lésions musculo-tendineuses ou ostéoarticulaires des membres inférieurs, supérieurs et/ou rachidiens au cours des trois derniers mois.

Critère d'exclusion:

  • Pratique du sport depuis moins de 1 an.
  • Utiliser des médicaments anti-inflammatoires et/ou antalgiques moins de 24 heures avant le test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Test de proprioception (TRMOPL)
Dans l'étape de familiarisation (1), le TRMOPL a été appliqué par l'intermédiaire d'un seul évaluateur dans le but de connaître et de comprendre le test. Après cinq minutes, le test de l'étape (2) a commencé. Dans cette étape, le test a été appliqué deux fois, par des évaluateurs différents, avec un intervalle de cinq minutes entre les applications (fiabilité inter-évaluateurs). Dix minutes après la fin des tests, l'étape (3) retest (fiabilité intra-évaluateur) a été lancée, en suivant les mêmes procédures qu'à l'étape 2. L'ordre des évaluateurs a été randomisé par tirage au sort dans Excel, l'ordre de randomisation des les étapes (2) et (3) étaient les mêmes afin de ne pas influencer la fiabilité intra-évaluateur.
Autre: Test de reproduction de l'épaule assistée par pointeur laser
Dans l'étape (1) de Familiarisation dans laquelle le SRTLP a été appliqué par l'intermédiaire d'un seul évaluateur dans le but de connaître et de comprendre le test. Après cinq minutes, le test de l'étape (2) a commencé. Dans cette étape, le test a été appliqué deux fois, par des évaluateurs différents, avec un intervalle de cinq minutes entre les applications (fiabilité inter-évaluateurs). Dix minutes après la fin des tests, l'étape (3) retest (fiabilité intra-évaluateur) a été lancée, en suivant les mêmes procédures qu'à l'étape 2. L'ordre des évaluateurs a été randomisé par tirage au sort dans Excel, l'ordre de randomisation des les étapes (2) et (3) étaient les mêmes afin de ne pas influencer la fiabilité intra-évaluateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de la position des articulations
Délai: Une heure
le test de reproduction du mouvement a été appliqué par un pointeur laser et les mesures présentées étaient des déviations angulaires en degrés.
Une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mal d'épaule
Délai: 5 minutes
Les mesures de la douleur ont été effectuées à l'aide d'une échelle visuelle de la douleur
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
São Paulo State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
3 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
16 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
16 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 janvier 2021

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
6 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
5 janvier 2021

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • FIS190111

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles ne seront pas publiées, car les participants ont moins de dix-huit ans.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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